Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy újszerű e-egészségügyi platform (PWG)

2023. május 8. frissítette: Daren K. Heyland

Egy újszerű e-egészségügyi platform véletlenszerű próbaverziója (Plan Well GuideTM)

A jelenlegi próba célja egy újszerű e-egészségügyi platform értékelése. Általános hipotézis: Azok a résztvevők, akik megkapták a Plan Well Guide (PWG) 2.0-t, 6 hónapos korukban nagyobb előrehaladást érnek el „felkészüléseikben” a „Jövőre való felkészültség (PREP FQ)” mérése szerint 6 hónapos korban, és ennek következtében nagyobb javulást tapasztalnak pszichológiai állapotukban. -lét (PWB), egészségi állapot és élettel való elégedettség 12 hónapos korban a PWG 1.0-t kapó résztvevőkkel összehasonlítva (csak az Advance Serious Illness modul). Tanulmánytervezés: A kutatók több helyszínes, randomizált vizsgálat elvégzését javasolják egy új e-egészségügyi platform értékelésére. Általános hipotézis: Azok a résztvevők, akik megkapták a Plan Well Guide (PWG) 2.0-t, 6 hónapos korukban nagyobb előrehaladást érnek el „felkészüléseikben” a „Jövőre való felkészültség (PREP FQ)” mérése szerint 6 hónapos korban, és ennek következtében nagyobb javulást tapasztalnak pszichológiai állapotukban. -lét (PWB), egészségi állapot és élettel való elégedettség 12 hónapos korban a PWG 1.0-t kapó résztvevőkkel összehasonlítva (csak az előrehaladott súlyos betegség modul). Beállítás: Lethbridge Alberta számos helyszíne. alapellátási klinikák mintája, valamint online résztvevők toborzása. A vizsgálati populáció: A vizsgálók azt tervezik, hogy 25 és 70 év közötti érdeklődő résztvevőket vonnak be. Kizárjuk azokat a résztvevőket, akik nem beszélnek angolul, vagy nem rendelkeznek internet-hozzáféréssel/e-mail címmel, és már magas PWB-pontszámmal rendelkeznek. Vizsgálati beavatkozás: A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen 2 csoportba osztják: PWG 1.0 vagy PWG 2.0. Eredmények: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a PWB kérdőív általános pontszáma; A kulcsfontosságú másodlagos eredmények közé tartozik a PWB tartomány pontszáma, az SF-12, az élettel való elégedettség egy tételes értékelése, mindezt 6 és 12 hónapos korban mérve. További következmények közé tartozik a „munkaszüneti napok” és az egészségügyi ellátás igénybevétele. Jelentősége: Ez a tanulmány lesz az első nagy többközpontú vizsgálat, amely egy újszerű e-egészségügyi platform hatásait vizsgálja, amelynek célja az emberek pszichológiai jólétének és egészségi állapotának javítása, valamint a súlyos betegségekkel kapcsolatos döntéshozatalra való felkészültségük ebben az időszakban. globális világjárvány. A kísérlet eredményei valószínűleg hatással lesznek az egyének felkészültségi állapotára, és ha széles körben elterjednek, drámai hatással lehetnek a lakosság széles rétegének egészségére és jólétére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-70 évesek

Kizárási kritériumok:

  • ne beszélj és ne olvass angolul
  • nincs otthoni internet-hozzáférés
  • a kiindulási PWB pontszám 4,5 vagy nagyobb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport: (PWG 1.0)
A PWG 1.0-ba randomizáltak már befejezték a súlyos betegségek orvosi tervezését. A vizsgálatban való további részvétel kizárólag az eredményre vonatkozó adatgyűjtés céljából történik
Egyéb: Az ellátás színvonala
A résztvevők nem tervezik a jövőjüket (PWG 2.0), és nem használják az e-health platformot
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport: PWG 2.0
Súlyos betegségek orvosi tervezése, valamint az új e-egészségügyi platform, amelynek célja, hogy segítse az embereket szélesebb körben gondolkodni és előre tervezni
Egyéb: Súlyos betegségek orvosi tervezése és az új e-egészségügyi platform (PWG 2.0)

A PWG 2.0 a következő összetevőkből áll:

  1. Diagnosztikai kérdőív, "Felkészültség a jövőre kérdőív" és benchmark jelentés, amely segít a felhasználóknak felmérni erősségeit, gyengeségeit és fejlesztési lehetőségeit.
  2. Átfogó e-munkafüzet, amely segít a felhasználóknak megérteni a személyes viselkedés megváltoztatása mögött meghúzódó tudományt.
  3. A további e-munkafüzeteket és válogatott tartalmakat tartalmazó weboldalakra mutató hivatkozások célja, hogy segítsék a felhasználókat a 30 különböző attitűd, viselkedés és tevékenység terén, amelyek egy jobb jövőt vetítenek előre (az A függelékben felsorolt ​​témák).
  4. E-mailben kézbesített e-mailek (szöveges üzenetek azok számára, akik előnyben részesítik), testre szabott tartalommal, amelyet úgy terveztek, hogy többszörös ösztönzést nyújtson a felhasználónak a tartalomban való haladáshoz.
  5. Havi hírlevél aktuális témákkal és a 30 témával kapcsolatos kérdésekkel és általában a viselkedésváltozással.
  6. Virtuális konzultáció Dr. Heylanddal, a PWG megalkotójával és vezető kutatóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános felkészültség a jövőre kérdés pontszáma
Időkeret: 6 hónap

Minden pontszámot átskáláztunk 0 (legrosszabb – a lehető legalacsonyabb összpontszám az alkalmazható megválaszolt kérdések alapján) és 100 (legjobb – a lehető legmagasabb összpontszám az alkalmazható kérdések alapján) közötti tartományba.

A II. fázisú vizsgálathoz mérve: a kérdőív 34 elemet tartalmaz 8 különböző területen ("orvosi-jogi", "szociális", "pszichológiai jóllét", "tervezés", "gazdagítás", "pozitív egészségmagatartás", "negatív" Egészségügyi magatartások” és „Késői élettervezés”)
6 hónap
Tételpontszámok a Jövőre való felkészültség kérdésére
Időkeret: 6 hónap
A II. fázisú vizsgálathoz mérve
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai jóllét skála összpontszáma
Időkeret: 12 hónap
A skála 42-től 294-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb jólétet jeleznek
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daren K. Heyland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PWG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel