Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiseptiska effekter på tandimplantatets inre yta mikrobiomet

21 juli 2026 uppdaterad av: Madigan Army Medical Center
Soldater opererar i miljöer som är mer benägna att leda till muntrauma och riskerar dålig tandsättning som direkt kan påverka militärberedskapen. Dental restaurering kan ofta åstadkommas genom införande av tandimplantat. Mikrobiom-associerade komplikationer som resulterar i benförlust, inklusive mikroläckage av bakteriearter som prolifererar i dentala implantatets inre hålighet, leder ofta till implantatfel. Minskning av implantatets bakteriebelastning kan resultera i en förändring av mikrobiomets sammansättning till förmån för mindre patogena arter, vilket potentiellt kan förbättra framgångsfrekvensen för tandimplantat, minska kirurgiska revisioner och associerade kostnadsbesparingar. Denna studie syftar till att fastställa hur införande av desinficerande gel (väteperoxid eller klorhexidin) i tandimplantatets inre hålrum påverkar implantatfelfrekvensen, bakteriell belastning och mikrobiomsammansättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Klinisk bakgrund

Peri-implantit/mukosit är benförlust/vävnadsinflammation runt ett tandimplantat. Detta orsakas av bakteriell biofilm i gränsytan mellan implantatet och ben/vävnad. Bakteriekällan kommer från implantatets inre yta och läcker genom gränssnittet mellan implantat och distans. Efter att tandimplantatet har placerats i benet läcker bakterier från saliv och blod inuti implantatets inre yta ut. Kroppen reagerar på denna bakteriella exponering med inflammation, vilket resulterar i benförlust runt implantatet/distansgränssnittet.

Warfighters utsätts för situationer där risken för tandtrauma är förhöjd jämfört med civilbefolkningen. Detta är särskilt problematiskt för militären eftersom dålig tandsättning kan diskvalificera soldater från tjänst. Korrekt tuggning är avgörande för beredskapen. Antalet implantat som sätts in årligen har ökat med mer än 10 gånger sedan 1980-talet. Det finns nu över 700 000 implantat som sätts in årligen (Battle-Siatita et al., 2009). Tyvärr är implantatassocierade infektioner som periimplantat mukosit och periimplantit vanliga och drabbar cirka 63 % respektive 19 % av mottagarna (Atieh et al., 2013). Det bör dock noteras att andra har föreslagit att siffran kan vara så hög som 80 % (Podhorsky et al., 2016). Eftersom dessa tillstånd negativt påverkar implantatframgången, har förebyggande åtgärder som syftar till att minska risken för dessa sjukdomar en enorm potential att förändra tandvården och förbättra beredskapen.

Tidigare studier har funnit bevis som tyder på att mikrobiella profiler skiljer sig mellan friska implantat och de som uppvisar peri-implantit (Schwarz et al., 2018). Till exempel är minst 19 arter som Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus vanligare på drabbade implantat (Schwarz et al., 2018). Det kan således vara viktigt att inte bara kontrollera den totala bakteriemängden utan också att säkerställa att varje ingrepp ger en gynnsam förändring i den implantatassocierade mikrobiella profilen.

En nyligen genomförd systematisk översikt fastställde att det finns starka bevis för att stödja användningen av klorhexidinsköljningar efter implantatkirurgi (Solderer et al., 2019). De positiva effekterna av klorhexidinsköljningar på implantatframgång verkar vara resultatet av klorhexidins inverkan på att minska biofilmrelaterade komplikationer (Daubert & Weinstein, 2019; Solderer et al., 2019). Även om effekterna av klorhexidinsköljningar har beskrivits väl, har det gjorts få undersökningar av den potentiella effekten av desinfektionsmedel placerade i den inre håligheten hos tandimplantat. En PubMed-sökning efter "dental implant internal disinfectant" gav endast 15 artiklar på engelska. Av artiklarna som tog hänsyn till implantatets inre hålighet var 4 in vitro-studier (Besimo et al., 1999; Duarte et al., 2006; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Alla fyra studierna stöder starkt användningen av klorhexidingel i implantatens inre hålighet. Ytterligare fyra studier undersökte förmågan hos klorhexidingel placerad i tandimplantatets inre hålighet att påverka den totala bakteriebelastningen mellan 3 och 6 månader efter operationen (Carinci et al., 2019; D'Ercole et al., 2009; Ghannad et al. , 2015; Paolantonio et al., 2008). Alla fyra studier rapporterade att intervention resulterade i minskad bakteriell belastning. Genom att använda PCR specifik för endast 6 bakteriella taxa eller genom att använda odlingsmetoder, rapporterade två av dessa manuskript ingen förändring i mikrobiella profiler (Ghannad et al., 2015; Paolantonio et al., 2008). En artikel rapporterade dock att gelén förändrade mikrobiella profiler (D'Ercole et al., 2009). Med tanke på att det orala mikrobiomet består av hundratals bakteriearter, har dessa tidigare studier otillräckligt undersökt effekten av klorhexidingel på mikrobiella profiler. Dessutom har det inte gjorts några studier som undersöker användningen av alternativa desinfektionsmedel. Ett annat vanligt desinfektionsmedel som används intraoralt är väteperoxid. Detta desinfektionsmedel används för att behandla parodontit och för tandblekning. Vi föreslår att man analyserar effekten av detta andra material på den totala bakteriemängden och den mikrobiella profilen inom den inre aspekten av tandimplantatet.

Hastigheten och graden av peri-implantit/mukosit, ben-/vävnadsförlust och inflammation, tillsammans med bestämningen av bakteriell belastning och mikrobiomsammansättning, kommer att möjliggöra bestämning av värdet av väteperoxid eller klorhexidin placerad i dentalimplantatets inre hålighet.

Problem/fråga

Vissa bakterier från saliv och blod som kommer in i implantatet är mer patogena (sjukdomsframkallande) än andra. Inom dentalområdet finns det topciala medel som regelbundet används som munsköljmedel för att minska denna bakteriella belastning och skapa en hälsosammare bakteriemiljö med mindre patogen potential.

På grund av jobbets karaktär löper krigskämpar en ökad risk för orala trauman jämfört med civilbefolkningen. Korrigerande procedurer efter trauma inkluderar ofta införande av tandimplantat. Antalet årliga tandimplantatinsättningar har ökat mer än 10 gånger sedan 1980-talet och ligger nu på mer än 700 000 per år (Battle-Siatita et al., 2009). Tyvärr är felfrekvensen för tandimplantat hög. Detta har höga kostnader på grund av behovet av ytterligare operationer, minskad vårdkvalitet och minskad beredskap för krigssoldater. Den implantatassocierade mikrobiomet har varit inblandad som en nyckeleffektor vid implantatfel och benförlust. I denna studie syftar vi till att utvärdera metoder som minskar eller förändrar den implantatassocierade mikrobiomet och därför förbättrar implantatets framgångsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Militär i aktiv tjänst
  • 18-55 år gammal
  • Över 6 månader kvar på den lokala tjänstgöringsstationen

Exklusions kriterier:

  • Tobaksanvändare
  • Läkemedel som påverkar mjukvävnad eller benläkning
  • Metabolisk störning som påverkar mjukvävnad eller benläkning
  • Aktiv tandlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm kommer att få standardvård under införande av tandimplantat.
Experimentell: Klorhexidin
Klorhexidinbehandling.
Klorhexidin kommer att föras in i tandimplantatets inre hålighet under tandimplantatinförandet.
Experimentell: Väteperoxid
Behandling med väteperoxid.
Väteperoxid kommer att föras in i den inre håligheten i tandimplantatet under införande av tandimplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatfel
Tidsram: Fyra månader efter tandimplantatinsättning.
Vi kommer att jämföra frekvensen av tandimplantatfel mellan studiearmarna.
Fyra månader efter tandimplantatinsättning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implantit
Tidsram: Fyra månader efter tandimplantatinsättning.
Vi kommer att jämföra frekvensen av peri-implantit mellan studiearmarna.
Fyra månader efter tandimplantatinsättning.
Bakteriell belastning
Tidsram: Fyra månader efter tandimplantatinsättning.
Vi kommer att jämföra bakteriebelastningen i tandimplantatets inre hålighet mellan studiearmarna.
Fyra månader efter tandimplantatinsättning.
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: Fyra månader efter tandimplantatinsättning.
Vi kommer att jämföra den relativa förekomsten av röda och orange komplexa bakterier i tandimplantatets inre hålighet mellan studiearmarna.
Fyra månader efter tandimplantatinsättning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pending (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera