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Efectos antisépticos en el microbioma de la superficie interna del implante dental

21 de julio de 2026 actualizado por: Madigan Army Medical Center
Los soldados operan en entornos que tienen más probabilidades de provocar traumatismos orales, lo que corre el riesgo de tener una dentición deficiente que puede afectar directamente la preparación militar. La restauración dental a menudo se puede lograr mediante la inserción de implantes dentales. Las complicaciones asociadas con el microbioma que dan como resultado la pérdida ósea, incluida la microfiltración de especies bacterianas que proliferan en la cavidad interna del implante dental, con frecuencia conducen al fracaso del implante. La reducción de la carga bacteriana del implante puede resultar en un cambio de la composición del microbioma a favor de especies menos patógenas, mejorando potencialmente las tasas de éxito de los implantes dentales, reduciendo las revisiones quirúrgicas y los ahorros de costos asociados. Este estudio tiene como objetivo determinar cómo la inserción de gel desinfectante (peróxido de hidrógeno o clorhexidina) en las cavidades internas de los implantes dentales afecta las tasas de falla del implante, la carga bacteriana y la composición del microbioma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes clínicos

La periimplantitis/mucositis es la pérdida ósea/inflamación del tejido alrededor de un implante dental. Esto es causado por una biopelícula bacteriana en la interfaz entre el implante y el hueso/tejido. La fuente de bacterias proviene de la superficie interna del implante y se filtra a través de la interfaz implante/pilar. Después de colocar el implante dental en el hueso, las bacterias de la saliva y la sangre dentro de la superficie interna del implante se filtran. El cuerpo reacciona a esta exposición bacteriana con inflamación, lo que resulta en pérdida ósea alrededor de la interfaz implante/pilar.

Los combatientes están expuestos a situaciones en las que el riesgo de traumatismo dental es elevado en comparación con la población civil. Esto es particularmente problemático para los militares porque una mala dentición puede descalificar a los soldados para el servicio. La masticación adecuada es crucial para la preparación. El número de implantes insertados anualmente se ha multiplicado por más de 10 desde la década de 1980. Ahora se insertan más de 700 000 implantes anualmente (Battle-Siatita et al., 2009). Desafortunadamente, las infecciones asociadas a los implantes, como la mucositis periimplantaria y la periimplantitis, son comunes y afectan aproximadamente al 63 % y al 19 % de los receptores, respectivamente (Atieh et al., 2013). Sin embargo, debe tenerse en cuenta que otros han sugerido que el número podría llegar al 80 % (Podhorsky et al., 2016). Debido a que estas condiciones tienen un impacto negativo en las tasas de éxito de los implantes, las medidas preventivas destinadas a reducir el riesgo de estas enfermedades tienen un enorme potencial para transformar la atención dental y mejorar la preparación.

Estudios anteriores han encontrado evidencia que sugiere que los perfiles microbianos difieren entre los implantes sanos y los que presentan periimplantitis (Schwarz et al., 2018). Por ejemplo, al menos 19 especies como Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus son más abundantes en los implantes afectados (Schwarz et al., 2018). Por lo tanto, puede ser importante no solo controlar la carga bacteriana total, sino también garantizar que cualquier intervención produzca un cambio favorable en el perfil microbiano asociado al implante.

Una revisión sistemática reciente determinó que existe una fuerte evidencia para respaldar el uso de enjuagues con clorhexidina después de la cirugía de implante (Solderer et al., 2019). Los efectos positivos de los enjuagues con clorhexidina en el éxito del implante parecen ser el resultado del impacto de la clorhexidina en la reducción de las complicaciones relacionadas con la biopelícula (Daubert & Weinstein, 2019; Solderer et al., 2019). Si bien se han descrito bien los efectos de los enjuagues con clorhexidina, se han realizado pocas investigaciones sobre el impacto potencial de los desinfectantes colocados dentro de la cavidad interna de los implantes dentales. Una búsqueda en PubMed de "desinfectante interno de implantes dentales" arrojó solo 15 artículos en inglés. De los artículos que consideraron la cavidad interna del implante, 4 fueron estudios in vitro (Besimo et al., 1999; Duarte et al., 2006; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Los 4 estudios apoyan firmemente el uso de gel de clorhexidina en la cavidad interna de los implantes. Otros 4 estudios examinaron la capacidad del gel de clorhexidina colocado dentro de la cavidad interna del implante dental para afectar la carga bacteriana total entre 3 y 6 meses después de la cirugía (Carinci et al., 2019; D'Ercole et al., 2009; Ghannad et al. , 2015; Paolantonio et al., 2008). Los 4 estudios informaron que la intervención resultó en una disminución de la carga bacteriana. Usando PCR específica para solo 6 taxones bacterianos o usando métodos de cultivo, dos de estos manuscritos no informaron cambios en los perfiles microbianos (Ghannad et al., 2015; Paolantonio et al., 2008). Sin embargo, un artículo informó que el gel alteró los perfiles microbianos (D'Ercole et al., 2009). Dado que el microbioma oral consta de cientos de especies bacterianas, estos estudios previos no han examinado adecuadamente el impacto del gel de clorhexidina en los perfiles microbianos. Además, no se han realizado estudios que examinen el uso de desinfectantes alternativos. Otro desinfectante común que se usa por vía intraoral es el peróxido de hidrógeno. Este desinfectante se utiliza para tratar la periodontitis y para blanquear los dientes. Proponemos analizar el efecto de este segundo material sobre la carga bacteriana total y el perfil microbiano dentro del aspecto interno del implante dental.

