운동선수의 심장 또는 부정맥 유발 우심실 심근병증: 운동 심혈관 자기 공명(CMR)의 기여 (CA2VD)
2023년 4월 14일 업데이트: Rennes University Hospital
운동 CMR에 의해 평가된 우심실(RV) 수축 예비력이 RV의 병리학적 및 생리학적 리모델링 간의 감별 진단을 개선하는 데 도움이 되는지 정의하기 위한 전향적, 비무작위, 단일 센터, 비교 연구; 즉.
부정맥 유발성 우심실 심근병증(ARVC) 및 운동선수의 심장.
연구 개요
상세 설명
4가지 환자군에서 RV 수축 예비력의 비교: 부정맥성 우심실 심근병증(ARVC) 환자; 확장된 RV를 가진 지구력 운동 선수, 정상적인 RV를 가진 지구력 운동 선수, 정상 RV를 가진 훈련되지 않은 피험자.
환자는 3번의 방문(3일 반) 동안 병원을 방문합니다.
- 방문 1: 임상 평가, 휴식 ECG, 휴식 심장초음파, 심폐 운동 검사.
- 방문 2: 운동 심초음파, 홀터 ECG 모니터(48개)
- 방문 3: 휴식 CMR 및 운동 CMR(에르고사이클)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frédéric SCHNELL, MD-PhD
- 전화번호: +33 2.99.28.41.33
- 이메일: Frederic.SCHNELL@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Chu Rennes
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연락하다:
- Frédéric SCHNELL, MD-PhD
- 전화번호: +33 2.99.28.41.33
- 이메일: Frederic.SCHNELL@chu-rennes.fr
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연락하다:
- Elise BANNIER, PhD
- 전화번호: +33 2 99 28 99 06
- 이메일: elise.bannier@irisa.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀,
- ARVC가 확인되었지만 주요 RV 기능 장애가 없는 환자(RVEF >40%)
- 확장된 RV가 있는 지구력 운동 선수
- 확장되지 않은 RV를 가진 지구력 운동선수
- 확장되지 않은 RV를 가진 훈련되지 않은 건강한 피험자
- 무료 서면 동의서에 서명한 사람:
제외 기준:
- 기타 심혈관계 질환이 있는 환자
- CMR에 대한 금기 사항(특히 CMR과 호환되지 않는 이식형 심장 제세동기의 존재)
- 영구적인 상심실성 부정맥 환자;
- 에르고사이클에서 운동 테스트를 수행할 수 없는 환자
- 법적 보호 대상자(법관 보호, 신탁 관리 및 후견인) 및 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARVC 환자
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휴식심전도, 휴식심장초음파, 심폐운동검사, 운동심장초음파, 홀터심전도모니터(48유즈), 휴식CMR, 운동CMR(에르고사이클)
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활성 비교기: 확장된 RV가 있는 지구력 운동 선수
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휴식심전도, 휴식심장초음파, 심폐운동검사, 운동심장초음파, 홀터심전도모니터(48유즈), 휴식CMR, 운동CMR(에르고사이클)
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활성 비교기: 일반 RV를 사용하는 지구력 운동 선수
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휴식심전도, 휴식심장초음파, 심폐운동검사, 운동심장초음파, 홀터심전도모니터(48유즈), 휴식CMR, 운동CMR(에르고사이클)
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실험적: 정상적인 RV로 훈련되지 않은 피험자
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휴식심전도, 휴식심장초음파, 심폐운동검사, 운동심장초음파, 홀터심전도모니터(48유즈), 휴식CMR, 운동CMR(에르고사이클)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 중 CMR로 평가한 우심실 박출률(RVEF)의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 중 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)의 진화
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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운동 중 S' 삼첨파의 진화
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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운동 중 우심실 부분 면적의 진화
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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운동 중 자유벽 RV 변형의 진화
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 16일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 16일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC21_9886_CA2VD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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