歯科インプラントの内面マイクロバイオームに対する防腐効果
調査の概要
詳細な説明
臨床背景
インプラント周囲炎/粘膜炎は、歯科インプラント周囲の骨の喪失/組織の炎症です。 これは、インプラントと骨/組織の間の界面にある細菌バイオフィルムによって引き起こされます。 細菌の発生源はインプラントの内面にあり、インプラントとアバットメントの境界面から漏れます。 歯科用インプラントが骨に埋め込まれた後、インプラントの内部表面内の唾液と血液から細菌が漏れ出します。 体はこの細菌への曝露に炎症を起こし、インプラントとアバットメントの境界面周辺の骨が失われます。
戦闘員は、民間人に比べて歯の外傷のリスクが高い状況にさらされています。 これは、歯並びが悪いと兵士の資格を剥奪する可能性があるため、軍にとって特に問題となります。 適切な咀嚼は準備に不可欠です。 年間に挿入されるインプラントの数は、1980 年代から 10 倍以上に増加しています。 現在、年間 700,000 件以上のインプラントが挿入されています (Battle-Siatita et al., 2009)。 残念なことに、インプラント周囲粘膜炎やインプラント周囲炎などのインプラント関連感染症は一般的であり、それぞれ約 63% と 19% のレシピエントが罹患しています (Atieh et al., 2013)。 ただし、その数は 80% に達する可能性があると示唆する人もいることに注意してください (Podhorsky et al., 2016)。 これらの状態はインプラントの成功率に悪影響を与えるため、これらの疾患のリスクを軽減することを目的とした予防措置は、歯科治療を変革し、準備を改善する大きな可能性を秘めています。
以前の研究では、微生物プロファイルが健康なインプラントとインプラント周囲炎を示すものとで異なることを示唆する証拠が見つかりました (Schwarz et al., 2018)。 たとえば、Porphyromonas gingivalis、Pseudomonas aeruginosa、Staphylococcus aureus などの少なくとも 19 種が、影響を受けたインプラントに多く含まれています (Schwarz et al., 2018)。 したがって、総細菌負荷を制御するだけでなく、介入がインプラント関連微生物プロファイルに好ましい変化をもたらすことを確認することも重要かもしれません。
最近のシステマティック レビューでは、インプラント手術後のクロルヘキシジン リンスの使用を支持する強力な証拠があると判断されました (Solderer et al., 2019)。 インプラントの成功に対するクロルヘキシジンリンスのプラスの効果は、クロルヘキシジンがバイオフィルム関連の合併症を軽減する効果の結果であるように思われる (Daubert & Weinstein, 2019; Solderer et al., 2019)。 クロルヘキシジンリンスの効果は十分に説明されていますが、歯科インプラントの内部空洞内に配置された消毒剤の潜在的な影響についてはほとんど調査されていません. PubMed で「歯科インプラント内部消毒剤」を検索すると、英語で 15 件の記事しか返されませんでした。 インプラントの内部空洞を考慮した記事のうち、4 件は in vitro 研究でした (Besimo et al., 1999; Duarte et al., 2006; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016; Podhorsky, Putzier, et al., 2016)。 4 つの研究すべてが、インプラントの内腔にクロルヘキシジンゲルを使用することを強く支持しています。 別の 4 つの研究では、歯科インプラントの内部空洞内に配置されたクロルヘキシジン ゲルが、手術後 3 ~ 6 か月の総細菌量に影響を与える能力を調べました (Carinci et al., 2019; D'Ercole et al., 2009; Ghannad et al. 、2015; パオラントニオら、2008)。 4つの研究すべてが、介入により細菌負荷が減少したことを報告しました。 わずか6つの細菌分類群に特異的なPCRを使用するか、培養方法を使用して、これらの原稿のうち2つは微生物プロファイルに変化がないと報告しました(Ghannad et al。、2015; Paolantonio et al。、2008)。 しかし、ある論文では、ゲルが微生物のプロファイルを変更したと報告されています (D'Ercole et al., 2009)。 口腔マイクロバイオームが何百もの細菌種で構成されていることを考えると、これらの以前の研究では、微生物プロファイルに対するクロルヘキシジンゲルの影響を十分に調べていません。 さらに、代替消毒剤の使用を調査した研究はありません。 口腔内で使用されるもう 1 つの一般的な消毒剤は、過酸化水素です。 この消毒剤は、歯周病の治療や歯のホワイトニングに使用されます。 この 2 番目の材料が総細菌量に及ぼす影響と、歯科インプラントの内部の微生物プロファイルを分析することを提案します。
インプラント周囲炎/粘膜炎、骨/組織喪失、および炎症の速度と程度は、細菌量とマイクロバイオーム組成の決定と相まって、歯科インプラントの内部空洞内に配置された過酸化水素またはクロルヘキシジンの値の決定を可能にします。
問題/質問
インプラントの内部に侵入した唾液や血液からの特定のバクテリアは、他のバクテリアよりも病原性が高い (病気の原因となる) ものがあります。 歯科分野では、このバクテリア負荷を減らし、より健康的なバクテリア環境を作り出し、病原性の可能性を低くするために、マウスリンスとして定期的に使用される局所薬剤があります.
仕事の性質上、戦闘員は民間人に比べて口腔外傷のリスクが高くなります。 外傷後の矯正処置には、多くの場合、歯科インプラントの挿入が含まれます。 年間の歯科インプラント挿入数は 1980 年代から 10 倍以上に増加し、現在では年間 700,000 件を超えています (Battle-Siatita et al., 2009)。 残念ながら、歯科インプラントの失敗率は高いです。 これには、追加の手術の必要性、ケアの質の低下、および戦闘員の準備不足のため、コストが高くなります。 インプラント関連マイクロバイオームは、インプラントの失敗と骨量減少の主要なエフェクターとして関与しています。 この研究では、インプラント関連マイクロバイオームを減少または変更し、インプラントの成功率を向上させる方法を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- Madigan Army Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現役軍人
- 18~55歳
- 現地勤務地に残り6か月以上
除外基準:
- タバコ使用者
- 軟部組織または骨の治癒に影響を与える薬
- 軟部組織または骨の治癒に影響を与える代謝障害
- 活動性歯周病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
このアームは、歯科用インプラントの挿入中に標準治療を受けます。
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実験的:クロルヘキシジン
クロルヘキシジン治療。
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クロルヘキシジンは、歯科インプラント挿入時に歯科インプラントの内部空洞に挿入されます。
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実験的:過酸化水素
過酸化水素治療。
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過酸化水素は、歯科インプラント挿入時に歯科インプラントの内部空洞に挿入されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの失敗
時間枠:インプラント埋入から4ヶ月。
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研究群間で歯科インプラントの失敗率を比較します。
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インプラント埋入から4ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲炎
時間枠:インプラント埋入から4ヶ月。
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試験群間でインプラント周囲炎の発生率を比較します。
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インプラント埋入から4ヶ月。
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細菌負荷
時間枠:インプラント埋入から4ヶ月。
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研究群間で歯科用インプラントの内部空洞の細菌量を比較します。
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インプラント埋入から4ヶ月。
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マイクロバイオームの組成
時間枠:インプラント埋入から4ヶ月。
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研究群間で、歯科用インプラントの内部空洞における赤とオレンジの複合細菌の相対的存在量を比較します。
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インプラント埋入から4ヶ月。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
- Battle-Siatita SO, Bartoloni JA, Hancock RH, Chong CH. Retrospective analysis of dental implants among United States Air Force basic military trainees. Mil Med. 2009 Apr;174(4):437-40. doi: 10.7205/milmed-d-02-5008.
- Atieh MA, Alsabeeha NH, Faggion CM Jr, Duncan WJ. The frequency of peri-implant diseases: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1586-98. doi: 10.1902/jop.2012.120592. Epub 2012 Dec 13.
- Podhorsky A, Biscoping S, Rehmann P, Streckbein P, Domann E, Wostmann B. Transfer of Bacteria into the Internal Cavity of Dental Implants After Application of Disinfectant or Sealant Agents In Vitro. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 May-Jun;31(3):563-70. doi: 10.11607/jomi.4408.
- Solderer A, Kaufmann M, Hofer D, Wiedemeier D, Attin T, Schmidlin PR. Efficacy of chlorhexidine rinses after periodontal or implant surgery: a systematic review. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):21-32. doi: 10.1007/s00784-018-2761-y. Epub 2018 Dec 7.
- Daubert DM, Weinstein BF. Biofilm as a risk factor in implant treatment. Periodontol 2000. 2019 Oct;81(1):29-40. doi: 10.1111/prd.12280.
- Besimo CE, Guindy JS, Lewetag D, Meyer J. Prevention of bacterial leakage into and from prefabricated screw-retained crowns on implants in vitro. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Sep-Oct;14(5):654-60.
- Duarte AR, Rossetti PH, Rossetti LM, Torres SA, Bonachela WC. In vitro sealing ability of two materials at five different implant-abutment surfaces. J Periodontol. 2006 Nov;77(11):1828-32. doi: 10.1902/jop.2006.060101.
- Podhorsky A, Putzier S, Rehmann P, Streckbein P, Domann E, Wostmann B. Bacterial Contamination of the Internal Cavity of Dental Implants After Application of Disinfectant or Sealant Agents Under Cyclic Loading In Vitro. Int J Prosthodont. 2016 Sep-Oct;29(5):493-5. doi: 10.11607/ijp.4546.
- Carinci F, Lauritano D, Bignozzi CA, Pazzi D, Candotto V, Santos de Oliveira P, Scarano A. A New Strategy Against Peri-Implantitis: Antibacterial Internal Coating. Int J Mol Sci. 2019 Aug 9;20(16):3897. doi: 10.3390/ijms20163897.
- D'Ercole S, Tete S, Catamo G, Sammartino G, Femminella B, Tripodi D, Spoto G, Paolantonio M. Microbiological and biochemical effectiveness of an antiseptic gel on the bacterial contamination of the inner space of dental implants: a 3-month human longitudinal study. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Oct-Dec;22(4):1019-26. doi: 10.1177/039463200902200417.
- Ghannad F, Alkadi LT, Wiebe CB, Shen Y, Haapasalo M, Larjava HS. Intra-operative application of chlorhexidine gel reduces bacterial counts in internal implant cavity. Eur J Oral Sci. 2015 Dec;123(6):425-31. doi: 10.1111/eos.12213. Epub 2015 Sep 28.
- Paolantonio M, Perinetti G, D'Ercole S, Graziani F, Catamo G, Sammartino G, Piccolomini R. Internal decontamination of dental implants: an in vivo randomized microbiologic 6-month trial on the effects of a chlorhexidine gel. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1419-25. doi: 10.1902/jop.2008.070660.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pending (その他の助成金/資金番号:National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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