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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05024760
Effets antiseptiques sur le microbiome de la surface interne de l'implant dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte clinique
La péri-implantite/mucosite est une perte osseuse/inflammation des tissus autour d'un implant dentaire. Ceci est causé par un biofilm bactérien à l'interface entre l'implant et l'os/tissu. La source de bactéries provient de la surface interne de l'implant et fuit à travers l'interface implant/pilier. Une fois l'implant dentaire placé dans l'os, les bactéries de la salive et du sang à l'intérieur de la surface interne de l'implant s'échappent. Le corps réagit à cette exposition bactérienne par une inflammation, entraînant une perte osseuse autour de l'interface implant/pilier.
Les combattants sont exposés à des situations dans lesquelles le risque de traumatisme dentaire est élevé par rapport à la population civile. Ceci est particulièrement problématique pour les militaires car une mauvaise dentition peut disqualifier les soldats du service. Une bonne mastication est essentielle à la préparation. Le nombre d'implants insérés chaque année a plus que décuplé depuis les années 1980. Il y a maintenant plus de 700 000 implants insérés chaque année (Battle-Siatita et al., 2009). Malheureusement, les infections associées aux implants telles que la mucosite péri-implantaire et la péri-implantite sont courantes, affectant environ 63 % et 19 % des receveurs, respectivement (Atieh et al., 2013). Cependant, il convient de noter que d'autres ont suggéré que le nombre pourrait atteindre 80 % (Podhorsky et al., 2016). Étant donné que ces conditions ont un impact négatif sur les taux de réussite des implants, les mesures préventives visant à réduire le risque de ces maladies ont un énorme potentiel pour transformer les soins dentaires et améliorer la préparation.
Des études antérieures ont trouvé des preuves suggérant que les profils microbiens diffèrent entre les implants sains et ceux présentant une péri-implantite (Schwarz et al., 2018). Par exemple, au moins 19 espèces telles que Porphyromonas gingivalis, Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus sont plus abondantes sur les implants affectés (Schwarz et al., 2018). Ainsi, il peut être important non seulement de contrôler la charge bactérienne totale, mais également de s'assurer que toute intervention produit un changement favorable dans le profil microbien associé à l'implant.
Une revue systématique récente a déterminé qu'il existe des preuves solides à l'appui de l'utilisation de rince-bouche à la chlorhexidine après une chirurgie implantaire (Solderer et al., 2019). Les effets positifs des rinçages à la chlorhexidine sur le succès de l'implantation semblent être le résultat de l'impact de la chlorhexidine sur la réduction des complications liées au biofilm (Daubert & Weinstein, 2019 ; Solderer et al., 2019). Bien que les effets des rinçages à la chlorhexidine aient été bien décrits, peu d'études ont été menées sur l'impact potentiel des désinfectants placés dans la cavité interne des implants dentaires. Une recherche PubMed pour "désinfectant interne d'implant dentaire" n'a renvoyé que 15 articles en anglais. Parmi les articles traitant de la cavité interne de l'implant, 4 étaient des études in vitro (Besimo et al., 1999 ; Duarte et al., 2006 ; Podhorsky, Biscoping, et al., 2016 ; Podhorsky, Putzier, et al., 2016). Les 4 études appuient fortement l'utilisation du gel de chlorhexidine dans la cavité interne des implants. 4 autres études ont examiné la capacité du gel de chlorhexidine placé dans la cavité interne de l'implant dentaire à affecter la charge bactérienne totale entre 3 et 6 mois après la chirurgie (Carinci et al., 2019 ; D'Ercole et al., 2009 ; Ghannad et al. , 2015 ; Paolantonio et al., 2008). Les 4 études ont rapporté que l'intervention a entraîné une diminution de la charge bactérienne. En utilisant la PCR spécifique à seulement 6 taxons bactériens ou en utilisant des méthodes de culture, deux de ces manuscrits n'ont signalé aucun changement dans les profils microbiens (Ghannad et al., 2015 ; Paolantonio et al., 2008). Cependant, un article a rapporté que le gel modifiait les profils microbiens (D'Ercole et al., 2009). Étant donné que le microbiome oral se compose de centaines d'espèces bactériennes, ces études antérieures n'ont pas suffisamment examiné l'impact du gel de chlorhexidine sur les profils microbiens. De plus, aucune étude n'a examiné l'utilisation de désinfectants alternatifs. Un autre désinfectant couramment utilisé par voie intra-orale est le peroxyde d'hydrogène. Ce désinfectant est utilisé pour traiter la parodontite et pour le blanchiment des dents. Nous proposons d'analyser l'effet de ce second matériau sur la charge bactérienne totale et le profil microbien au sein de la face interne de l'implant dentaire.
Le taux et le degré de péri-implantite/mucite, de perte osseuse/tissulaire et d'inflammation, associés à la détermination de la charge bactérienne et de la composition du microbiome permettront de déterminer la valeur du peroxyde d'hydrogène ou de la chlorhexidine placée dans la cavité interne de l'implant dentaire.
Problème/Question
Certaines bactéries de la salive et du sang qui pénètrent à l'intérieur de l'implant sont plus pathogènes (causant des maladies) que d'autres. Dans le domaine dentaire, il existe des agents topiques régulièrement utilisés comme bains de bouche pour diminuer cette charge bactérienne et créer un environnement bactérien plus sain avec moins de potentiel pathogène.
En raison de la nature du travail, les combattants courent un risque accru de traumatisme buccal par rapport à la population civile. Les procédures correctives après un traumatisme comprennent souvent l'insertion d'implants dentaires. Le nombre d'insertions annuelles d'implants dentaires a plus que décuplé depuis les années 1980 et se situe maintenant à plus de 700 000 par an (Battle-Siatita et al., 2009). Malheureusement, les taux d'échec des implants dentaires sont élevés. Cela a des coûts élevés en raison du besoin de chirurgies supplémentaires, de la qualité réduite des soins et de la préparation réduite des combattants. Le microbiome associé à l'implant a été impliqué en tant qu'effecteur clé dans l'échec de l'implant et la perte osseuse. Dans cette étude, nous visons à évaluer les méthodes qui réduisent ou modifient le microbiome associé à l'implant et améliorent ainsi les taux de réussite des implants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin D Smith, DMD
- Numéro de téléphone: 253-968-0181
- E-mail: kevin.d.smith2.mil@health.mil
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zachary T Colburn, PhD
- Numéro de téléphone: 253-968-3455
- E-mail: zachary.t.colburn.civ@health.mil
Lieux d'étude
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Recrutement
- Madigan Army Medical Center
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Contact:
- Kevin Smith
- Numéro de téléphone: 253-968-0181
- E-mail: kevin.d.smith2.mil@health.mil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Militaire en service actif
- 18-55 ans
- Plus de 6 mois restants au lieu d'affectation local
Critère d'exclusion:
- Usager de tabac
- Médicaments qui affectent les tissus mous ou la cicatrisation osseuse
- Trouble métabolique qui affecte les tissus mous ou la cicatrisation osseuse
- Maladie parodontale active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Ce bras recevra la norme de soins lors de l'insertion de l'implant dentaire.
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Expérimental: Chlorhexidine
Traitement à la chlorhexidine.
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La chlorhexidine sera insérée dans la cavité interne de l'implant dentaire lors de l'insertion de l'implant dentaire.
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Expérimental: Peroxyde d'hydrogène
Traitement au peroxyde d'hydrogène.
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Le peroxyde d'hydrogène sera inséré dans la cavité interne de l'implant dentaire lors de l'insertion de l'implant dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de l'implant
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Nous comparerons les taux d'échec des implants dentaires entre les bras de l'étude.
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Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Péri-Implantite
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Nous comparerons les taux de péri-implantite entre les bras de l'étude.
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Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Charge bactérienne
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Nous comparerons la charge bactérienne dans la cavité interne de l'implant dentaire entre les bras d'étude.
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Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Composition du microbiome
Délai: Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Nous comparerons l'abondance relative des bactéries complexes rouges et oranges dans la cavité interne de l'implant dentaire entre les bras d'étude.
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Quatre mois après l'insertion de l'implant dentaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
- Battle-Siatita SO, Bartoloni JA, Hancock RH, Chong CH. Retrospective analysis of dental implants among United States Air Force basic military trainees. Mil Med. 2009 Apr;174(4):437-40. doi: 10.7205/milmed-d-02-5008.
- Atieh MA, Alsabeeha NH, Faggion CM Jr, Duncan WJ. The frequency of peri-implant diseases: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1586-98. doi: 10.1902/jop.2012.120592. Epub 2012 Dec 13.
- Podhorsky A, Biscoping S, Rehmann P, Streckbein P, Domann E, Wostmann B. Transfer of Bacteria into the Internal Cavity of Dental Implants After Application of Disinfectant or Sealant Agents In Vitro. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 May-Jun;31(3):563-70. doi: 10.11607/jomi.4408.
- Solderer A, Kaufmann M, Hofer D, Wiedemeier D, Attin T, Schmidlin PR. Efficacy of chlorhexidine rinses after periodontal or implant surgery: a systematic review. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):21-32. doi: 10.1007/s00784-018-2761-y. Epub 2018 Dec 7.
- Daubert DM, Weinstein BF. Biofilm as a risk factor in implant treatment. Periodontol 2000. 2019 Oct;81(1):29-40. doi: 10.1111/prd.12280.
- Besimo CE, Guindy JS, Lewetag D, Meyer J. Prevention of bacterial leakage into and from prefabricated screw-retained crowns on implants in vitro. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Sep-Oct;14(5):654-60.
- Duarte AR, Rossetti PH, Rossetti LM, Torres SA, Bonachela WC. In vitro sealing ability of two materials at five different implant-abutment surfaces. J Periodontol. 2006 Nov;77(11):1828-32. doi: 10.1902/jop.2006.060101.
- Podhorsky A, Putzier S, Rehmann P, Streckbein P, Domann E, Wostmann B. Bacterial Contamination of the Internal Cavity of Dental Implants After Application of Disinfectant or Sealant Agents Under Cyclic Loading In Vitro. Int J Prosthodont. 2016 Sep-Oct;29(5):493-5. doi: 10.11607/ijp.4546.
- Carinci F, Lauritano D, Bignozzi CA, Pazzi D, Candotto V, Santos de Oliveira P, Scarano A. A New Strategy Against Peri-Implantitis: Antibacterial Internal Coating. Int J Mol Sci. 2019 Aug 9;20(16):3897. doi: 10.3390/ijms20163897.
- D'Ercole S, Tete S, Catamo G, Sammartino G, Femminella B, Tripodi D, Spoto G, Paolantonio M. Microbiological and biochemical effectiveness of an antiseptic gel on the bacterial contamination of the inner space of dental implants: a 3-month human longitudinal study. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Oct-Dec;22(4):1019-26. doi: 10.1177/039463200902200417.
- Ghannad F, Alkadi LT, Wiebe CB, Shen Y, Haapasalo M, Larjava HS. Intra-operative application of chlorhexidine gel reduces bacterial counts in internal implant cavity. Eur J Oral Sci. 2015 Dec;123(6):425-31. doi: 10.1111/eos.12213. Epub 2015 Sep 28.
- Paolantonio M, Perinetti G, D'Ercole S, Graziani F, Catamo G, Sammartino G, Piccolomini R. Internal decontamination of dental implants: an in vivo randomized microbiologic 6-month trial on the effects of a chlorhexidine gel. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1419-25. doi: 10.1902/jop.2008.070660.
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Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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