Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiseptiset vaikutukset hammasimplanttien sisäpinnan mikrobiomiin

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Madigan Army Medical Center
Sotilaat toimivat ympäristöissä, jotka johtavat todennäköisemmin suuvammoihin, mikä saattaa heikentää hampaistoa, mikä voi vaikuttaa suoraan sotilaalliseen valmiuteen. Hampaiden ennallistaminen voidaan usein suorittaa hammasimplanttien avulla. Mikrobiomiin liittyvät komplikaatiot, jotka johtavat luukatoon, mukaan lukien hammasimplanttien sisäontelossa lisääntyvien bakteerilajien mikrovuoto, johtavat usein implantin epäonnistumiseen. Implanttien bakteerikuorman vähentäminen voi johtaa mikrobiomin koostumuksen siirtymiseen vähemmän patogeenisten lajien hyväksi, mikä saattaa parantaa hammasimplanttien onnistumisastetta, vähentää kirurgisia korjauksia ja niihin liittyviä kustannussäästöjä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka desinfioivan geelin (vetyperoksidi tai klooriheksidiini) asettaminen hammasimplanttien sisäonteloihin vaikuttaa implanttien epäonnistumisasteisiin, bakteerikuormaan ja mikrobiomikoostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tausta

Peri-implantiitti/mukosiitti on luun menetys/kudostulehdus hammasimplanttien ympärillä. Tämä johtuu bakteerien biofilmistä implantin ja luun/kudoksen välisessä rajapinnassa. Bakteerilähde tulee implantin sisäpinnalta ja vuotaa implantin/abutmentin rajapinnan kautta. Kun hammasimplantti on asetettu luuhun, implantin sisäpinnan syljestä ja verestä vuotaa bakteereita ulos. Keho reagoi tähän bakteerialtistumiseen tulehduksilla, mikä johtaa luukadoon implantin/abutmentin rajapinnan ympärillä.

Taistelijat altistuvat tilanteille, joissa hammastraumariski on suurempi kuin siviiliväestö. Tämä on erityisen ongelmallista armeijalle, koska huono hampaisto voi sulkea sotilaat palveluksesta. Asianmukainen pureskelu on elintärkeää valmiudelle. Vuosittain asetettujen implanttien määrä on yli 10-kertaistunut 1980-luvulta lähtien. Nykyään yli 700 000 implanttia asetetaan vuosittain (Battle-Siatita et al., 2009). Valitettavasti implanttiin liittyvät infektiot, kuten peri-implanttimukosiitti ja peri-implantiitti, ovat yleisiä, ja ne vaikuttavat vastaavasti noin 63 %:iin ja 19 %:iin vastaanottajista (Atieh et al., 2013). On kuitenkin huomattava, että muut ovat ehdottaneet, että luku voisi olla jopa 80 % (Podhorsky et al., 2016). Koska nämä olosuhteet vaikuttavat negatiivisesti implanttien onnistumisasteisiin, ennaltaehkäisevillä toimenpiteillä, joilla pyritään vähentämään näiden sairauksien riskiä, ​​on valtava potentiaali muuttaa hammashoitoa ja parantaa valmiutta.

Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet todisteita siitä, että mikrobiprofiilit vaihtelevat terveiden implanttien ja peri-implantiittia osoittavien implanttien välillä (Schwarz et al., 2018). Esimerkiksi vähintään 19 lajia, kuten Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus, on runsaammin vahingoittuneissa implanteissa (Schwarz et al., 2018). Siten voi olla tärkeää paitsi kontrolloida bakteerien kokonaiskuormaa, myös varmistaa, että mikä tahansa toimenpide saa aikaan suotuisan muutoksen implanttiin liittyvässä mikrobiprofiilissa.

Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että on olemassa vahvaa näyttöä klooriheksidiinihuuhteluiden käytön tukemisesta implanttileikkauksen jälkeen (Solderer et al., 2019). Klooriheksidiinihuuhtelujen positiiviset vaikutukset implantin onnistumiseen näyttävät johtuvan klooriheksidiinin vaikutuksesta biofilmiin liittyvien komplikaatioiden vähentämiseen (Daubert & Weinstein, 2019; Solderer et al., 2019). Vaikka klooriheksidiinihuuhtelujen vaikutukset on kuvattu hyvin, hammasimplanttien sisäonteloon sijoitettujen desinfiointiaineiden mahdollisia vaikutuksia on tutkittu vain vähän. PubMed-haku "hammasimplanttien sisäinen desinfiointiaine" palautti vain 15 englanninkielistä artikkelia. Implantin sisäonteloa käsittelevistä artikkeleista 4 oli in vitro -tutkimuksia (Besimo et al., 1999; Duarte et al., 2006; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Kaikki neljä tutkimusta tukevat vahvasti klooriheksidiinigeelin käyttöä implanttien sisäontelossa. Neljässä muussa tutkimuksessa tutkittiin hammasimplanttien sisäonteloon asetetun klooriheksidiinigeelin kykyä vaikuttaa bakteerien kokonaiskuormitukseen 3–6 kuukautta leikkauksen jälkeen (Carinci et al., 2019; D'Ercole et al., 2009; Ghannad et al. , 2015; Paolantonio et ai., 2008). Kaikki neljä tutkimusta raportoivat, että interventio johti bakteerikuorman vähenemiseen. Vain kuudelle bakteeritaksonille spesifistä PCR:ää tai viljelymenetelmiä käyttäen kahdessa näistä käsikirjoituksista ei raportoitu muutoksia mikrobiprofiileissa (Ghannad et al., 2015; Paolantonio et al., 2008). Eräässä paperissa kuitenkin kerrottiin, että geeli muutti mikrobiprofiileja (D'Ercole et al., 2009). Koska suun mikrobiomi koostuu sadoista bakteerilajeista, näissä aiemmissa tutkimuksissa ei ole riittävästi tutkittu klooriheksidiinigeelin vaikutusta mikrobiprofiileihin. Myöskään vaihtoehtoisten desinfiointiaineiden käyttöä ei ole tutkittu. Toinen yleinen intraoraalisesti käytetty desinfiointiaine on vetyperoksidi. Tätä desinfiointiainetta käytetään parodontiitin hoitoon ja hampaiden valkaisuun. Ehdotamme, että analysoidaan tämän toisen materiaalin vaikutusta bakteerien kokonaismäärään ja mikrobiprofiiliin hammasimplanttien sisällä.

Periimplantiitin/mukosiitin, luun/kudosten katoamisen ja tulehduksen nopeus ja aste yhdistettynä bakteerikuorman ja mikrobiomikoostumuksen määrittämiseen mahdollistavat hammasimplanttien sisäonteloon sijoitetun vetyperoksidin tai klooriheksidiinin arvon määrittämisen.

Ongelma/kysymys

Tietyt syljen ja veren bakteerit, jotka pääsevät implantin sisään, ovat patogeenisempia (sairautta aiheuttavia) kuin toiset. Hammashoidossa käytetään säännöllisesti suuhuuhteluaineita, jotka vähentävät tätä bakteerimäärää ja luovat terveellisemmän bakteeriympäristön, jolla on vähemmän patogeenisiä mahdollisuuksia.

Työn luonteesta johtuen sotataistelijoilla on suurempi riski saada suuvammoja kuin siviiliväestössä. Trauman jälkeisiin korjaaviin toimenpiteisiin kuuluu usein hammasimplanttien asettaminen. Vuosittaisten hammasimplanttien määrä on noussut yli 10-kertaiseksi 1980-luvulta lähtien, ja nyt niitä on yli 700 000 vuodessa (Battle-Siatita et al., 2009). Valitettavasti hammasimplanttien epäonnistumisten määrä on korkea. Tämä aiheuttaa korkeat kustannukset, koska tarvitaan lisäleikkauksia, heikentynyt hoidon laatu ja heikentynyt sotahävittäjävalmius. Implantiin liittyvä mikrobiomi on osallisena avaintekijänä implantin epäonnistumisessa ja luukadossa. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan menetelmiä, jotka vähentävät tai muuttavat implanttiin liittyvää mikrobiomia ja siten parantavat implanttien onnistumisastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen armeija
  • 18-55 vuotta vanha
  • Yli 6 kuukautta jäljellä paikallisessa työpisteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakan käyttäjä
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat pehmytkudosten tai luun paranemiseen
  • Aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa pehmytkudosten tai luun paranemiseen
  • Aktiivinen parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsivarsi saa normaalia hoitoa hammasimplanttien asettamisen aikana.
Kokeellinen: Klooriheksidiini
Klooriheksidiinihoito.
Klooriheksidiini asetetaan hammasimplanttien sisäonteloon hammasimplanttien asettamisen aikana.
Kokeellinen: Vetyperoksidi
Käsittely vetyperoksidilla.
Vetyperoksidia asetetaan hammasimplanttien sisäonteloon hammasimplanttien asettamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.
Vertaamme hammasimplanttien epäonnistumisten määrää tutkimusryhmien välillä.
Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peri-implantiitti
Aikaikkuna: Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.
Vertaamme periimplantiitin esiintymistiheyksiä tutkimusryhmien välillä.
Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.
Bakteerikuorma
Aikaikkuna: Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.
Vertaamme bakteerikuormaa hammasimplanttien sisäontelossa tutkimushaarojen välillä.
Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.
Vertaamme punaisten ja oranssien kompleksibakteerien suhteellista määrää hammasimplanttien sisäontelossa tutkimushaarojen välillä.
Neljä kuukautta hammasimplanttien asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa