Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atletens hjerte eller arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati: Bidrag til træning Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) (CA2VD)

14. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Prospektiv, ikke-randomiseret, enkeltcenter, komparativ undersøgelse for at definere, om højre ventrikulær (RV) kontraktil reserve vurderet ved trænings-CMR hjælper med at forbedre differentialdiagnosen mellem patologisk og fysiologisk ombygning af RV; dvs. arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC) og atletens hjerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af RV kontraktile reserve i 4 grupper af patienter: Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC) patienter; udholdenhedsatleter med en udvidet RV, udholdenhedsatleter med normal RV, utrænet forsøgsperson med normal RV.

Patienterne kommer til hospitalet for 3 besøg (3 halve dage):

  • Besøg 1: klinisk evaluering, hvile-EKG, hvileekkokardiografi, hjerte-lunge-anstrengelsestest.
  • Besøg 2: træningsekkokardiografi, holter EKG-monitor (48 dine)
  • Besøg 3: hvile CMR og motion CMR (ergocycle)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 18 år og ældre,

    • patienter med bekræftet ARVC, men uden større RV-dysfunktion (RVEF >40 %)
    • udholdenhedsatleter med udvidet RV
    • udholdenhedsatleter med ikke-dilateret RV
    • utrænede raske forsøgspersoner med ikke-dilateret RV
  • der underskrev et skriftligt frit og informeret samtykke:

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden hjerte-kar-sygdom;
  • Kontraindikation til CMR (især tilstedeværelse af en ikke-CMR-kompatibel implanterbar hjertedefibrillator);
  • Patienter med permanent supraventrikulær arytmi;
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre en træningstest på en ergocykel;
  • Person, der er underlagt retlig beskyttelse (beskyttelse af retfærdighed, formynderskab og værgemål) og personer, der er berøvet frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARVC-patienter
Andet: Hjerteøvelser og test
Hvile-EKG, hvile-ekkokardiografi, hjerte-lunge-anstrengelsestest, træningsekkokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), hvile-CMR, trænings-CMR (ergocykel)
Aktiv komparator: Udholdenhedsatleter med en udvidet RV
Andet: Hjerteøvelser og test
Hvile-EKG, hvile-ekkokardiografi, hjerte-lunge-anstrengelsestest, træningsekkokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), hvile-CMR, trænings-CMR (ergocykel)
Aktiv komparator: Udholdenhedsatleter med normal RV
Andet: Hjerteøvelser og test
Hvile-EKG, hvile-ekkokardiografi, hjerte-lunge-anstrengelsestest, træningsekkokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), hvile-CMR, trænings-CMR (ergocykel)
Eksperimentel: Utrænet emne med normal RV
Andet: Hjerteøvelser og test
Hvile-EKG, hvile-ekkokardiografi, hjerte-lunge-anstrengelsestest, træningsekkokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), hvile-CMR, trænings-CMR (ergocykel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af højre ventrikulær ejektionsfraktion (RVEF) vurderet med CMR under træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) under træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Udvikling af S' trikuspidalbølge under træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Udvikling af RV fraktioneret areal under træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Udvikling af fri væg RV-belastning under træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC21_9886_CA2VD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteøvelser og test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner