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Une nouvelle plateforme de e-santé (PWG)

8 mai 2023 mis à jour par: Daren K. Heyland

Un essai randomisé d'une nouvelle plate-forme de e-santé (Plan Well GuideTM)

Le but de l'essai actuel est d'évaluer une nouvelle plate-forme de santé en ligne. Hypothèse globale : Les participants qui reçoivent le Plan Well Guide (PWG) 2.0 feront plus de progrès dans leurs "préparations" telles que mesurées par le "Questionnaire de préparation pour le futur (PREP FQ)" à 6 mois et, par conséquent, connaîtront une plus grande amélioration de leur bien-être psychologique -être (PWB), l'état de santé et la satisfaction de vivre à 12 mois par rapport aux participants recevant le PWG 1.0 (module Advance Serious Illness uniquement). Conception de l'étude : les chercheurs proposent de mener un essai randomisé multisite pour évaluer une nouvelle plate-forme de santé en ligne. Hypothèse globale : Les participants qui reçoivent le Plan Well Guide (PWG) 2.0 feront plus de progrès dans leurs "préparations" telles que mesurées par le "Questionnaire de préparation pour le futur (PREP FQ)" à 6 mois et, par conséquent, connaîtront une plus grande amélioration de leur bien-être psychologique -être (PWB), état de santé et satisfaction à l'égard de la vie à 12 mois par rapport aux participants recevant le PWG 1.0 (module Advance Serious Illness uniquement).Conception de l'étude : Nous proposons de mener un essai randomisé multisite. Contexte : Plusieurs sites à Lethbridge Alberta. un échantillon de cliniques de soins primaires et recruter des participants en ligne. Population de l'étude : les enquêteurs prévoient d'inclure des participants intéressés âgés de 25 à 70 ans. Nous exclurons les participants qui ne parlent pas anglais ou qui n'ont pas d'accès Internet/d'adresse e-mail et qui ont déjà un score PWB élevé. Intervention de l'étude : les participants éligibles seront ensuite répartis au hasard en 2 groupes : PWG 1.0 ou PWG 2.0. Résultats : le résultat principal de cet essai sera un score global du questionnaire PWB ; les principaux critères de jugement secondaires comprennent les scores du domaine PWB, le SF-12, l'évaluation d'un seul élément de la satisfaction à l'égard de la vie, tous mesurés à 6 et 12 mois. Les résultats supplémentaires comprennent les « jours de congé » et l'utilisation des soins de santé. Importance : Cette étude sera le premier grand essai multicentrique examinant les effets d'une nouvelle plate-forme de santé en ligne visant à améliorer le bien-être psychologique et l'état de santé des personnes ainsi que leur préparation à la prise de décision en cas de maladie grave pendant cette période de crise. pandémie mondiale. Les résultats de cet essai affecteront probablement l'état de préparation des individus et, s'ils sont largement diffusés, pourraient avoir un effet dramatique sur la santé et le bien-être d'un large segment de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 25-70 ans

Critère d'exclusion:

  • ne parle ni ne lit l'anglais
  • pas d'accès internet à domicile
  • un score PWB de base de 4,5 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle : (PWG 1.0)
Les personnes randomisées pour le PWG 1.0 auraient déjà terminé leur planification médicale en cas de maladie grave. Une implication supplémentaire dans l'essai sera uniquement aux fins de la collecte de données sur les résultats
Autre: Norme de soins
Les participants ne planifient pas leur avenir (PWG 2.0) ou n'utilisent pas la plateforme e-santé
Comparateur actif: Groupe d'intervention : GTP 2.0
Planification médicale en cas de maladie grave et nouvelle plate-forme de santé en ligne conçue pour aider les gens à réfléchir et à planifier plus largement
Autre: Planification médicale en cas de maladie grave et nouvelle plate-forme de santé en ligne (PWG 2.0)

PWG 2.0 se compose des composants suivants :

  1. Un questionnaire de diagnostic, « Questionnaire de préparation pour l'avenir » et un rapport de référence qui aide les utilisateurs à évaluer leurs forces, leurs faiblesses et leurs opportunités d'amélioration.
  2. Un manuel électronique complet qui aide les utilisateurs à comprendre la science derrière le changement de comportement personnel.
  3. Liens vers des pages Web avec des manuels électroniques supplémentaires et du contenu organisé visant à aider les utilisateurs à progresser sur les 30 attitudes, comportements et activités différents qui laissent présager un avenir meilleur (sujets énumérés à l'annexe A).
  4. Messages électroniques envoyés par e-mail (par SMS une option pour ceux qui préfèrent) avec un contenu personnalisé conçu pour fournir plusieurs coups de pouce pour guider l'utilisateur dans sa progression dans notre contenu.
  5. Newsletter mensuelle avec des sujets d'actualité et des problèmes liés aux 30 sujets et au changement de comportement en général.
  6. Une consultation virtuelle avec le Dr Heyland, créateur de PWG et chercheur principal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation globale pour l'avenir Score de la question
Délai: 6 mois

Tous les scores ont été remis à l'échelle pour se situer entre 0 (le pire total de points possible compte tenu des réponses applicables aux questions) et 100 (le meilleur total de points le plus élevé possible compte tenu des réponses applicables aux questions).

Mesuré pour l'essai de phase II : le questionnaire contient 34 items dans 8 domaines distincts (« Médico-légal », « Social », « Bien-être psychologique », « Planification », « Enrichissement », « Comportements de santé positifs », « Comportements de santé » et « Planification de fin de vie »)
6 mois
Scores des éléments pour le score de la question Préparation à l'avenir
Délai: 6 mois
Mesuré pour l'essai de phase II
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de l'échelle de bien-être psychologique
Délai: 12 mois
L'échelle est de 42 à 294 et les scores les plus élevés indiquent un plus grand bien-être
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daren K. Heyland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PWG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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