Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw e-gezondheidsplatform (PWG)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Daren K. Heyland

Een gerandomiseerde proef van een nieuw e-healthplatform (Plan Well GuideTM)

Het doel van de huidige proef is om een ​​nieuw e-health platform te evalueren. Algemene hypothese: deelnemers die Plan Well Guide (PWG) 2.0 ontvangen, zullen meer vooruitgang boeken in hun 'voorbereidingen' zoals gemeten door "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" na 6 maanden en zullen bijgevolg grotere verbeteringen ervaren in hun psychologische welzijn -zijn (PWB), gezondheidsstatus en tevredenheid met het leven na 12 maanden in vergelijking met deelnemers die PWG 1.0 kregen (alleen module Advanced Serious Illness). Onderzoeksopzet: De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde studie op meerdere locaties uit te voeren om een ​​nieuw e-gezondheidsplatform te evalueren. Algemene hypothese: deelnemers die Plan Well Guide (PWG) 2.0 ontvangen, zullen meer vooruitgang boeken in hun 'voorbereidingen' zoals gemeten door "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" na 6 maanden en zullen bijgevolg grotere verbeteringen ervaren in hun psychologische welzijn -zijn (PWB), gezondheidsstatus en tevredenheid met het leven na 12 maanden in vergelijking met deelnemers die PWG 1.0 ontvingen (alleen de module Advanced Serious Illness). Studieopzet: We stellen voor om een ​​gerandomiseerde studie op meerdere locaties uit te voeren. Omgeving: verschillende locaties in Lethbridge Alberta. een steekproef van eerstelijnsklinieken en het werven van online deelnemers. Studiepopulatie: De onderzoekers zijn van plan geïnteresseerde deelnemers op te nemen die tussen de 25 en 70 jaar oud zijn. We sluiten deelnemers uit die geen Engels spreken of geen internet/e-mailadres hebben en al een hoge PWB-score hebben. Studieinterventie: In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan 2 groepen: PWG 1.0 of PWG 2.0. Resultaten: De primaire uitkomst voor deze studie is een algemene score van de PWB-vragenlijst; belangrijke secundaire uitkomsten zijn PWB-domeinscores, SF-12, single-item rating van tevredenheid met het leven, allemaal gemeten na 6 en 12 maanden. Andere uitkomsten zijn 'vrije dagen' en zorggebruik. Betekenis: Deze studie zal de eerste grote multicentrische studie zijn die de effecten onderzoekt van een nieuw e-gezondheidsplatform dat gericht is op het verbeteren van het psychisch welzijn en de gezondheidstoestand van mensen, evenals hun paraatheid voor het nemen van beslissingen over ernstige ziekten in deze tijd van een wereldwijde pandemie. De resultaten van deze proef zullen waarschijnlijk de staat van paraatheid van individuen beïnvloeden, en als ze op grote schaal worden verspreid, kunnen ze een dramatisch effect hebben op de gezondheid en het welzijn van een breed segment van de bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25-70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • spreek of lees geen Engels
  • geen internet thuis
  • een baseline PWB-score van 4,5 of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep: (PWG 1.0)
Degenen die gerandomiseerd zijn naar PWG 1.0 zouden hun medische planning voor ernstige ziekte al hebben voltooid. Verdere betrokkenheid bij het onderzoek is uitsluitend bedoeld voor het verzamelen van uitkomstgegevens
Ander: Zorgstandaard
Deelnemers plannen niet voor hun toekomst (PWG 2.0) of gebruiken het e-health platform
Actieve vergelijker: Interventiegroep: PWG 2.0
Medische planning bij ernstige ziekten plus het nieuwe e-gezondheidsplatform dat is ontworpen om mensen te helpen breder te denken en vooruit te plannen
Ander: Medische planning bij ernstige ziekten plus het nieuwe e-health platform (PWG 2.0)

PWG 2.0 bestaat uit de volgende onderdelen:

  1. Een diagnostische vragenlijst, "Preparedness for the Future Questionnaire" en een benchmarkrapport dat gebruikers helpt hun sterke en zwakke punten en mogelijkheden voor verbetering te beoordelen.
  2. Een uitgebreid e-werkboek dat gebruikers helpt de wetenschap achter persoonlijke gedragsverandering te begrijpen.
  3. Koppelingen naar webpagina's met aanvullende e-werkboeken en samengestelde inhoud die bedoeld zijn om gebruikers te helpen vooruitgang te boeken bij de 30 verschillende houdingen, gedragingen en activiteiten die een betere toekomst voorspellen (onderwerpen vermeld in bijlage A).
  4. E-berichten geleverd via e-mails (via tekst een optie voor degenen die de voorkeur geven) met op maat gemaakte inhoud die is ontworpen om meerdere duwtjes te geven om de gebruiker te begeleiden bij het doorlopen van onze inhoud.
  5. Maandelijkse nieuwsbrief met actuele onderwerpen en vraagstukken rondom de 30 onderwerpen en gedragsverandering in het algemeen.
  6. Een virtueel consult met Dr. Heyland, bedenker van PWG en hoofdonderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele paraatheid voor de toekomst Vraagscore
Tijdsspanne: 6 maanden

Alle scores werden opnieuw geschaald naar een bereik tussen 0 (slechtst - laagst mogelijke totaal aantal punten gegeven de van toepassing zijnde beantwoorde vragen) en 100 (best - hoogst mogelijke totaal aantal punten gegeven van toepassing zijnde beantwoorde vragen).

Gemeten voor de fase II-studie: de vragenlijst bevat 34 items in 8 verschillende domeinen ("Medisch-juridisch", "Sociaal", "Psychologisch welzijn", "Planning", "Verrijking", "Positieve gezondheidsgedragingen", "Negatieve Gezondheidsgedrag", en "Late-life Planning")
6 maanden
Itemscores voor paraatheid voor de toekomst Vraagscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten voor de fase II-studie
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele score van Psychological Well Being Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
De schaal loopt van 42 tot 294 en de hogere scores duiden op meer welzijn
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daren K. Heyland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PWG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren