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斬新な E-ヘルス プラットフォーム (PWG)

2023年5月8日 更新者：Daren K. Heyland

新しい E-health プラットフォームのランダム化トライアル (Plan Well GuideTM)

現在のトライアルの目的は、新しい e-ヘルス プラットフォームを評価することです。 全体的な仮説: プラン ウェル ガイド (PWG) 2.0 を受け取った参加者は、6 か月後の「将来への準備アンケート (PREP FQ)」で測定される「準備」がさらに進み、その結果、心理的健康の大幅な改善を経験します。 -PWG 1.0（Advance Serious Illnessモジュールのみ）を受けた参加者と比較した12か月時点の存在（PWB）、健康状態、生活満足度。 研究デザイン: 研究者らは、新しい e-ヘルス プラットフォームを評価するために、複数施設のランダム化試験を実施することを提案しています。 全体的な仮説: プラン ウェル ガイド (PWG) 2.0 を受け取った参加者は、6 か月後の「将来への準備アンケート (PREP FQ)」で測定される「準備」がさらに進み、その結果、心理的健康の大幅な改善を経験します。 -PWG 1.0（Advance Serious Illnessモジュールのみ）を受けた参加者と比較した、12か月時点での存在（PWB）、健康状態、生活満足度。 研究デザイン: 複数施設のランダム化試験を実施することを提案します。 舞台: アルバータ州レスブリッジのいくつかの場所。 プライマリケアクリニックのサンプルを提供するとともに、オンライン参加者を募集します。 研究対象者: 研究者らは、25 歳から 70 歳までの興味のある参加者を含めることを計画しています。 英語を話せない、またはインターネット アクセスや電子メール アドレスを持たず、すでに高い PWB スコアを持っている参加者は除外されます。 研究介入: 適格な参加者は、PWG 1.0 または PWG 2.0 の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 結果: この試験の主な結果は、PWB アンケートの総合スコアになります。主要な二次アウトカムには、PWB ドメイン スコア、SF-12、生活満足度の単一項目評価が含まれ、すべて 6 か月と 12 か月で測定されます。 追加の結果としては、「仕事の休み」や医療の利用などが挙げられます。 重要性：この研究は、人々の心理的幸福と健康状態、さらにはこの大規模な時代における重篤な病気の意思決定への備えを改善することを目的とした、新しい e-ヘルス プラットフォームの効果を検証する初の大規模な多施設共同試験となる。世界的なパンデミック。 この試験の結果は、個人の準備状態に影響を与える可能性が高く、広く広められれば、人口の広範な層の健康と福祉に劇的な影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Lethbridge、Alberta、カナダ、T1K 5T2
        • City of Lethbridge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 25～70歳

除外基準:

  • 英語を話したり読んだりしないでください
  • 自宅にインターネットアクセスがない
  • 4.5 以上のベースライン PWB スコア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールグループ: (PWG 1.0)
PWG 1.0 にランダムに割り当てられた人々は、重篤な病気の医療計画をすでに完了しているでしょう。 治験へのさらなる関与は、結果データ収集のみを目的とします。
他の：標準治療
参加者は将来の計画 (PWG 2.0) を計画していないか、e-health プラットフォームを使用していません
アクティブコンパレータ：介入グループ: PWG 2.0
重篤な病気の医療計画と、人々がより幅広く考え、事前に計画できるように設計された新しい e-ヘルス プラットフォーム
他の：重篤な病気の医療計画と新しい e-ヘルス プラットフォーム (PWG 2.0)

PWG 2.0 は次のコンポーネントで構成されます。

  1. 診断アンケート「将来への準備アンケート」と、ユーザーが自分の強み、弱み、改善の機会を評価するのに役立つベンチマーク レポート。
  2. ユーザーが個人の行動変化の背後にある科学を理解するのに役立つ包括的な電子ワークブック。
  3. より良い未来を予感させる 30 の異なる態度、行動、活動 (付録 A にリストされているトピック) をユーザーが進めるのを支援することを目的とした、追加の電子ワークブックと厳選されたコンテンツを含む Web ページへのリンク。
  4. ユーザーがコンテンツを進めるようガイドするための複数のナッジを提供するように設計された、カスタマイズされたコンテンツを含む電子メッセージは、電子メール (希望する場合はテキスト経由) で配信されます。
  5. 30 のトピックと一般的な行動の変化に関連する最新のトピックと問題を掲載した月刊ニュースレター。
  6. PWG の創設者であり主任研究者であるヘイランド博士とのバーチャル相談。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来への全体的な準備に関する質問のスコア
時間枠：6ヵ月

すべてのスコアは、0 (最悪 - 該当する回答済みの質問が与えられた場合の可能な最低の合計ポイント) と 100 (最高 - 該当する回答済みの質問が与えられた場合の可能な最高の合計ポイント) の範囲に再調整されました。

第 II 相試験用に測定: アンケートには 8 つの異なる領域 (「医療法」、「社会」、「心理的幸福」、「計画」、「充実」、「ポジティブな健康行動」、「ネガティブ」) の 34 項目が含まれています。健康行動」および「晩年計画」)
6ヵ月
「将来への備え」の項目スコア 質問スコア
時間枠：6ヵ月
第 II 相試験のために測定
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的幸福度スケールの総合スコア
時間枠：12ヶ月
スケールは 42 ～ 294 で、スコアが高いほど健康状態が高いことを示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Daren K. Heyland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年9月22日

研究の完了 (実際)

2022年9月22日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PWG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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