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Una nuova piattaforma di sanità elettronica (PWG)

8 maggio 2023 aggiornato da: Daren K. Heyland

Una sperimentazione randomizzata di una nuova piattaforma di sanità elettronica (Plan Well GuideTM)

Lo scopo dell'attuale sperimentazione è valutare una nuova piattaforma di e-health. Ipotesi generale: i partecipanti che ricevono Plan Well Guide (PWG) 2.0 faranno maggiori progressi nei loro "preparativi" misurati dal "Questionario sulla preparazione per il futuro (PREP FQ)" a 6 mesi e, di conseguenza, sperimenteranno maggiori miglioramenti nel loro benessere psicologico -essere (PWB), stato di salute e soddisfazione della vita a 12 mesi rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto PWG 1.0 (solo modulo Advanced Serious Illness). Disegno dello studio: i ricercatori propongono di condurre uno studio randomizzato multi-sito per valutare una nuova piattaforma di e-health. Ipotesi generale: i partecipanti che ricevono Plan Well Guide (PWG) 2.0 faranno maggiori progressi nei loro "preparativi" misurati dal "Questionario sulla preparazione per il futuro (PREP FQ)" a 6 mesi e, di conseguenza, sperimenteranno maggiori miglioramenti nel loro benessere psicologico -essere (PWB), stato di salute e soddisfazione della vita a 12 mesi rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto PWG 1.0 (solo modulo Advanced Serious Illness). Disegno dello studio: Proponiamo di condurre uno studio randomizzato multi-sito. Ambiente: Diversi siti a Lethbridge Alberta. un campione di cliniche di cure primarie e reclutare partecipanti online. Popolazione dello studio: gli investigatori prevedono di includere partecipanti interessati di età compresa tra 25 e 70 anni. Escluderemo i partecipanti che non parlano inglese o non dispongono di accesso a Internet/indirizzo e-mail e hanno già un punteggio PWB elevato. Intervento dello studio: i partecipanti idonei verranno quindi assegnati in modo casuale a 2 gruppi: PWG 1.0 o PWG 2.0. Risultati: l'esito principale di questo studio sarà un punteggio complessivo del questionario PWB; gli esiti secondari chiave includono punteggi di dominio PWB, SF-12, valutazione a singolo elemento della soddisfazione di vita, tutti misurati a 6 e 12 mesi. Ulteriori risultati includono i "giorni di assenza dal lavoro" e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Significato: questo studio sarà il primo ampio studio multicentrico che esaminerà gli effetti di una nuova piattaforma di sanità elettronica volta a migliorare il benessere psicologico e lo stato di salute delle persone, nonché la loro preparazione al processo decisionale relativo a malattie gravi durante questo periodo di pandemia globale. I risultati di questa sperimentazione influenzeranno probabilmente lo stato di preparazione degli individui e, se ampiamente diffusi, potrebbero avere un effetto drammatico sulla salute e sul benessere di un ampio segmento della popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25-70 anni

Criteri di esclusione:

  • non parlare o leggere l'inglese
  • nessun accesso a Internet da casa
  • un punteggio PWB di base di 4,5 o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: (PWG 1.0)
Quelli randomizzati a PWG 1.0 avrebbero già completato la loro pianificazione medica per malattie gravi. L'ulteriore coinvolgimento nello studio avverrà esclusivamente ai fini della raccolta dei dati sugli esiti
Altro: Standard di sicurezza
I partecipanti non pianificano il loro futuro (PWG 2.0) né utilizzano la piattaforma e-health
Comparatore attivo: Gruppo di intervento: PWG 2.0
Pianificazione medica per malattie gravi più la nuova piattaforma di sanità elettronica progettata per aiutare le persone a pensare e pianificare in modo più ampio
Altro: Pianificazione medica per malattie gravi più la nuova piattaforma e-health (PWG 2.0)

PWG 2.0 è costituito dai seguenti componenti:

  1. Un questionario diagnostico, "Questionario sulla preparazione per il futuro" e un rapporto di benchmark che aiuta gli utenti a valutare i propri punti di forza, di debolezza e le opportunità di miglioramento.
  2. Un e-workbook completo che aiuta gli utenti a comprendere la scienza alla base del cambiamento del comportamento personale.
  3. Collegamenti a pagine Web con cartelle di lavoro elettroniche aggiuntive e contenuti curati mirati ad aiutare gli utenti a progredire sui 30 diversi atteggiamenti, comportamenti e attività che fanno presagire un futuro migliore (argomenti elencati nell'Appendice A).
  4. Messaggi elettronici consegnati tramite e-mail (tramite testo un'opzione per coloro che preferiscono) con contenuti personalizzati progettati per fornire più suggerimenti per guidare l'utente a progredire attraverso i nostri contenuti.
  5. Newsletter mensile con argomenti attuali e questioni relative ai 30 argomenti e cambiamento di comportamento in generale.
  6. Una consultazione virtuale con il Dr. Heyland, creatore di PWG e investigatore principale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo della domanda sulla preparazione per il futuro
Lasso di tempo: 6 mesi

Tutti i punteggi sono stati ridimensionati in modo da variare tra 0 (peggiore - punti totali più bassi possibili date le domande con risposta applicabili) e 100 (migliore - punti totali più alti possibili date le domande con risposta applicabili).

Misurato per lo studio di Fase II: il questionario contiene 34 item in 8 domini distinti ("Medico-legale", "Sociale", "Benessere psicologico", "Pianificazione", "Arricchimento", "Comportamenti positivi per la salute", "Negativi Comportamenti sanitari" e "Pianificazione della tarda età")
6 mesi
Punteggi degli elementi per il punteggio della domanda sulla preparazione per il futuro
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato per lo studio di Fase II
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo della scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala va da 42 a 294 e i punteggi più alti indicano un maggiore benessere
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daren K. Heyland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PWG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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