Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антисептическое воздействие на микробиом внутренней поверхности зубных имплантатов

21 июля 2026 г. обновлено: Madigan Army Medical Center
Солдаты действуют в условиях, которые с большей вероятностью могут привести к травмам полости рта, что может привести к повреждению зубов, что может напрямую повлиять на боевую готовность. Реставрацию зубов часто можно осуществить с помощью установки зубных имплантатов. Осложнения, связанные с микробиомом, которые приводят к потере костной массы, включая микроподтекание видов бактерий, размножающихся во внутренней полости зубного имплантата, часто приводят к его отторжению. Снижение бактериальной нагрузки имплантата может привести к смещению состава микробиома в пользу менее патогенных видов, потенциально повышая показатели успешной имплантации зубов, уменьшая количество хирургических ревизий и связанную с этим экономию средств. Это исследование направлено на определение того, как введение дезинфицирующего геля (перекись водорода или хлоргексидин) во внутренние полости зубных имплантатов влияет на частоту отторжения имплантатов, бактериальную нагрузку и состав микробиома.

Обзор исследования

Подробное описание

Клинический фон

Периимплантит/мукозит – это потеря костной массы/воспаление тканей вокруг зубного имплантата. Это вызвано бактериальной биопленкой на границе между имплантатом и костью/тканью. Источником бактерий является внутренняя поверхность имплантата, и они просачиваются через интерфейс имплантата/абатмента. После того, как зубной имплантат помещен в кость, бактерии из слюны и крови на внутренней поверхности имплантата просачиваются наружу. Организм реагирует на это бактериальное воздействие воспалением, что приводит к потере костной массы вокруг интерфейса имплантата/абатмента.

Военнослужащие сталкиваются с ситуациями, в которых риск зубной травмы повышен по сравнению с гражданским населением. Это особенно проблематично для военных, потому что плохие зубы могут лишить солдат права служить. Правильное жевание имеет решающее значение для готовности. С 1980-х годов число устанавливаемых ежегодно имплантатов увеличилось более чем в 10 раз. В настоящее время ежегодно устанавливается более 700 000 имплантатов (Battle-Siatita et al., 2009). К сожалению, инфекции, связанные с имплантатами, такие как периимплантационный мукозит и периимплантит, распространены примерно у 63% и 19% реципиентов соответственно (Atieh et al., 2013). Хотя следует отметить, что другие предполагали, что это число может достигать 80% (Подгорский и др., 2016). Поскольку эти условия негативно влияют на показатели успеха имплантации, профилактические меры, направленные на снижение риска этих заболеваний, имеют огромный потенциал для преобразования стоматологической помощи и повышения готовности.

В предыдущих исследованиях были обнаружены доказательства, свидетельствующие о том, что микробные профили различаются между здоровыми имплантатами и имплантатами с периимплантитом (Schwarz et al., 2018). Например, по крайней мере 19 видов, таких как Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, более распространены на пораженных имплантатах (Schwarz et al., 2018). Таким образом, может быть важно не только контролировать общую бактериальную нагрузку, но и гарантировать, что любое вмешательство приведет к благоприятным изменениям микробного профиля, связанного с имплантатом.

Недавний систематический обзор показал, что существуют убедительные доказательства в поддержку использования полосканий хлоргексидином после операции по имплантации (Solderer et al., 2019). Положительное влияние полосканий хлоргексидином на успешность имплантации, по-видимому, является результатом воздействия хлоргексидина на снижение осложнений, связанных с биопленкой (Daubert & Weinstein, 2019; Solderer et al., 2019). В то время как эффекты полосканий хлоргексидином хорошо описаны, потенциальное воздействие дезинфицирующих средств, помещаемых во внутреннюю полость зубных имплантатов, практически не изучалось. Поиск в PubMed по запросу «внутреннее дезинфицирующее средство для зубных имплантатов» дал только 15 статей на английском языке. Из статей, посвященных внутренней полости имплантата, 4 были исследованиями in vitro (Besimo et al., 1999; Duarte et al., 2006; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Все 4 исследования решительно поддерживают использование геля хлоргексидина во внутренней полости имплантатов. Еще в 4 исследованиях изучалась способность геля хлоргексидина, помещенного во внутреннюю полость зубного имплантата, влиять на общую бактериальную нагрузку в период от 3 до 6 месяцев после операции (Carinci et al., 2019; D'Ercole et al., 2009; Ghannad et al. , 2015; Паолантонио и др., 2008). Во всех 4 исследованиях сообщалось, что вмешательство привело к снижению бактериальной нагрузки. Используя ПЦР, специфичную только для 6 бактериальных таксонов, или методы культивирования, в двух из этих рукописей не сообщалось об изменении микробного профиля (Gannad et al., 2015; Paolantonio et al., 2008). Однако в одной статье сообщалось, что гель изменил микробный профиль (D'Ercole et al., 2009). Учитывая, что микробиом полости рта состоит из сотен видов бактерий, в этих предыдущих исследованиях недостаточно изучено влияние геля хлоргексидина на микробные профили. Кроме того, не проводилось исследований по изучению использования альтернативных дезинфицирующих средств. Другим распространенным дезинфицирующим средством, используемым внутри полости рта, является перекись водорода. Это дезинфицирующее средство используется для лечения пародонтита и для отбеливания зубов. Мы предлагаем проанализировать влияние этого второго материала на общую бактериальную нагрузку и микробный профиль во внутренней части зубного имплантата.

Скорость и степень периимплантита/мукозита, потери костной ткани/ткани и воспаления в сочетании с определением бактериальной нагрузки и состава микробиома позволят определить количество перекиси водорода или хлоргексидина, помещенных во внутреннюю полость зубного имплантата.

Проблема/Вопрос

Некоторые бактерии из слюны и крови, которые попадают внутрь имплантата, являются более патогенными (вызывающими болезни), чем другие. В стоматологии есть местные средства, регулярно используемые в качестве ополаскивателей для рта, чтобы уменьшить эту бактериальную нагрузку и создать более здоровую бактериальную среду с меньшим патогенным потенциалом.

Из-за характера работы военные подвергаются повышенному риску травм ротовой полости по сравнению с гражданским населением. Корректирующие процедуры после травмы часто включают установку зубных имплантатов. Количество ежегодных имплантаций зубов увеличилось более чем в 10 раз с 1980-х годов и в настоящее время составляет более 700 000 в год (Battle-Siatita et al., 2009). К сожалению, частота отторжения зубных имплантатов высока. Это требует больших затрат из-за необходимости дополнительных операций, снижения качества медицинской помощи и снижения боевой готовности. Связанный с имплантатом микробиом считается ключевым эффектором в отказе имплантата и потере костной массы. В этом исследовании мы стремимся оценить методы, которые уменьшают или изменяют микробиом, связанный с имплантатами, и, следовательно, улучшают показатели успеха имплантатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Военные действующей службы
  • 18-55 лет
  • Осталось более 6 месяцев в местном месте службы

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • Лекарства, влияющие на заживление мягких тканей или костей
  • Нарушение обмена веществ, которое влияет на заживление мягких тканей или костей.
  • Активное пародонтоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Эта рука получит стандартный уход во время установки зубных имплантатов.
Экспериментальный: Хлоргексидин
Лечение хлоргексидином.
Хлоргексидин будет введен во внутреннюю полость зубного имплантата во время установки зубного имплантата.
Экспериментальный: Пероксид водорода
Лечение перекисью водорода.
Перекись водорода будет введена во внутреннюю полость зубного имплантата во время установки зубного имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ имплантата
Временное ограничение: Четыре месяца после установки зубного имплантата.
Мы сравним частоту отказа зубных имплантатов между исследуемыми группами.
Четыре месяца после установки зубного имплантата.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периимплантит
Временное ограничение: Четыре месяца после установки зубного имплантата.
Мы сравним частоту периимплантита между исследуемыми группами.
Четыре месяца после установки зубного имплантата.
Бактериальная нагрузка
Временное ограничение: Четыре месяца после установки зубного имплантата.
Мы сравним бактериальную нагрузку во внутренней полости зубного имплантата между исследуемыми группами.
Четыре месяца после установки зубного имплантата.
Состав микробиома
Временное ограничение: Четыре месяца после установки зубного имплантата.
Мы сравним относительное количество красных и оранжевых комплексных бактерий во внутренней полости зубного имплантата между исследуемыми группами.
Четыре месяца после установки зубного имплантата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться