Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny e-helseplattform (PWG)

8. mai 2023 oppdatert av: Daren K. Heyland

En randomisert utprøving av en ny e-helseplattform (Plan Well GuideTM)

Formålet med den nåværende rettssaken er å evaluere en ny e-helseplattform. Overordnet hypotese: Deltakere som mottar Plan Well Guide (PWG) 2.0 vil gjøre mer fremgang i sine "forberedelser" målt ved "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" etter 6 måneder, og følgelig oppleve større forbedringer i deres psykologiske velvære -være (PWB), helsestatus og livstilfredshet ved 12 måneder sammenlignet med deltakere som mottar PWG 1.0 (kun Advance Serious Illness-modul). Studiedesign: Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert studie på flere steder for å evaluere en ny e-helseplattform. Overordnet hypotese: Deltakere som mottar Plan Well Guide (PWG) 2.0 vil gjøre mer fremgang i sine "forberedelser" målt ved "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" etter 6 måneder, og følgelig oppleve større forbedringer i deres psykologiske velvære -vesen (PWB), helsestatus og livstilfredshet etter 12 måneder sammenlignet med deltakere som mottar PWG 1.0 (kun Advance Serious Illness-modul). Studiedesign: Vi foreslår å gjennomføre en randomisert studie på flere steder. Innstilling: Flere steder i Lethbridge Alberta. et utvalg av primærhelseklinikker samt rekruttere online deltakere. Studiepopulasjon: Etterforskerne planlegger å inkludere interesserte deltakere i alderen 25 til 70 år. Vi vil ekskludere deltakere som ikke snakker engelsk eller ikke har internettilgang/e-postadresser, og som allerede har en høy PWB-score. Studieintervensjon: Kvalifiserte deltakere vil deretter bli tilfeldig allokert til 2 grupper: PWG 1.0 eller PWG 2.0. Utfall: Det primære resultatet for denne studien vil være en samlet poengsum av PWB-spørreskjema; viktige sekundære utfall inkluderer PWB-domenepoeng, SF-12, enkeltelementvurdering av livstilfredshet, alt målt ved 6 og 12 måneder. Ytterligere utfall inkluderer "fridager" og bruk av helsetjenester. Betydning: Denne studien vil være den første store multisenterstudien som undersøker effektene av en ny e-helseplattform som tar sikte på å forbedre folks psykiske velvære og helsestatus, samt deres beredskap for beslutninger om alvorlig sykdom i løpet av denne tiden av en pandemi. Resultatene av denne utprøvingen vil sannsynligvis påvirke beredskapstilstanden til enkeltpersoner, og hvis de spres bredt, kan de ha en dramatisk effekt på helsen og velværet til et bredt segment av befolkningen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ikke snakker eller leser engelsk
  • ingen internettilgang hjemme
  • en baseline PWB-score på 4,5 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: (PWG 1.0)
De som ble randomisert til PWG 1.0 ville allerede ha fullført sin medisinske planlegging for alvorlig sykdom. Ytterligere involvering i rettssaken vil utelukkende være for formålet med resultatdatainnsamlingen
Annen: Velferdstandard
Deltakerne planlegger ikke for fremtiden sin (PWG 2.0) eller bruker e-helseplattformen
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe: PWG 2.0
Medisinsk planlegging for alvorlig sykdom pluss den nye e-helseplattformen designet for å hjelpe folk med å tenke og planlegge videre
Annen: Medisinsk planlegging for alvorlig sykdom pluss den nye e-helseplattformen (PWG 2.0)

PWG 2.0 består av følgende komponenter:

  1. Et diagnostisk spørreskjema, «Preparedness for the Future Questionnaire» og bench-merket rapport som hjelper brukere med å vurdere sine styrker, svakheter og forbedringsmuligheter.
  2. En omfattende e-arbeidsbok som hjelper brukere å forstå vitenskapen bak personlig atferdsendring.
  3. Lenker til nettsider med ekstra e-arbeidsbøker og kuratert innhold som har som mål å hjelpe brukere med fremgang på de 30 forskjellige holdningene, atferdene og aktivitetene som varsler om en bedre fremtid (emner oppført i vedlegg A).
  4. E-meldinger levert via e-post (via tekst et alternativ for de som foretrekker det) med skreddersydd innhold designet for å gi flere dytt for å veilede brukeren til fremgang gjennom innholdet vårt.
  5. Månedlig nyhetsbrev med aktuelle emner og problemstillinger knyttet til de 30 emnene og atferdsendring generelt.
  6. En virtuell konsultasjon med Dr. Heyland, skaperen av PWG og hovedetterforsker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for beredskap for fremtidens spørsmål
Tidsramme: 6 måneder

Alle skårene ble skalert på nytt til å variere mellom 0 (dårligste - lavest mulig totale poeng gitt de aktuelle besvarte spørsmålene) og 100 (best - høyest mulig totalpoeng gitt aktuelle besvarte spørsmål).

Målt for fase II-studien: spørreskjemaet inneholder 34 elementer i 8 distinkte domener ("Medico-juridisk", "Sosial", "Psykologisk velvære", "Planlegging", "Berikelse", "Positiv helseatferd", "Negativ" Helseatferd" og "Senlivsplanlegging")
6 måneder
Punktscore for Beredskap for fremtiden Spørsmålscore
Tidsramme: 6 måneder
Målt for fase II-studien
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet poengsum på skalaen for psykologisk velvære
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen er 42 til 294 og de høyere skårene indikerer større velvære
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daren K. Heyland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PWG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beslutningstaking

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere