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新型电子健康平台 (PWG)

2023年5月8日 更新者：Daren K. Heyland

新型电子健康平台的随机试验（Plan Well GuideTM）

当前试验的目的是评估新型电子医疗平台。 总体假设：接受 Plan Well Guide (PWG) 2.0 的参与者将在 6 个月时通过“未来问卷调查 (PREP FQ)”衡量的“准备”方面取得更大进展，因此，他们的心理健康状况会得到更大改善-与接受 PWG 1.0（仅高级严重疾病模块）的参与者相比，12 个月时的存在 (PWB)、健康状况和生活满意度。 研究设计：研究人员建议进行多站点随机试验，以评估新型电子医疗平台。 总体假设：接受 Plan Well Guide (PWG) 2.0 的参与者将在 6 个月时通过“未来问卷调查 (PREP FQ)”衡量的“准备”方面取得更大进展，因此，他们的心理健康状况会得到更大改善-与接受 PWG 1.0（仅高级严重疾病模块）的参与者相比，12 个月时的存在 (PWB)、健康状况和生活满意度。研究设计：我们建议进行多站点随机试验。 环境：艾伯塔省莱斯布里奇的几个地点。 初级保健诊所的样本以及招募在线参与者。 研究人群：研究人员计划包括年龄在 25 至 70 岁之间的感兴趣的参与者。 我们将排除不会说英语或没有互联网访问/电子邮件地址，并且已经具有高 PWB 分数的参与者。 研究干预：符合条件的参与者将被随机分配到 2 组：PWG 1.0 或 PWG 2.0。结果：该试验的主要结果将是 PWB 问卷的总分；关键的次要结果包括 PWB 领域分数、SF-12、生活满意度的单项评分，所有这些都是在 6 个月和 12 个月时测量的。 其他结果包括“休假”和医疗保健利用。 意义：这项研究将是第一个大型多中心试验，旨在检验新型电子健康平台的效果，该平台旨在改善人们的心理健康和健康状况，以及他们在这个时期对严重疾病决策的准备情况。全球大流行。 该试验的结果可能会影响个人的准备状态，如果广泛传播，可能会对广大人群的健康和福祉产生巨大影响。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Lethbridge、Alberta、加拿大、T1K 5T2
        • City of Lethbridge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 25-70岁

排除标准：

  • 不会说或读英语
  • 没有家庭互联网接入
  • 基线 PWB 分数为 4.5 或更高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：对照组：（PWG 1.0）
那些被随机分配到 PWG 1.0 的人应该已经完成​​了他们的严重疾病医疗计划。 进一步参与试验将仅出于收集结果数据的目的
其他：护理标准
参与者未规划他们的未来 (PWG 2.0) 或未使用电子医疗平台
有源比较器：干预组：PWG 2.0
大病医疗计划加上新颖的电子健康平台，旨在帮助人们更广泛地思考和提前计划
其他：大病医疗规划加新型电子健康平台（PWG 2.0）

PWG 2.0 由以下组件组成：

  1. 诊断问卷、“未来问卷调查”和基准报告，帮助用户评估他们的优势、劣势和改进机会。
  2. 一本全面的电子工作簿，可帮助用户了解个人行为改变背后的科学。
  3. 链接到包含额外电子工作簿和精选内容的网页，旨在帮助用户在预示更美好未来的 30 种不同态度、行为和活动方面取得进步（附录 A 中列出的主题）。
  4. 通过电子邮件发送的电子消息（通过文本是那些喜欢的人的一个选项）和定制的内容旨在提供多重推动来引导用户浏览我们的内容。
  5. 每月通讯，包含当前主题和与 30 个主题和一般行为变化相关的问题。
  6. 与 PWG 的创始人兼首席研究员 Heyland 博士进行虚拟咨询。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对未来问题得分的整体准备
大体时间：6个月

所有分数都重新调整为介于 0（最差 - 给出适用的已回答问题的最低可能总分）和 100（最佳 - 给出适用的已回答问题的最高可能总分）之间的范围。

II 期试验测量：问卷包含 8 个不同领域的 34 个项目（“医疗法律”、“社会”、“心理健康”、“规划”、“充实”、“积极健康行为”、“消极健康行为”健康行为”和“晚年规划”）
6个月
Preparedness for the Future 问题分数的项目分数
大体时间：6个月
为 II 期试验测量
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康量表总分
大体时间：12个月
量表为 42 到 294，分数越高表示幸福感越好
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daren K. Heyland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月22日

研究完成 (实际的)

2022年9月22日

研究注册日期

首次提交

2021年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PWG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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