- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024903
Uusi sähköisen terveydenhuollon alusta (PWG)
Uuden sähköisen terveydenhuollon alustan satunnaistettu kokeilu (Plan Well GuideTM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
- City of Lethbridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- älä puhu tai lue englantia
- ei kotiverkkoyhteyttä
- lähtötason PWB-pistemäärä 4,5 tai suurempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: (PWG 1.0)
PWG 1.0:aan satunnaistetut olisivat jo saaneet päätökseen vakavan sairauden lääketieteellisen suunnittelun.
Kokeiluun osallistuminen on jatkossakin vain tulostietojen keruuta varten
|
Osallistujat eivät suunnittele tulevaisuuttaan (PWG 2.0) tai käytä sähköistä terveydenhuoltoalustaa
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä: PWG 2.0
Vakavien sairauksien lääketieteellinen suunnittelu sekä uusi sähköinen terveydenhuoltoalusta, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä ajattelemaan ja suunnittelemaan tulevaisuutta laajemmin
|
PWG 2.0 koostuu seuraavista komponenteista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvalmius tulevaisuuteen -kyselyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki pisteet skaalattiin uudelleen välillä 0 (huonoin mahdollinen kokonaispistemäärä soveltuvien vastattujen kysymysten perusteella) ja 100 (paras -korkein mahdollinen kokonaispistemäärä soveltuvien vastattujen kysymysten perusteella). Mitattu vaiheen II kokeeseen: kyselylomake sisältää 34 kohdetta kahdeksalla erillisellä alalla ("Lääketieteellinen-oikeudellinen", "Sosiaalinen", "Psykologinen hyvinvointi", "Suunnittelu", "rikastuminen", "Positiivinen terveyskäyttäytyminen", "Negatiivinen" Terveyskäyttäytyminen" ja "Myöhäisen elämän suunnittelu") |
6 kuukautta
|
|
Kohdepisteet Valmius tulevaisuuteen Kysymys -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vaiheen II kokeeseen
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asteikko on 42-294 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Howard M, Elston D, Borhan S, Hafid A, Arora N, Forbes R, Bernard C, Heyland DK. Randomised trial of a serious illness decision aid (Plan Well Guide) for patients and their substitute decision-makers to improve engagement in advance care planning. BMJ Support Palliat Care. 2022 Mar;12(1):99-106. doi: 10.1136/bmjspcare-2021-003040. Epub 2021 Jun 30.
- Heyland DK, Heyland R, Bailey A, Howard M. A novel decision aid to help plan for serious illness: a multisite randomized trial. CMAJ Open. 2020 Apr 28;8(2):E289-E296. doi: 10.9778/cmajo.20190179. Print 2020 Apr-Jun.
- Howard M, Slaven M, Bernard C, Borhan S, Elston D, Arora N, Tan A, Heyland DK. Decision support intervention (Plan Well Guide) for patients and their substitute decision-makers to improve engagement in advance care planning: protocol for a randomised trial. BMJ Open. 2019 Sep 20;9(9):e027897. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027897.
- Heyland DK, Pope JP, Jiang X, Day AG. Determining the psychometric properties of a novel questionnaire to measure "preparedness for the future" (Prep FQ). Health Qual Life Outcomes. 2021 Apr 15;19(1):122. doi: 10.1186/s12955-021-01759-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PWG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
PfizerValmisHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Taiwan, Brasilia, Japani, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Belgia, Kreikka, Italia, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Israel, Ruotsi
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandValmisReisiluun murtuma | Sääriluun murtumatYhdysvallat
-
University of Southern California3MPeruutettuHaavojen paraneminen | Haavan irrotus