アスリートの心臓または不整脈性右室心筋症: 運動心血管磁気共鳴 (CMR) の寄与 (CA2VD)
2023年4月14日 更新者：Rennes University Hospital
運動 CMR によって評価された右心室 (RV) の収縮予備力が、RV の病理学的リモデリングと生理学的リモデリングとの間の鑑別診断を改善するのに役立つかどうかを定義するための、前向き、非無作為化、単一施設、比較研究。すなわち。
不整脈性右心室心筋症 (ARVC) と運動選手の心臓。
調査の概要
詳細な説明
患者の 4 つのグループにおける RV 収縮予備力の比較: 不整脈性右心室心筋症 (ARVC) 患者。拡張した RV を持つ持久力のあるアスリート、正常な RV を持つ持久力のあるアスリート、正常な RV を持つトレーニングを受けていない被験者。
患者は3回の訪問のために病院に来ます（3半日）：
- 訪問 1: 臨床評価、安静時心電図、安静時心エコー検査、心肺運動負荷試験。
- 訪問 2: 運動心エコー検査、ホルター心電図モニター (48 人)
- 訪問 3: 休息 CMR と運動 CMR (エルゴサイクル)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frédéric SCHNELL, MD-PhD
- 電話番号：+33 2.99.28.41.33
- メール：Frederic.SCHNELL@chu-rennes.fr
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- 募集
- CHU Rennes
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コンタクト：
- Frédéric SCHNELL, MD-PhD
- 電話番号：+33 2.99.28.41.33
- メール：Frederic.SCHNELL@chu-rennes.fr
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コンタクト：
- Elise BANNIER, PhD
- 電話番号：+33 2 99 28 99 06
- メール：elise.bannier@irisa.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18歳以上の男女、
- ARVCが確認されているが、主要なRV機能障害がない患者（RVEF > 40%）
- 右心室が拡張した持久系アスリート
- 拡張していない RV の持久系アスリート
- RV が拡張されていない、訓練を受けていない健康な被験者
- 書面による自由なインフォームドコンセントに署名した人:
除外基準:
- 他の心血管疾患の患者;
- -CMRの禁忌（特に、CMRと互換性のない埋め込み型心臓除細動器の存在）;
- -永続的な上室性不整脈の患者;
- エルゴサイクルで運動テストを実行できない患者;
- 法的保護（司法の保護、信託および後見）の対象となる者および自由を奪われた者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARVC患者
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安静時心電図、安静時心エコー検査、心肺運動負荷試験、運動時心エコー検査、ホルター心電図モニター（48 yours）、安静時CMR、運動時CMR（エルゴサイクル）
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アクティブコンパレータ：右心室が拡張した持久系アスリート
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安静時心電図、安静時心エコー検査、心肺運動負荷試験、運動時心エコー検査、ホルター心電図モニター（48 yours）、安静時CMR、運動時CMR（エルゴサイクル）
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アクティブコンパレータ：RV が正常な持久系アスリート
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安静時心電図、安静時心エコー検査、心肺運動負荷試験、運動時心エコー検査、ホルター心電図モニター（48 yours）、安静時CMR、運動時CMR（エルゴサイクル）
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実験的：正常な RV の訓練を受けていない被験者
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安静時心電図、安静時心エコー検査、心肺運動負荷試験、運動時心エコー検査、ホルター心電図モニター（48 yours）、安静時CMR、運動時CMR（エルゴサイクル）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動中の CMR で評価された右心室駆出率 (RVEF) の進化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動中の三尖弁環状平面収縮期可動域 (TAPSE) の進化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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運動中のS'三尖波の進化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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運動中の右室分画面積の進化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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運動中の自由壁 RV ひずみの進化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月16日
一次修了 (予想される)
2024年1月16日
研究の完了 (予想される)
2024年1月16日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。