Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheilijan sydän tai arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia: Harjoituksen vaikutus kardiovaskulaariseen magneettiresonanssiin (CMR) (CA2VD)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen, vertaileva tutkimus sen määrittämiseksi, auttaako CMR-harjoittelulla arvioitu oikean kammion (RV) supistumisreservi parantamaan erotusdiagnoosia RV:n patologisen ja fysiologisen uudelleenmuodostumisen välillä; eli arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC) ja urheilijan sydän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RV-supistusreservin vertailu 4 potilasryhmässä: Arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC) -potilaat; kestävyysurheilijat, joilla on laajentunut RV, kestävyysurheilijat, joilla on normaali RV, harjoittamattomat henkilöt, joilla on normaali RV.

Potilaat tulevat sairaalaan 3 käyntiä varten (3 puoli päivää):

  • Käynti 1: kliininen arviointi, lepo-EKG, lepokardiografia, kardiopulmonaalinen rasitustesti.
  • Käynti 2: harjoitus kaikukardiografia, holter-EKG-monitori (48 sinun)
  • Käynti 3: lepo CMR ja harjoitus CMR (ergocycle)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset,

    • potilaat, joilla on varmistettu ARVC, mutta joilla ei ole vakavaa RV-häiriötä (RVEF > 40 %)
    • kestävyysurheilijat, joilla on laajentunut RV
    • kestävyysurheilijat, joilla on ei-laajentunut matkailuauto
    • kouluttamattomat terveet koehenkilöt, joilla on ei-laajentunut RV
  • jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen:

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita sydän- ja verisuonitauteja;
  • CMR:n vasta-aihe (erityisesti ei-CMR-yhteensopiva implantoitava sydändefibrillaattori);
  • Potilaat, joilla on pysyvä supraventrikulaarinen rytmihäiriö;
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan rasitustestiä ergopyörällä;
  • Oikeussuojan alainen (turvaa oikeus, edunvalvonta ja holhous) ja vapautensa menettäneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARVC-potilaat
Muut: Sydänharjoitukset ja testit
Lepo-EKG, lepokardiografia, sydän-keuhkojen rasitustesti, rasituskaikukardiografia, holteri-EKG-monitori (48 sinun), lepo-CMR, rasitus-CMR (ergocycle)
Active Comparator: Kestävyysurheilijat, joilla on laajentunut matkailuauto
Muut: Sydänharjoitukset ja testit
Lepo-EKG, lepokardiografia, sydän-keuhkojen rasitustesti, rasituskaikukardiografia, holteri-EKG-monitori (48 sinun), lepo-CMR, rasitus-CMR (ergocycle)
Active Comparator: Kestävyysurheilijat normaalilla matkailuautolla
Muut: Sydänharjoitukset ja testit
Lepo-EKG, lepokardiografia, sydän-keuhkojen rasitustesti, rasituskaikukardiografia, holteri-EKG-monitori (48 sinun), lepo-CMR, rasitus-CMR (ergocycle)
Kokeellinen: Kouluttamaton kohde normaalilla matkailuautolla
Muut: Sydänharjoitukset ja testit
Lepo-EKG, lepokardiografia, sydän-keuhkojen rasitustesti, rasituskaikukardiografia, holteri-EKG-monitori (48 sinun), lepo-CMR, rasitus-CMR (ergocycle)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikean kammion ejektiofraktion (RVEF) kehitys CMR:llä mitattuna harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tricuspid rengasmaisen tason systolisen ekskursion (TAPSE) kehitys harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
S'-kolmikulmaisen aallon kehitys harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
RV-alueen kehitys harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Vapaan seinän RV-jännityksen kehitys harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC21_9886_CA2VD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänharjoitukset ja testit

  • University of Manchester
    Valmis
    Pysy ajan tasalla (KOKU)
    Saldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminen
    Yhdistynyt kuningaskunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa