Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiseptiske effekter på tannimplantatets indre overflatemikrobiom

21. juli 2026 oppdatert av: Madigan Army Medical Center
Soldater opererer i miljøer som er mer sannsynlig å føre til orale traumer, og risikerer dårlig tannsett som direkte kan påvirke militær beredskap. Dental restaurering kan ofte oppnås via tannimplantatinnsetting. Mikrobiom-assosierte komplikasjoner som resulterer i bentap, inkludert mikrolekkasje av bakteriearter som formerer seg i tannimplantatets indre hulrom, fører ofte til implantatsvikt. Reduksjon i implantatbakteriebelastning kan resultere i en endring av sammensetningen av mikrobiomet til fordel for mindre patogene arter, potensielt forbedret suksessrater for tannimplantater, redusere kirurgiske revisjoner og tilhørende kostnadsbesparelser. Denne studien tar sikte på å bestemme hvordan innsetting av desinfiserende gel (hydrogenperoksid eller klorheksidin) i tannimplantatets indre hulrom påvirker implantatsviktfrekvensen, bakteriemengden og mikrobiomsammensetningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klinisk bakgrunn

Peri-implantitt/mukositt er bentap/vevsbetennelse rundt et tannimplantat. Dette er forårsaket av bakteriell biofilm i grensesnittet mellom implantatet og bein/vev. Kilden til bakterier kommer fra den indre overflaten av implantatet, og lekker gjennom implantat/abutment-grensesnittet. Etter at tannimplantatet er plassert i beinet, lekker bakterier fra spytt og blod i den indre overflaten av implantatet ut. Kroppen reagerer på denne bakterielle eksponeringen med betennelse, noe som resulterer i bentap rundt implantat/abutment-grensesnittet.

Krigskrigere er utsatt for situasjoner der risikoen for tanntraumer er forhøyet sammenlignet med sivilbefolkningen. Dette er spesielt problematisk for militæret fordi dårlig tannstell kan diskvalifisere soldater fra tjeneste. Riktig tygging er avgjørende for beredskap. Antall implantater som settes inn årlig har økt med mer enn 10 ganger siden 1980-tallet. Det er nå satt inn over 700 000 implantater årlig (Battle-Siatita et al., 2009). Dessverre er implantatassosierte infeksjoner som peri-implantat mukositt og peri-implantitt vanlige, og rammer henholdsvis ca. 63 % og 19 % av mottakerne (Atieh et al., 2013). Det bør imidlertid bemerkes at andre har antydet at tallet kan være så høyt som 80 % (Podhorsky et al., 2016). Fordi disse tilstandene har en negativ innvirkning på implantatets suksessrater, har forebyggende tiltak rettet mot å redusere risikoen for disse sykdommene et enormt potensial til å transformere tannpleie og forbedre beredskapen.

Tidligere studier har funnet bevis som tyder på at mikrobielle profiler er forskjellige mellom friske implantater og de som viser peri-implantitt (Schwarz et al., 2018). For eksempel er minst 19 arter som Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus mer tallrike på berørte implantater (Schwarz et al., 2018). Derfor kan det være viktig å ikke bare kontrollere den totale bakteriemengden, men også å sikre at enhver intervensjon gir en gunstig endring i den implantatassosierte mikrobielle profilen.

