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새로운 전자 건강 플랫폼 (PWG)

2023년 5월 8일 업데이트: Daren K. Heyland

새로운 E-health 플랫폼의 무작위 시험(Plan Well GuideTM)

현재 시험의 목적은 새로운 e-health 플랫폼을 평가하는 것입니다. 종합 가설: PWG(Plan Well Guide) 2.0을 받은 참가자는 6개월에 "미래를 위한 준비 설문지(PREP FQ)"로 측정한 '준비'에서 더 많은 진전을 이룰 것이며 결과적으로 심리적 건강이 더 많이 개선될 것입니다. -PWG 1.0을 받는 참가자와 비교한 12개월의 존재(PWB), 건강 상태 및 삶의 만족도(Advance Severe Illness 모듈만 해당). 연구 설계: 조사관은 새로운 전자 건강 플랫폼을 평가하기 위해 다중 사이트 무작위 시험을 수행할 것을 제안합니다. 종합 가설: PWG(Plan Well Guide) 2.0을 받은 참가자는 6개월에 "미래를 위한 준비 설문지(PREP FQ)"로 측정한 '준비'에서 더 많은 진전을 이룰 것이며 결과적으로 심리적 건강이 더 많이 개선될 것입니다. -PWG 1.0을 받는 참가자와 비교하여 12개월의 존재(PWB), 건강 상태 및 삶의 만족도(Advance Severe Illness 모듈만 해당).연구 설계: 다중 사이트 무작위 시험을 수행할 것을 제안합니다. 설정: Lethbridge Alberta의 여러 사이트. 1차 진료 클리닉의 샘플을 제공하고 온라인 참가자를 모집합니다. 연구 인구: 조사관은 25세에서 70세 사이의 관심 참가자를 포함할 계획입니다. 영어를 구사하지 못하거나 인터넷 액세스/이메일 주소가 없고 이미 PWB 점수가 높은 참가자는 제외됩니다. 연구 개입: 적격 참가자는 PWG 1.0 또는 PWG 2.0의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 결과: 이 시험의 주요 결과는 PWB 설문지의 전체 점수입니다. 주요 2차 결과에는 PWB 도메인 점수, SF-12, 삶의 만족도에 대한 단일 항목 평가가 포함되며 모두 6개월 및 12개월에 측정되었습니다. 추가 결과에는 '휴무일'과 의료 이용이 포함됩니다. 의의: 이 연구는 사람들의 심리적 안녕과 건강 상태를 개선하고 심각한 질병에 대한 의사 결정을 위한 준비를 개선하기 위한 새로운 e-health 플랫폼의 효과를 조사하는 최초의 대규모 다중 센터 시험이 될 것입니다. 전 세계 감염병 세계적 유행. 이 시험의 결과는 개인의 준비 상태에 영향을 미칠 가능성이 높으며 널리 보급되면 광범위한 인구 집단의 건강과 복지에 극적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25-70세

제외 기준:

  • 영어를 말하거나 읽지 않는다
  • 집에서 인터넷에 접속할 수 없음
  • 기준 PWB 점수 4.5 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군: (PWG 1.0)
PWG 1.0으로 무작위 배정된 사람들은 이미 심각한 질병 의료 계획을 완료했을 것입니다. 시험에 대한 추가 참여는 결과 데이터 수집 목적으로만 사용됩니다.
다른: 치료의 표준
참가자는 미래(PWG 2.0)를 계획하지 않거나 e-health 플랫폼을 사용하지 않습니다.
활성 비교기: 개입 그룹: PWG 2.0
사람들이 보다 폭넓게 생각하고 미리 계획할 수 있도록 설계된 새로운 e-health 플랫폼과 심각한 질병 의료 계획
다른: 중증 질환 의료 계획과 새로운 e-헬스 플랫폼(PWG 2.0)

PWG 2.0은 다음 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 사용자가 자신의 강점, 약점 및 개선 기회를 평가하는 데 도움이 되는 진단 설문지, "미래 설문지를 위한 준비" 및 벤치마크 보고서.
  2. 사용자가 개인 행동 변화의 이면에 있는 과학을 이해하는 데 도움이 되는 포괄적인 전자 워크북입니다.
  3. 사용자가 더 나은 미래를 예견하는 30가지 태도, 행동 및 활동을 진행하는 데 도움이 되는 추가 e-워크북 및 선별된 콘텐츠가 포함된 웹 페이지 링크(부록 A에 나열된 주제).
  4. 사용자가 콘텐츠를 진행하도록 안내하는 여러 넛지를 제공하도록 설계된 맞춤형 콘텐츠와 함께 이메일을 통해 전달되는 전자 메시지(원하는 경우 텍스트를 통해 옵션 제공).
  5. 30가지 주제와 일반적인 행동 변화와 관련된 최신 주제 및 문제가 포함된 월간 뉴스레터입니다.
  6. PWG 창시자이자 수석 조사관인 Dr. Heyland와의 가상 상담.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미래 질문 점수에 대한 전반적인 대비
기간: 6 개월

모든 점수는 0(적용 가능한 답변된 질문이 주어진 경우 최저 - 가능한 총점)과 100(적용 가능한 답변된 질문이 주어진 경우 최고 - 가능한 총점) 사이의 범위로 조정되었습니다.

2상 시험을 위해 측정됨: 설문지는 8개의 별개 영역("의료-법률", "사회적", "심리적 웰빙", "계획", "강화", "긍정적인 건강 행동", "부정적 건강 행동' 및 '노년 계획')
6 개월
미래에 대한 대비 질문 점수에 대한 항목 점수
기간: 6 개월
2상 시험을 위해 측정됨
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙 척도의 전체 점수
기간: 12 개월
척도는 42~294점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daren K. Heyland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PWG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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