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Effets antiseptiques sur le microbiome de la surface interne de l'implant dentaire

19 janvier 2023 mis à jour par: Madigan Army Medical Center
Les soldats opèrent dans des environnements qui sont plus susceptibles d'entraîner des traumatismes buccaux, risquant une mauvaise dentition qui peut avoir un impact direct sur la préparation militaire. La restauration dentaire peut souvent être réalisée via l'insertion d'un implant dentaire. Les complications associées au microbiome qui entraînent une perte osseuse, y compris la micro-fuite d'espèces bactériennes proliférant dans la cavité interne de l'implant dentaire, conduisent fréquemment à l'échec de l'implant. La réduction de la charge bactérienne des implants peut entraîner un changement de la composition du microbiome en faveur d'espèces moins pathogènes, améliorant potentiellement les taux de réussite des implants dentaires, réduisant les révisions chirurgicales et les économies de coûts associées. Cette étude vise à déterminer comment l'insertion de gel désinfectant (peroxyde d'hydrogène ou chlorhexidine) dans les cavités internes des implants dentaires affecte les taux d'échec des implants, la charge bactérienne et la composition du microbiome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte clinique

La péri-implantite/mucosite est une perte osseuse/inflammation des tissus autour d'un implant dentaire. Ceci est causé par un biofilm bactérien à l'interface entre l'implant et l'os/tissu. La source de bactéries provient de la surface interne de l'implant et fuit à travers l'interface implant/pilier. Une fois l'implant dentaire placé dans l'os, les bactéries de la salive et du sang à l'intérieur de la surface interne de l'implant s'échappent. Le corps réagit à cette exposition bactérienne par une inflammation, entraînant une perte osseuse autour de l'interface implant/pilier.

Les combattants sont exposés à des situations dans lesquelles le risque de traumatisme dentaire est élevé par rapport à la population civile. Ceci est particulièrement problématique pour les militaires car une mauvaise dentition peut disqualifier les soldats du service. Une bonne mastication est essentielle à la préparation. Le nombre d'implants insérés chaque année a plus que décuplé depuis les années 1980. Il y a maintenant plus de 700 000 implants insérés chaque année (Battle-Siatita et al., 2009). Malheureusement, les infections associées aux implants telles que la mucosite péri-implantaire et la péri-implantite sont courantes, affectant environ 63 % et 19 % des receveurs, respectivement (Atieh et al., 2013). Cependant, il convient de noter que d'autres ont suggéré que le nombre pourrait atteindre 80 % (Podhorsky et al., 2016). Étant donné que ces conditions ont un impact négatif sur les taux de réussite des implants, les mesures préventives visant à réduire le risque de ces maladies ont un énorme potentiel pour transformer les soins dentaires et améliorer la préparation.

Des études antérieures ont trouvé des preuves suggérant que les profils microbiens diffèrent entre les implants sains et ceux présentant une péri-implantite (Schwarz et al., 2018). Par exemple, au moins 19 espèces telles que Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus sont plus abondantes sur les implants affectés (Schwarz et al., 2018). Ainsi, il peut être important non seulement de contrôler la charge bactérienne totale, mais également de s'assurer que toute intervention produit un changement favorable dans le profil microbien associé à l'implant.

Une revue systématique récente a déterminé qu'il existe des preuves solides à l'appui de l'utilisation de rince-bouche à la chlorhexidine après une chirurgie implantaire (Solderer et al., 2019). Les effets positifs des rinçages à la chlorhexidine sur le succès de l'implantation semblent être le résultat de l'impact de la chlorhexidine sur la réduction des complications liées au biofilm (Daubert & Weinstein, 2019 ; Solderer et al., 2019). Bien que les effets des rinçages à la chlorhexidine aient été bien décrits, peu d'études ont été menées sur l'impact potentiel des désinfectants placés dans la cavité interne des implants dentaires. Une recherche PubMed pour "désinfectant interne d'implant dentaire" n'a renvoyé que 15 articles en anglais. Parmi les articles traitant de la cavité interne de l'implant, 4 étaient des études in vitro (Besimo et al., 1999 ; Duarte et al., 2006 ; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016 ; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Les 4 études appuient fortement l'utilisation du gel de chlorhexidine dans la cavité interne des implants. 4 autres études ont examiné la capacité du gel de chlorhexidine placé dans la cavité interne de l'implant dentaire à affecter la charge bactérienne totale entre 3 et 6 mois après la chirurgie (Carinci et al., 2019 ; D'Ercole et al., 2009 ; Ghannad et al. , 2015 ; Paolantonio et al., 2008). Les 4 études ont rapporté que l'intervention a entraîné une diminution de la charge bactérienne. En utilisant la PCR spécifique à seulement 6 taxons bactériens ou en utilisant des méthodes de culture, deux de ces manuscrits n'ont signalé aucun changement dans les profils microbiens (Ghannad et al., 2015 ; Paolantonio et al., 2008). Cependant, un article a rapporté que le gel modifiait les profils microbiens (D'Ercole et al., 2009). Étant donné que le microbiome oral se compose de centaines d'espèces bactériennes, ces études antérieures n'ont pas suffisamment examiné l'impact du gel de chlorhexidine sur les profils microbiens. De plus, aucune étude n'a examiné l'utilisation de désinfectants alternatifs. Un autre désinfectant couramment utilisé par voie intra-orale est le peroxyde d'hydrogène. Ce désinfectant est utilisé pour traiter la parodontite et pour le blanchiment des dents. Nous proposons d'analyser l'effet de ce second matériau sur la charge bactérienne totale et le profil microbien au sein de la face interne de l'implant dentaire.

Le taux et le degré de péri-implantite/mucite, de perte osseuse/tissulaire et d'inflammation, associés à la détermination de la charge bactérienne et de la composition du microbiome permettront de déterminer la valeur du peroxyde d'hydrogène ou de la chlorhexidine placée dans la cavité interne de l'implant dentaire.

Problème/Question

Certaines bactéries de la salive et du sang qui pénètrent à l'intérieur de l'implant sont plus pathogènes (causant des maladies) que d'autres. Dans le domaine dentaire, il existe des agents topiques régulièrement utilisés comme bains de bouche pour diminuer cette charge bactérienne et créer un environnement bactérien plus sain avec moins de potentiel pathogène.

En raison de la nature du travail, les combattants courent un risque accru de traumatisme buccal par rapport à la population civile. Les procédures correctives après un traumatisme comprennent souvent l'insertion d'implants dentaires. Le nombre d'insertions annuelles d'implants dentaires a plus que décuplé depuis les années 1980 et se situe maintenant à plus de 700 000 par an (Battle-Siatita et al., 2009). Malheureusement, les taux d'échec des implants dentaires sont élevés. Cela a des coûts élevés en raison du besoin de chirurgies supplémentaires, de la qualité réduite des soins et de la préparation réduite des combattants. Le microbiome associé à l'implant a été impliqué en tant qu'effecteur clé dans l'échec de l'implant et la perte osseuse. Dans cette étude, nous visons à évaluer les méthodes qui réduisent ou modifient le microbiome associé à l'implant et améliorent ainsi les taux de réussite des implants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Militaire en service actif
  • 18-55 ans
  • Plus de 6 mois restants au lieu d'affectation local

Critère d'exclusion:

  • Usager de tabac
  • Médicaments qui affectent les tissus mous ou la cicatrisation osseuse
  • Trouble métabolique qui affecte les tissus mous ou la cicatrisation osseuse
  • Maladie parodontale active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Ce bras recevra la norme de soins lors de l'insertion de l'implant dentaire.
Expérimental: Chlorhexidine
Traitement à la chlorhexidine.
La chlorhexidine sera insérée dans la cavité interne de l'implant dentaire lors de l'insertion de l'implant dentaire.
Expérimental: Peroxyde d'hydrogène
Traitement au peroxyde d'hydrogène.
Le peroxyde d'hydrogène sera inséré dans la cavité interne de l'implant dentaire lors de l'insertion de l'implant dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de l'implant
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
Nous comparerons les taux d'échec des implants dentaires entre les bras de l'étude.
Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Péri-Implantite
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
Nous comparerons les taux de péri-implantite entre les bras de l'étude.
Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
Charge bactérienne
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
Nous comparerons la charge bactérienne dans la cavité interne de l'implant dentaire entre les bras d'étude.
Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
Composition du microbiome
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
Nous comparerons l'abondance relative des bactéries complexes rouges et oranges dans la cavité interne de l'implant dentaire entre les bras d'étude.
Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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