Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая платформа электронного здравоохранения (PWG)

8 мая 2023 г. обновлено: Daren K. Heyland

Рандомизированное испытание новой платформы электронного здравоохранения (Plan Well GuideTM)

Целью текущего испытания является оценка новой платформы электронного здравоохранения. Общая гипотеза: Участники, получившие Plan Well Guide (PWG) 2.0, добьются большего прогресса в своей «подготовке», измеряемой «Опросником готовности к будущему (PREP FQ)» через 6 месяцев, и, следовательно, ощутят большее улучшение своего психологического благополучия. самочувствие (PWB), состояние здоровья и удовлетворенность жизнью через 12 месяцев по сравнению с участниками, получавшими PWG 1.0 (только модуль Advanced Serious Illness). Дизайн исследования: Исследователи предлагают провести многоцентровое рандомизированное исследование для оценки новой платформы электронного здравоохранения. Общая гипотеза: Участники, получившие Plan Well Guide (PWG) 2.0, добьются большего прогресса в своей «подготовке», измеряемой «Опросником готовности к будущему (PREP FQ)» через 6 месяцев, и, следовательно, ощутят большее улучшение своего психологического благополучия. самочувствие (PWB), состояние здоровья и удовлетворенность жизнью через 12 месяцев по сравнению с участниками, получающими PWG 1.0 (только модуль Advanced Serious Illness). Дизайн исследования: мы предлагаем провести многоцентровое рандомизированное исследование. Место действия: несколько мест в Летбридже, провинция Альберта. выборку клиник первичной медико-санитарной помощи, а также набор онлайн-участников. Исследуемая группа: исследователи планируют включить заинтересованных участников в возрасте от 25 до 70 лет. Мы исключаем участников, которые не говорят по-английски или не имеют доступа к Интернету/адресов электронной почты и уже имеют высокий балл PWB. Вмешательство в исследование: Затем подходящие участники будут случайным образом распределены по 2 группам: PWG 1.0 или PWG 2.0. Результаты: Основным результатом этого испытания будет общий балл по опроснику PWB; ключевые вторичные результаты включают баллы домена PWB, SF-12, рейтинг удовлетворенности жизнью по одному пункту, все они измеряются через 6 и 12 месяцев. Дополнительные результаты включают «выходные дни» и использование медицинских услуг. Значимость: это исследование станет первым крупным многоцентровым испытанием, в котором будет изучаться влияние новой платформы электронного здравоохранения, направленной на улучшение психологического благополучия и состояния здоровья людей, а также на их готовность к принятию решений о серьезных заболеваниях в этот период кризиса. глобальная пандемия. Результаты этого испытания, вероятно, повлияют на состояние готовности людей, а в случае их широкого распространения могут оказать существенное влияние на здоровье и благополучие широких слоев населения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Канада, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 25-70 лет

Критерий исключения:

  • не говорите и не читайте по-английски
  • нет домашнего интернета
  • базовый балл PWB 4,5 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа: (PWG 1.0)
Те, кто был рандомизирован в PWG 1.0, уже завершили свое медицинское планирование серьезных заболеваний. Дальнейшее участие в исследовании будет осуществляться исключительно в целях сбора исходных данных.
Другой: Стандарт заботы
Участники не планируют свое будущее (PWG 2.0) и не используют платформу электронного здравоохранения.
Активный компаратор: Группа вмешательства: PWG 2.0
Медицинское планирование серьезных заболеваний плюс новая платформа электронного здравоохранения, разработанная, чтобы помочь людям более широко мыслить и планировать заранее
Другой: Медицинское планирование серьезных заболеваний плюс новая платформа электронного здравоохранения (PWG 2.0)

PWG 2.0 состоит из следующих компонентов:

  1. Диагностический опросник «Готовность к будущему» и сравнительный отчет, который помогает пользователям оценить свои сильные и слабые стороны и возможности для улучшения.
  2. Полная электронная рабочая тетрадь, которая помогает пользователям понять науку, лежащую в основе изменения личного поведения.
  3. Ссылки на веб-страницы с дополнительными электронными рабочими тетрадями и тщательно подобранным контентом, призванные помочь пользователям добиться прогресса в 30 различных подходах, поведении и действиях, которые предвещают лучшее будущее (темы перечислены в Приложении A).
  4. Электронные сообщения, доставляемые по электронной почте (в текстовом формате для тех, кто предпочитает) с адаптированным содержанием, предназначенным для предоставления нескольких подсказок, чтобы направлять пользователя в продвижении по нашему контенту.
  5. Ежемесячный информационный бюллетень с текущими темами и проблемами, связанными с 30 темами и изменением поведения в целом.
  6. Виртуальная консультация с доктором Хейландом, создателем PWG и главным исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка готовности к будущему.
Временное ограничение: 6 месяцев

Все баллы были перемасштабированы в диапазоне от 0 (наихудшее – минимально возможное общее количество баллов при соответствующих ответах на вопросы) до 100 (наилучшее – максимально возможное общее количество баллов при соответствующих ответах на вопросы).

Измерено для исследования фазы II: анкета содержит 34 вопроса в 8 различных областях («Медицинско-правовая», «Социальная», «Психологическое благополучие», «Планирование», «Обогащение», «Положительное поведение в отношении здоровья», «Негативное поведение»). Поведение в отношении здоровья» и «Планирование в пожилом возрасте»)
6 месяцев
Баллы за пункт «Готовность к будущему»
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено для испытания фазы II
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по шкале психологического благополучия
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала от 42 до 294, и более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daren K. Heyland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PWG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться