Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atleethart of aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie: bijdrage van inspanning Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) (CA2VD)

14 april 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Prospectieve, niet-gerandomiseerde, single-center, vergelijkende studie om te bepalen of rechterventrikel (RV) contractiele reserve beoordeeld door inspannings-CMR helpt bij het verbeteren van de differentiële diagnose tussen pathologische en fysiologische remodellering van de RV; d.w.z. aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC) en het hart van een atleet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van de RV contractiele reserve in 4 groepen patiënten: aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC) patiënten; duursporters met verwijde RV, duursporters met normale RV, ongetrainde proefpersoon met normale RV.

Patiënten komen naar het ziekenhuis voor 3 bezoeken (3 dagdelen):

  • Bezoek 1: klinische evaluatie, rust-ECG, rust-echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstest.
  • Bezoek 2: inspanningsechocardiografie, holter ECG-monitor (48 van jou)
  • Bezoek 3: rust CMR en oefen CMR (ergocycle)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 18 jaar en ouder,

    • patiënten met bevestigde ARVC, maar zonder ernstige RV-disfunctie (RVEF >40%)
    • duursporters met verwijde RV
    • duursporters met niet-verwijde RV
    • ongetrainde gezonde proefpersonen met niet-verwijde RV
  • die een schriftelijke, vrije en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend:

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere hart- en vaatziekten;
  • Contra-indicatie voor CMR (in het bijzonder aanwezigheid van een niet-CMR-compatibele implanteerbare hartdefibrillator);
  • Patiënten met permanente supraventriculaire aritmie;
  • Patiënten die geen inspanningstest kunnen uitvoeren op een ergocycle;
  • Persoon die rechtsbescherming geniet (vrijwaringsrecht, curatele en curatele) en personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARVC-patiënten
Ander: Cardiale oefeningen en tests
Rust-ECG, rust-echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstest, inspanning-echocardiografie, holter-ECG-monitor (48 yours), rust-CMR, inspanning-CMR (ergocycle)
Actieve vergelijker: Duursporters met een verwijde RV
Ander: Cardiale oefeningen en tests
Rust-ECG, rust-echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstest, inspanning-echocardiografie, holter-ECG-monitor (48 yours), rust-CMR, inspanning-CMR (ergocycle)
Actieve vergelijker: Duursporters met normale RV
Ander: Cardiale oefeningen en tests
Rust-ECG, rust-echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstest, inspanning-echocardiografie, holter-ECG-monitor (48 yours), rust-CMR, inspanning-CMR (ergocycle)
Experimenteel: Ongetraind onderwerp met normale RV
Ander: Cardiale oefeningen en tests
Rust-ECG, rust-echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstest, inspanning-echocardiografie, holter-ECG-monitor (48 yours), rust-CMR, inspanning-CMR (ergocycle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van rechterventrikelejectiefractie (RVEF) beoordeeld met CMR tijdens inspanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van systolische excursie in het ringvormige vlak van de tricuspidalis (TAPSE) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Evolutie van S' tricuspidalisgolf tijdens inspanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Evolutie van RV fractioneel gebied tijdens inspanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Evolutie van vrije wand RV-belasting tijdens inspanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

16 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC21_9886_CA2VD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren