依达拉奉右冰片的保护作用
2021年9月3日 更新者：Lili Cao
依达拉奉右冰片通过改善低灌注区缺血半暗带和侧支循环对急性缺血性脑卒中患者的保护作用
将急性缺血性脑卒中患者分为依达拉奉右冰片治疗组和依达拉奉治疗组两组。
本研究的目的是观察不同组间的影像学变化及NIHSS和mRS的改善情况。
研究概览
详细说明
80例急性大脑中动脉缺血性脑卒中患者随机分为依达拉奉右冰片治疗组和依达拉奉治疗组两组。
MRI 3D-ASL低灌注区与DWI梗死区不匹配的区域定义为缺血半暗带，记录PLD为1.5s和2.5s的CBF灌注伪彩色图像。
将上述两张CBF灌注图像相减，对残留面积进行定量分析，以反映侧支循环的建立情况。
我们旨在观察两组治疗后缺血半暗带的改善和侧支循环的建立是否存在差异。
此外，还观察到不同时期NIHSS和mRS的改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Qing Fang, MD
- 电话号码：+8618866883808
- 邮箱：perfectin2000@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
接触：
- Lili Cao, PH.D
- 邮箱：qykyc309@163.com
-
首席研究员：
- Yu-Qing Fang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于50至80岁；
- 根据中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018版诊断为急性缺血性脑卒中，且未经治疗符合大脑中动脉供血区梗死（深部穿支病变除外）要求的患者；
- 脑MR示ASL低灌注区较DWI核心梗死区至少大20%，对侧镜像脑组织基本正常；
- NIHSS评分在4到24之间；
- 患者或其法定代理人愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 严重精神异常，并发心、肺、肝、肾功能不全或恶性肿瘤等严重疾病；
- 合并脑血管畸形或脑出血；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 对依达拉奉或右冰片过敏；
- 患者服用的药物与研究药物之间存在相互作用或影响临床试验参数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：依达拉奉右冰片组
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Edaravone dexborneol或edaravone将用于两个不同的组以比较疗效。
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有源比较器：依达拉奉组
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Edaravone dexborneol或edaravone将用于两个不同的组以比较疗效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不同组的图像变化
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NIHSS在不同人群中的变化
大体时间：7天，14天，90天
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7天，14天，90天
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不同组的mRS变化
大体时间：7天，14天，90天
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7天，14天，90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yu-Qing Fang, MD、Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月3日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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