Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idrottshjärta eller arytmogen högerkammarkardiomyopati: Bidrag till träning Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) (CA2VD)

14 april 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Prospektiv, icke-randomiserad, singelcenter, jämförande studie för att definiera om höger ventrikulär (RV) kontraktil reserv bedömd med tränings-CMR hjälper till att förbättra differentialdiagnosen mellan patologisk och fysiologisk ombyggnad av RV; dvs. arytmogen höger ventrikulär kardiomyopati (ARVC) och idrottarens hjärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelse av RV kontraktila reserv i 4 grupper av patienter: arytmogen högerkammar kardiomyopati (ARVC) patienter; uthållighetsidrottare med dilaterad husbil, uthållighetsidrottare med normal husbil, otränad försöksperson med normal husbil.

Patienterna kommer till sjukhuset för 3 besök (3 halvdagar):

  • Besök 1: klinisk utvärdering, vilo-EKG, vilo-ekokardiografi, hjärt-lungansträngningstest.
  • Besök 2: träningsekokardiografi, holter EKG-monitor (48 din)
  • Besök 3: vila CMR och tränings CMR (ergocykel)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern 18 år och äldre,

    • patienter med bekräftad ARVC, men utan större RV-dysfunktion (RVEF >40%)
    • uthållighetsidrottare med dilaterad husbil
    • uthållighetsidrottare med icke-dilaterad husbil
    • otränade friska försökspersoner med icke-dilaterad RV
  • som undertecknade ett skriftligt fritt och informerat samtycke:

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra hjärt-kärlsjukdomar;
  • Kontraindikation till CMR (särskilt närvaro av en icke-CMR-kompatibel implanterbar hjärtdefibrillator);
  • Patienter med permanent supraventrikulär arytmi;
  • Patienter som inte kan utföra ett träningstest på en ergocykel;
  • Person som omfattas av rättsskydd (skydda rättvisa, förvaltarskap och förmynderskap) och frihetsberövade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARVC-patienter
Övrig: Hjärtövningar och tester
Vilo-EKG, vilo-ekokardiografi, hjärt-lungansträngningstest, träningsekokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), vilo-CMR, tränings-CMR (ergocykel)
Aktiv komparator: Uthållighetsidrottare med en dilaterad husbil
Övrig: Hjärtövningar och tester
Vilo-EKG, vilo-ekokardiografi, hjärt-lungansträngningstest, träningsekokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), vilo-CMR, tränings-CMR (ergocykel)
Aktiv komparator: Uthållighetsidrottare med normal husbil
Övrig: Hjärtövningar och tester
Vilo-EKG, vilo-ekokardiografi, hjärt-lungansträngningstest, träningsekokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), vilo-CMR, tränings-CMR (ergocykel)
Experimentell: Otränad försöksperson med normal husbil
Övrig: Hjärtövningar och tester
Vilo-EKG, vilo-ekokardiografi, hjärt-lungansträngningstest, träningsekokardiografi, holter-EKG-monitor (48 din), vilo-CMR, tränings-CMR (ergocykel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av höger ventrikulär ejektionsfraktion (RVEF) bedömd med CMR under träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE) under träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Utveckling av S' trikuspidalvåg under träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Utveckling av husbilens fraktionella yta under träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Utveckling av fri vägg RV stam under träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

16 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

16 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC21_9886_CA2VD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera