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Efeitos antissépticos no microbioma da superfície interna do implante dentário

21 de julho de 2026 atualizado por: Madigan Army Medical Center
Os soldados operam em ambientes com maior probabilidade de causar trauma oral, arriscando uma dentição ruim que pode afetar diretamente a prontidão militar. A restauração dentária muitas vezes pode ser realizada através da inserção de implantes dentários. As complicações associadas ao microbioma que resultam em perda óssea, incluindo o microinfiltração de espécies bacterianas que proliferam na cavidade interna do implante dentário, frequentemente levam à falha do implante. A redução na carga bacteriana do implante pode resultar em uma mudança da composição do microbioma em favor de espécies menos patogênicas, potencialmente melhorando as taxas de sucesso do implante dentário, reduzindo revisões cirúrgicas e economia de custos associada. Este estudo tem como objetivo determinar como a inserção de gel desinfetante (peróxido de hidrogênio ou clorexidina) nas cavidades internas do implante dentário afeta as taxas de falha do implante, a carga bacteriana e a composição do microbioma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Clínicos

A peri-implantite/mucosite é a perda óssea/inflamação dos tecidos ao redor de um implante dentário. Isso é causado por biofilme bacteriano na interface entre o implante e o osso/tecido. A fonte de bactérias vem da superfície interna do implante e vaza através da interface implante/pilar. Depois que o implante dentário é colocado no osso, as bactérias da saliva e do sangue dentro da superfície interna do implante vazam. O corpo reage a essa exposição bacteriana com inflamação, resultando em perda óssea ao redor da interface implante/pilar.

Os combatentes estão expostos a situações em que o risco de traumatismo dentário é elevado em comparação com a população civil. Isso é particularmente problemático para os militares porque uma má dentição pode desqualificar os soldados do serviço. A mastigação adequada é crucial para a prontidão. O número de implantes inseridos anualmente aumentou mais de 10 vezes desde a década de 1980. Existem agora mais de 700.000 implantes inseridos anualmente (Battle-Siatita et al., 2009). Infelizmente, infecções associadas a implantes, como mucosite peri-implantar e peri-implantite, são comuns, afetando aproximadamente 63% e 19% dos receptores, respectivamente (Atieh et al., 2013). No entanto, deve-se notar que outros sugeriram que o número pode chegar a 80% (Podhorsky et al., 2016). Como essas condições afetam negativamente as taxas de sucesso do implante, as medidas preventivas destinadas a reduzir o risco dessas doenças têm um tremendo potencial para transformar o atendimento odontológico e melhorar a prontidão.

Estudos anteriores encontraram evidências sugerindo que os perfis microbianos diferem entre implantes saudáveis ​​e aqueles com peri-implantite (Schwarz et al., 2018). Por exemplo, pelo menos 19 espécies como Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus são mais abundantes em implantes afetados (Schwarz et al., 2018). Assim, pode ser importante não apenas controlar a carga bacteriana total, mas também garantir que qualquer intervenção produza uma mudança favorável no perfil microbiano associado ao implante.

Uma revisão sistemática recente determinou que há fortes evidências para apoiar o uso de enxágues com clorexidina após a cirurgia de implante (Solderer et al., 2019). Os efeitos positivos dos enxágues com clorexidina no sucesso do implante parecem ser o resultado do impacto da clorexidina na redução das complicações relacionadas ao biofilme (Daubert & Weinstein, 2019; Solderer et al., 2019). Embora os efeitos dos enxágues com clorexidina tenham sido bem descritos, houve pouca investigação sobre o potencial impacto dos desinfetantes colocados na cavidade interna dos implantes dentários. Uma busca no PubMed por "desinfetante interno para implantes dentários" retornou apenas 15 artigos em inglês. Dos artigos considerando a cavidade interna do implante, 4 eram estudos in vitro (Besimo et al., 1999; Duarte et al., 2006; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Todos os 4 estudos apoiam fortemente o uso de gel de clorexidina na cavidade interna dos implantes. Outros 4 estudos examinaram a capacidade do gel de clorexidina colocado dentro da cavidade interna do implante dentário de afetar a carga bacteriana total entre 3 e 6 meses após a cirurgia (Carinci et al., 2019; D'Ercole et al., 2009; Ghannad et al. , 2015; Paolantonio et al., 2008). Todos os 4 estudos relataram que a intervenção resultou em diminuição da carga bacteriana. Usando PCR específico para apenas 6 táxons bacterianos ou usando métodos de cultura, dois desses manuscritos relataram nenhuma mudança nos perfis microbianos (Ghannad et al., 2015; Paolantonio et al., 2008). No entanto, um artigo relatou que o gel alterou os perfis microbianos (D'Ercole et al., 2009). Dado que o microbioma oral consiste em centenas de espécies bacterianas, esses estudos anteriores examinaram inadequadamente o impacto do gel de clorexidina nos perfis microbianos. Além disso, não houve estudos examinando o uso de desinfetantes alternativos. Outro desinfetante comum usado intraoralmente é o peróxido de hidrogênio. Este desinfetante é usado para tratar a periodontite e para clarear os dentes. Propomos analisar o efeito deste segundo material na carga bacteriana total e no perfil microbiano dentro do aspecto interno do implante dentário.

A taxa e o grau de peri-implantite/mucosite, perda óssea/tecido e inflamação, juntamente com a determinação da carga bacteriana e composição do microbioma, permitirão a determinação do valor de peróxido de hidrogênio ou clorexidina colocado dentro da cavidade interna do implante dentário.

Problema/Pergunta

Certas bactérias da saliva e do sangue que entram no implante são mais patogênicas (causadoras de doenças) do que outras. Na área odontológica, existem agentes tópicos regularmente usados ​​como enxaguatórios bucais para diminuir essa carga bacteriana e criar um ambiente bacteriano mais saudável com menor potencial patogênico.

Devido à natureza do trabalho, os combatentes correm maior risco de trauma oral em comparação com a população civil. Procedimentos corretivos após trauma geralmente incluem a inserção de implantes dentários. O número de inserções anuais de implantes dentários aumentou mais de 10 vezes desde a década de 1980 e agora é de mais de 700.000 por ano (Battle-Siatita et al., 2009). Infelizmente, as taxas de falha de implantes dentários são altas. Isso tem custos altos devido à necessidade de cirurgias adicionais, redução da qualidade do atendimento e redução da prontidão do combatente. O microbioma associado ao implante tem sido implicado como um efetor chave na falha do implante e na perda óssea. Neste estudo, pretendemos avaliar métodos que reduzem ou alteram o microbioma associado ao implante e, portanto, melhoram as taxas de sucesso do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • militar da ativa
  • 18-55 anos
  • Mais de 6 meses restantes no posto de serviço local

Critério de exclusão:

  • usuário de tabaco
  • Medicamentos que afetam os tecidos moles ou a cicatrização óssea
  • Distúrbio metabólico que afeta tecidos moles ou cicatrização óssea
  • doença periodontal ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Este braço receberá cuidados padrão durante a inserção do implante dentário.
Experimental: Clorexidina
Tratamento com clorexidina.
A clorexidina será inserida na cavidade interna do implante dentário durante a inserção do implante dentário.
Experimental: Peróxido de hidrogênio
Tratamento com Peróxido de Hidrogênio.
O peróxido de hidrogênio será inserido na cavidade interna do implante dentário durante a inserção do implante dentário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do Implante
Prazo: Quatro meses após a inserção do implante dentário.
Iremos comparar as taxas de falha de implantes dentários entre os braços do estudo.
Quatro meses após a inserção do implante dentário.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peri-implantite
Prazo: Quatro meses após a inserção do implante dentário.
Iremos comparar as taxas de peri-implantite entre os braços do estudo.
Quatro meses após a inserção do implante dentário.
Carga Bacteriana
Prazo: Quatro meses após a inserção do implante dentário.
Iremos comparar a carga bacteriana na cavidade interna do implante dentário entre os braços do estudo.
Quatro meses após a inserção do implante dentário.
Composição do Microbioma
Prazo: Quatro meses após a inserção do implante dentário.
Iremos comparar a abundância relativa de bactérias do complexo vermelho e laranja na cavidade interna do implante dentário entre os braços do estudo.
Quatro meses após a inserção do implante dentário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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