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Uma nova plataforma de e-saúde (PWG)

8 de maio de 2023 atualizado por: Daren K. Heyland

Um teste randomizado de uma nova plataforma de e-saúde (Plan Well GuideTM)

O objetivo do estudo atual é avaliar uma nova plataforma de e-saúde. Hipótese geral: Os participantes que recebem o Plan Well Guide (PWG) 2.0 farão mais progresso em seus 'preparativos' medidos pelo "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" aos 6 meses e, consequentemente, experimentarão maiores melhorias em seu bem-estar psicológico -estar (PWB), estado de saúde e satisfação com a vida aos 12 meses em comparação com participantes que receberam PWG 1.0 (apenas módulo de doença grave avançada). Desenho do estudo: Os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado em vários locais para avaliar uma nova plataforma de e-saúde. Hipótese geral: Os participantes que recebem o Plan Well Guide (PWG) 2.0 farão mais progresso em seus 'preparativos' medidos pelo "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" aos 6 meses e, consequentemente, experimentarão maiores melhorias em seu bem-estar psicológico -estar (PWB), estado de saúde e satisfação com a vida em 12 meses em comparação com participantes que receberam PWG 1.0 (apenas módulo de doença grave avançada). Desenho do estudo: Propomos a realização de um estudo randomizado em vários locais. Localização: Vários sites em Lethbridge Alberta. uma amostra de clínicas de cuidados primários, bem como recrutar participantes online. População do estudo: Os investigadores planejam incluir participantes interessados ​​com idade entre 25 e 70 anos. Excluiremos os participantes que não falam inglês ou não têm acesso à Internet/endereços de e-mail e já possuem uma pontuação alta de PWB. Intervenção do estudo: Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente em 2 grupos: PWG 1.0 ou PWG 2.0. Resultados: O resultado primário para este estudo será uma pontuação geral do questionário PWB; os principais resultados secundários incluem escores de domínio PWB, SF-12, avaliação de item único de satisfação com a vida, todos medidos em 6 e 12 meses. Resultados adicionais incluem 'dias de folga' e utilização de cuidados de saúde. Significado: Este estudo será o primeiro grande ensaio multicêntrico que examina os efeitos de uma nova plataforma de e-saúde destinada a melhorar o bem-estar psicológico e o estado de saúde das pessoas, bem como sua preparação para a tomada de decisões sobre doenças graves durante esse período de crise. pandemia global. Os resultados deste estudo provavelmente afetarão o estado de preparação dos indivíduos e, se amplamente divulgados, podem ter um efeito dramático na saúde e no bem-estar de um amplo segmento da população.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Daren Heyland, MD
  • Número de telefone: 4039155573
  • E-mail: dkh2@queensu.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 25-70 anos

Critério de exclusão:

  • não fale ou leia inglês
  • sem acesso à internet em casa
  • uma pontuação inicial de PWB de 4,5 ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle: (PWG 1.0)
Aqueles randomizados para o PWG 1.0 já teriam completado seu planejamento médico para doenças graves. O envolvimento adicional no estudo será apenas para fins de coleta de dados de resultados
Outro: Padrão de atendimento
Os participantes não estão planejando seu futuro (PWG 2.0) ou usando a plataforma de e-saúde
Comparador Ativo: Grupo de intervenção: PWG 2.0
Planejamento médico para doenças graves, além da nova plataforma de e-saúde projetada para ajudar as pessoas a pensar e planejar de maneira mais ampla
Outro: Planejamento médico para doenças graves mais a nova plataforma de e-saúde (PWG 2.0)

O PWG 2.0 consiste nos seguintes componentes:

  1. Um questionário de diagnóstico, "Questionário de Preparação para o Futuro" e relatório de referência que ajuda os usuários a avaliar seus pontos fortes, fracos e oportunidades de melhoria.
  2. Um livro eletrônico abrangente que ajuda os usuários a entender a ciência por trás da mudança de comportamento pessoal.
  3. Links para páginas da web com e-books adicionais e conteúdo curado destinado a ajudar os usuários a progredir nas 30 diferentes atitudes, comportamentos e atividades que pressagiam um futuro melhor (tópicos listados no Apêndice A).
  4. E-mensagens entregues por e-mail (via texto uma opção para aqueles que preferem) com conteúdo personalizado projetado para fornecer vários toques para orientar o usuário a progredir em nosso conteúdo.
  5. Boletim mensal com temas atuais e assuntos relacionados aos 30 temas e mudança de comportamento em geral.
  6. Uma consulta virtual com o Dr. Heyland, criador do PWG e investigador principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação geral da pergunta sobre preparação para o futuro
Prazo: 6 meses

Todas as pontuações foram redimensionadas para variar entre 0 (pior -menor total de pontos possíveis dadas as perguntas respondidas aplicáveis) e 100 (melhor -maior total possível de pontos dadas as perguntas respondidas aplicáveis).

Medido para o ensaio de Fase II: o questionário contém 34 itens em 8 domínios distintos ("Médico-legal", "Social", "Bem-estar psicológico", "Planeamento", "Enriquecimento", "Comportamentos positivos para a saúde", "Comportamentos negativos Comportamentos de saúde" e "Planejamento de fim de vida")
6 meses
Pontuações dos itens para preparação para o futuro Pontuação da pergunta
Prazo: 6 meses
Medido para o ensaio de Fase II
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação geral da Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: 12 meses
A escala é de 42 a 294 e as pontuações mais altas indicam maior bem-estar
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daren K. Heyland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PWG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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