Cœur d'athlète ou cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène : contribution de la résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) à l'effort (CA2VD)
14 avril 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
Étude prospective, non randomisée, monocentrique, comparative pour définir si la réserve contractile du ventricule droit (RV) évaluée par la CMR à l'effort permet d'améliorer le diagnostic différentiel entre le remodelage pathologique et physiologique du RV ; c'est à dire.
cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) et cœur d'athlète.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison de la réserve contractile VD chez 4 groupes de patients : patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) ; les sportifs d'endurance avec un VD dilaté, les sportifs d'endurance avec un VD normal, les sujets non entraînés avec un VD normal.
Les patients viendront à l'hôpital pour 3 visites (3 demi-journées) :
- Visite 1 : évaluation clinique, ECG de repos, échocardiographie de repos, épreuve d'effort cardio-pulmonaire.
- Visite 2 : échocardiographie d'effort, moniteur ECG holter (48 vôtres)
- Visite 3 : CMR repos et CMR exercice (ergocycle)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric SCHNELL, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33 2.99.28.41.33
- E-mail: Frederic.SCHNELL@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- Recrutement
- CHU Rennes
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Contact:
- Frédéric SCHNELL, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33 2.99.28.41.33
- E-mail: Frederic.SCHNELL@chu-rennes.fr
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Contact:
- Elise BANNIER, PhD
- Numéro de téléphone: +33 2 99 28 99 06
- E-mail: elise.bannier@irisa.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Hommes ou femmes âgés de 18 ans et plus,
- patients avec ARVC confirmé, mais sans dysfonctionnement majeur du RV (RVEF> 40 %)
- athlètes d'endurance avec RV dilaté
- athlètes d'endurance avec VD non dilaté
- sujets sains non entraînés avec RV non dilaté
- ayant signé un consentement libre et éclairé écrit :
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies cardiovasculaires ;
- Contre-indication à la CMR (notamment présence d'un défibrillateur cardiaque implantable non compatible CMR) ;
- Patients souffrant d'arythmie supraventriculaire permanente ;
- Patients incapables d'effectuer un test d'effort sur un ergocycle ;
- Personne sous protection légale (sauvegarde de la justice, tutelle et tutelle) et personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'ARVC
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ECG de repos, échocardiographie de repos, épreuve d'effort cardio-pulmonaire, échocardiographie d'effort, moniteur ECG holter (48 vôtres), CMR de repos, CMR d'effort (ergocycle)
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Comparateur actif: Athlètes d'endurance avec un VD dilaté
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ECG de repos, échocardiographie de repos, épreuve d'effort cardio-pulmonaire, échocardiographie d'effort, moniteur ECG holter (48 vôtres), CMR de repos, CMR d'effort (ergocycle)
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Comparateur actif: Athlètes d'endurance avec RV normal
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ECG de repos, échocardiographie de repos, épreuve d'effort cardio-pulmonaire, échocardiographie d'effort, moniteur ECG holter (48 vôtres), CMR de repos, CMR d'effort (ergocycle)
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Expérimental: Sujet non formé avec RV normal
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ECG de repos, échocardiographie de repos, épreuve d'effort cardio-pulmonaire, échocardiographie d'effort, moniteur ECG holter (48 vôtres), CMR de repos, CMR d'effort (ergocycle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution de la fraction d'éjection ventriculaire droite (RVEF) évaluée avec CMR pendant l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) pendant l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Evolution de l'onde tricuspide S' à l'effort
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Évolution de la surface fractionnaire RV pendant l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Évolution de la contrainte de la paroi libre du VD pendant l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
16 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC21_9886_CA2VD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .