- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05024903
Una nueva plataforma de salud electrónica (PWG)
Una prueba aleatoria de una nueva plataforma de salud electrónica (Plan Well GuideTM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 5T2
- City of Lethbridge
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-70 años
Criterio de exclusión:
- no habla ni lee ingles
- sin acceso a internet en casa
- una puntuación PWB inicial de 4,5 o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control: (PWG 1.0)
Los asignados al azar a PWG 1.0 ya habrían completado su planificación médica para enfermedades graves.
La participación adicional en el ensayo será únicamente para los fines de la recopilación de datos de resultados.
|
Los participantes no planifican su futuro (PWG 2.0) ni utilizan la plataforma de salud electrónica
|
|
Comparador activo: Grupo de intervención: GTP 2.0
Planificación médica de enfermedades graves más la novedosa plataforma de salud electrónica diseñada para ayudar a las personas a pensar y planificar de manera más amplia
|
PWG 2.0 consta de los siguientes componentes:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación general de la pregunta de preparación para el futuro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Todas las puntuaciones se reajustaron para que oscilaran entre 0 (peor: puntos totales más bajos posibles dadas las preguntas respondidas correspondientes) y 100 (mejor: puntos totales más altos posibles dadas las preguntas respondidas correspondientes). Medido para el ensayo de fase II: el cuestionario contiene 34 ítems en 8 dominios distintos ("Médico-legal", "Social", "Bienestar psicológico", "Planificación", "Enriquecimiento", "Comportamientos de salud positivos", "Comportamientos negativos Comportamientos de salud" y "Planificación para la vejez") |
6 meses
|
|
Puntuaciones de ítems para la puntuación de la pregunta de preparación para el futuro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido para el ensayo de fase II
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación general de la Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La escala es de 42 a 294 y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Howard M, Elston D, Borhan S, Hafid A, Arora N, Forbes R, Bernard C, Heyland DK. Randomised trial of a serious illness decision aid (Plan Well Guide) for patients and their substitute decision-makers to improve engagement in advance care planning. BMJ Support Palliat Care. 2022 Mar;12(1):99-106. doi: 10.1136/bmjspcare-2021-003040. Epub 2021 Jun 30.
- Heyland DK, Heyland R, Bailey A, Howard M. A novel decision aid to help plan for serious illness: a multisite randomized trial. CMAJ Open. 2020 Apr 28;8(2):E289-E296. doi: 10.9778/cmajo.20190179. Print 2020 Apr-Jun.
- Howard M, Slaven M, Bernard C, Borhan S, Elston D, Arora N, Tan A, Heyland DK. Decision support intervention (Plan Well Guide) for patients and their substitute decision-makers to improve engagement in advance care planning: protocol for a randomised trial. BMJ Open. 2019 Sep 20;9(9):e027897. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027897.
- Heyland DK, Pope JP, Jiang X, Day AG. Determining the psychometric properties of a novel questionnaire to measure "preparedness for the future" (Prep FQ). Health Qual Life Outcomes. 2021 Apr 15;19(1):122. doi: 10.1186/s12955-021-01759-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PWG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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