La tasa y el grado de periimplantitis/mucositis, pérdida de hueso/tejido e inflamación, junto con la determinación de la carga bacteriana y la composición del microbioma permitirán determinar el valor del peróxido de hidrógeno o clorhexidina colocado dentro de la cavidad interna del implante dental.

Problema/Pregunta

Ciertas bacterias de la saliva y la sangre que ingresan al implante son más patógenas (causantes de enfermedades) que otras. En el campo dental, existen agentes topciales que se usan regularmente como enjuagues bucales para disminuir esta carga bacteriana y crear un ambiente bacteriano más saludable con menos potencial patógeno.

Debido a la naturaleza del trabajo, los combatientes corren un mayor riesgo de sufrir traumatismos orales en comparación con la población civil. Los procedimientos correctivos después de un trauma a menudo incluyen la inserción de implantes dentales. El número de inserciones anuales de implantes dentales se ha multiplicado por más de 10 desde la década de 1980 y ahora se ubica en más de 700 000 por año (Battle-Siatita et al., 2009). Desafortunadamente, las tasas de fracaso de los implantes dentales son altas. Esto tiene altos costos debido a la necesidad de cirugías adicionales, calidad de atención reducida y preparación reducida de los combatientes. El microbioma asociado al implante ha sido implicado como un efector clave en el fracaso del implante y la pérdida ósea. En este estudio, nuestro objetivo es evaluar métodos que reduzcan o alteren el microbioma asociado al implante y, por lo tanto, mejoren las tasas de éxito del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • militar en servicio activo
  • 18-55 años
  • Más de 6 meses restantes en el lugar de destino local

Criterio de exclusión:

  • consumidor de tabaco
  • Medicamentos que afectan la cicatrización de tejidos blandos o huesos
  • Trastorno metabólico que afecta la cicatrización de los tejidos blandos o los huesos
  • Enfermedad periodontal activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este brazo recibirá el estándar de atención durante la inserción del implante dental.
Experimental: Clorhexidina
Tratamiento con clorhexidina.
La clorhexidina se insertará en la cavidad interna del implante dental durante la inserción del implante dental.
Experimental: Peróxido de hidrógeno
Tratamiento de peróxido de hidrógeno.
El peróxido de hidrógeno se insertará en la cavidad interna del implante dental durante la inserción del implante dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso del implante
Periodo de tiempo: Cuatro meses después de la inserción del implante dental.
Compararemos las tasas de fracaso de los implantes dentales entre los brazos del estudio.
Cuatro meses después de la inserción del implante dental.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Periimplantitis
Periodo de tiempo: Cuatro meses después de la inserción del implante dental.
Compararemos las tasas de periimplantitis entre los brazos del estudio.
Cuatro meses después de la inserción del implante dental.
Carga Bacteriana
Periodo de tiempo: Cuatro meses después de la inserción del implante dental.
Compararemos la carga bacteriana en la cavidad interna del implante dental entre los brazos del estudio.
Cuatro meses después de la inserción del implante dental.
Composición del microbioma
Periodo de tiempo: Cuatro meses después de la inserción del implante dental.
Compararemos la abundancia relativa de bacterias complejas rojas y naranjas en la cavidad interna del implante dental entre los brazos del estudio.
Cuatro meses después de la inserción del implante dental.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pending (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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