En nylig systematisk oversikt slo fast at det er sterke bevis for å støtte bruken av klorheksidinskylling etter implantatkirurgi (Solderer et al., 2019). De positive effektene av klorheksidinskylling på implantatsuksess ser ut til å være et resultat av virkningen av klorheksidin på å redusere biofilmrelaterte komplikasjoner (Daubert & Weinstein, 2019; Solderer et al., 2019). Selv om effekten av klorheksidinskylling er godt beskrevet, har det vært lite undersøkelser av den potensielle effekten av desinfeksjonsmidler plassert i det indre hulrommet til tannimplantater. Et PubMed-søk etter "dental implant internal disinfectant" returnerte bare 15 artikler på engelsk. Av artiklene som tok for seg implantatets indre hulrom, var 4 in vitro-studier (Besimo et al., 1999; Duarte et al., 2006; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Alle 4 studiene støtter sterkt bruken av klorheksidingel i det indre hulrommet til implantater. Ytterligere 4 studier undersøkte evnen til klorheksidingel plassert i tannimplantatets indre hulrom til å påvirke den totale bakteriemengden mellom 3 og 6 måneder etter operasjonen (Carinci et al., 2019; D'Ercole et al., 2009; Ghannad et al. , 2015; Paolantonio et al., 2008). Alle 4 studiene rapporterte at intervensjon resulterte i redusert bakteriemengde. Ved å bruke PCR spesifikk for bare 6 bakterielle taksa eller ved å bruke dyrkingsmetoder, rapporterte to av disse manuskriptene ingen endring i mikrobielle profiler (Ghannad et al., 2015; Paolantonio et al., 2008). Imidlertid rapporterte en artikkel at gelen endret mikrobielle profiler (D'Ercole et al., 2009). Gitt at det orale mikrobiomet består av hundrevis av bakteriearter, har disse tidligere studiene utilstrekkelig undersøkt virkningen av klorheksidingel på mikrobielle profiler. Dessuten har det ikke vært studier som undersøker bruken av alternative desinfeksjonsmidler. Et annet vanlig desinfeksjonsmiddel som brukes intraoralt er hydrogenperoksid. Dette desinfeksjonsmidlet brukes til å behandle periodontitt og for tannbleking. Vi foreslår å analysere effekten av dette andre materialet på den totale bakteriemengden og den mikrobielle profilen i det indre aspektet av tannimplantatet.

Frekvensen og graden av peri-implantitt/mukositt, tap av ben/vev og betennelse, kombinert med bestemmelse av bakteriell belastning og mikrobiomsammensetning vil tillate bestemmelse av verdien av hydrogenperoksid eller klorheksidin plassert i tannimplantatets indre hulrom.

Problem/spørsmål

Visse bakterier fra spytt og blod som kommer inn i implantatet er mer patogene (sykdomsfremkallende) enn andre. I dentalområdet er det aktuelle midler som regelmessig brukes som munnskylling for å redusere denne bakteriemengden og skape et sunnere bakteriemiljø med mindre patogent potensial.

På grunn av jobbens natur har krigsfolk økt risiko for orale traumer sammenlignet med sivilbefolkningen. Korrigerende prosedyrer etter traumer inkluderer ofte innsetting av tannimplantater. Antallet årlige tannimplantatinnsettinger har økt mer enn 10 ganger siden 1980-tallet, og er nå mer enn 700 000 per år (Battle-Siatita et al., 2009). Dessverre er feilraten for tannimplantater høy. Dette har høye kostnader på grunn av behovet for ytterligere operasjoner, redusert kvalitet på omsorgen og redusert krigsberedskap. Det implantatassosierte mikrobiomet har blitt implisert som en nøkkeleffektor i implantatsvikt og bentap. I denne studien tar vi sikte på å evaluere metoder som reduserer eller endrer det implantatassosierte mikrobiomet og derfor forbedrer implantatets suksessrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv militærtjeneste
  • 18-55 år gammel
  • Over 6 måneder igjen på den lokale tjenestestasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksbruker
  • Medisiner som påvirker bløtvev eller beinheling
  • Metabolsk forstyrrelse som påvirker bløtvev eller beinheling
  • Aktiv periodontal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen vil motta standard pleie under innsetting av tannimplantat.
Eksperimentell: Klorheksidin
Klorheksidinbehandling.
Klorheksidin vil bli satt inn i tannimplantatets indre hulrom under innsetting av tannimplantat.
Eksperimentell: Hydrogenperoksid
Hydrogenperoksid behandling.
Hydrogenperoksid vil bli satt inn i det indre hulrommet til tannimplantatet under innsetting av tannimplantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatfeil
Tidsramme: Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.
Vi vil sammenligne frekvensen av svikt i tannimplantat mellom studiearmene.
Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantitt
Tidsramme: Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.
Vi vil sammenligne frekvensen av peri-implantitt mellom studiearmene.
Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.
Bakteriell belastning
Tidsramme: Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.
Vi vil sammenligne bakteriebelastningen i tannimplantatets indre hulrom mellom studiearmene.
Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.
Mikrobiom sammensetning
Tidsramme: Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.
Vi vil sammenligne den relative mengden av røde og oransje komplekse bakterier i tannimplantatets indre hulrom mellom studiearmene.
Fire måneder etter innsetting av tannimplantat.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere