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Eine neuartige E-Health-Plattform (PWG)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Daren K. Heyland

Eine randomisierte Studie einer neuartigen E-Health-Plattform (Plan Well GuideTM)

Ziel der aktuellen Studie ist die Evaluierung einer neuartigen E-Health-Plattform. Gesamthypothese: Teilnehmer, die den Plan Well Guide (PWG) 2.0 erhalten, werden bei ihren „Vorbereitungen“ größere Fortschritte machen, gemessen am „Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)“ nach 6 Monaten und erleben folglich größere Verbesserungen ihres psychischen Wohlbefindens -Befinden (PWB), Gesundheitszustand und Lebenszufriedenheit nach 12 Monaten im Vergleich zu Teilnehmern, die PWG 1.0 erhielten (nur Modul „Advance Serious Illness“). Studiendesign: Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte Studie an mehreren Standorten durchzuführen, um eine neuartige E-Health-Plattform zu evaluieren. Gesamthypothese: Teilnehmer, die den Plan Well Guide (PWG) 2.0 erhalten, werden bei ihren „Vorbereitungen“ größere Fortschritte machen, gemessen am „Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)“ nach 6 Monaten und erleben folglich größere Verbesserungen ihres psychischen Wohlbefindens -Befinden (PWB), Gesundheitszustand und Lebenszufriedenheit nach 12 Monaten im Vergleich zu Teilnehmern, die PWG 1.0 erhalten (nur Modul „Advance Serious Illness“). Studiendesign: Wir schlagen die Durchführung einer randomisierten Studie an mehreren Standorten vor. Standort: Mehrere Standorte in Lethbridge, Alberta. eine Stichprobe von Kliniken für Grundversorgung sowie die Rekrutierung von Online-Teilnehmern. Studienpopulation: Die Forscher planen, interessierte Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 70 Jahren einzubeziehen. Wir schließen Teilnehmer aus, die kein Englisch sprechen oder keinen Internetzugang/E-Mail-Adresse haben und bereits einen hohen PWB-Score haben. Studienintervention: Berechtigte Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: PWG 1.0 oder PWG 2.0. Ergebnisse: Das primäre Ergebnis dieser Studie wird eine Gesamtpunktzahl des PWB-Fragebogens sein; Zu den wichtigsten sekundären Ergebnissen gehören PWB-Domänenscores, SF-12 und eine Einzelpunktbewertung der Lebenszufriedenheit, alle gemessen nach 6 und 12 Monaten. Weitere Ergebnisse sind „arbeitsfreie Tage“ und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Bedeutung: Diese Studie wird die erste große multizentrische Studie sein, die die Auswirkungen einer neuartigen E-Health-Plattform untersucht, die darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden und den Gesundheitszustand von Menschen sowie ihre Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung bei schweren Krankheiten in dieser Zeit zu verbessern globale Pandemie. Die Ergebnisse dieser Studie werden sich wahrscheinlich auf den Stand der Vorbereitung einzelner Personen auswirken und könnten, wenn sie weit verbreitet werden, dramatische Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden eines breiten Teils der Bevölkerung haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • spreche oder lese kein Englisch
  • kein Internetzugang zu Hause
  • ein PWB-Ausgangswert von 4,5 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: (PWG 1.0)
Diejenigen, die in die PWG 1.0 randomisiert wurden, hätten ihre medizinische Planung für schwere Krankheiten bereits abgeschlossen. Die weitere Beteiligung an der Studie erfolgt ausschließlich zum Zweck der Ergebnisdatenerfassung
Sonstiges: Pflegestandard
Die Teilnehmer planen nicht ihre Zukunft (PWG 2.0) oder nutzen die E-Health-Plattform
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe: PWG 2.0
Medizinische Planung bei schweren Erkrankungen sowie die neuartige E-Health-Plattform, die Menschen dabei helfen soll, umfassender zu denken und vorausschauend zu planen
Sonstiges: Medizinische Planung bei schweren Erkrankungen plus die neuartige E-Health-Plattform (PWG 2.0)

PWG 2.0 besteht aus folgenden Komponenten:

  1. Ein diagnostischer Fragebogen, ein „Fragebogen zur Vorbereitung auf die Zukunft“ und ein Benchmarking-Bericht, der Benutzern hilft, ihre Stärken, Schwächen und Verbesserungsmöglichkeiten einzuschätzen.
  2. Ein umfassendes E-Workbook, das Benutzern hilft, die Wissenschaft hinter persönlichen Verhaltensänderungen zu verstehen.
  3. Links zu Webseiten mit zusätzlichen E-Arbeitsbüchern und kuratierten Inhalten, die den Benutzern helfen sollen, Fortschritte bei den 30 verschiedenen Einstellungen, Verhaltensweisen und Aktivitäten zu machen, die auf eine bessere Zukunft hinweisen (in Anhang A aufgeführte Themen).
  4. Per E-Mail zugestellte E-Mails (für diejenigen, die es vorziehen, auch eine Option per SMS) mit maßgeschneiderten Inhalten, die so gestaltet sind, dass sie dem Benutzer mehrere Anstöße geben, um ihn beim Durcharbeiten unserer Inhalte zu unterstützen.
  5. Monatlicher Newsletter mit aktuellen Themen und Themen rund um die 30 Themen und Verhaltensänderung im Allgemeinen.
  6. Eine virtuelle Beratung mit Dr. Heyland, dem Erfinder von PWG und Hauptforscher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung der Frage „Vorbereitung auf die Zukunft“.
Zeitfenster: 6 Monate

Alle Punktzahlen wurden neu skaliert und liegen nun im Bereich zwischen 0 (schlechteste – niedrigste mögliche Gesamtpunktzahl angesichts der zutreffenden beantworteten Fragen) und 100 (beste – höchstmögliche Gesamtpunktzahl angesichts zutreffender beantworteter Fragen).

Gemessen für die Phase-II-Studie: Der Fragebogen enthält 34 Elemente in 8 verschiedenen Bereichen („medizinisch-juristisch“, „sozial“, „psychisches Wohlbefinden“, „Planung“, „Bereicherung“, „positives Gesundheitsverhalten“, „negativ“) Gesundheitsverhalten“ und „Altersplanung“)
6 Monate
Item-Bewertungen für die Bewertung der Frage „Vorbereitung auf die Zukunft“.
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen für die Phase-II-Studie
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl der Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala reicht von 42 bis 294 und die höheren Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daren K. Heyland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PWG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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