Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska platforma e-zdrowia (PWG)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Daren K. Heyland

Randomizowana wersja próbna nowej platformy e-zdrowia (Plan Well GuideTM)

Celem obecnego badania jest ocena nowej platformy e-zdrowia. Hipoteza ogólna: Uczestnicy, którzy otrzymają Plan Well Guide (PWG) 2.0, poczynią większe postępy w swoich „przygotowaniach”, mierzone za pomocą „Kwestionariusza gotowości na przyszłość (PREP FQ)” po 6 miesiącach, a co za tym idzie, doświadczą większej poprawy stanu psychicznego - samopoczucie (PWB), stan zdrowia i zadowolenie z życia po 12 miesiącach w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi PWG 1.0 (tylko moduł Advanced Serious Illness). Projekt badania: Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanej próby w wielu ośrodkach w celu oceny nowej platformy e-zdrowia. Hipoteza ogólna: Uczestnicy, którzy otrzymają Plan Well Guide (PWG) 2.0, poczynią większe postępy w swoich „przygotowaniach”, mierzone za pomocą „Kwestionariusza gotowości na przyszłość (PREP FQ)” po 6 miesiącach, a co za tym idzie, doświadczą większej poprawy stanu psychicznego - samopoczucie (PWB), stan zdrowia i zadowolenie z życia po 12 miesiącach w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi PWG 1.0 (tylko moduł Zaawansowana poważna choroba). Projekt badania: Proponujemy przeprowadzenie wieloośrodkowego randomizowanego badania. Otoczenie: kilka miejsc w Lethbridge w Albercie. próbkę przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a także rekrutację uczestników online. Badana populacja: Badacze planują włączyć zainteresowanych uczestników w wieku od 25 do 70 lat. Wykluczymy uczestników, którzy nie mówią po angielsku lub nie mają dostępu do internetu/adresów e-mail, a już mają wysoki wynik PWB. Interwencja w badaniu: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do 2 grup: PWG 1.0 lub PWG 2.0. Wyniki: Głównym wynikiem tego badania będzie ogólny wynik kwestionariusza PWB; kluczowe wyniki drugorzędowe obejmują wyniki w domenie PWB, SF-12, jednopunktową ocenę zadowolenia z życia, wszystkie mierzone po 6 i 12 miesiącach. Dodatkowe wyniki obejmują „dni wolne od pracy” i korzystanie z opieki zdrowotnej. Znaczenie: Niniejsze badanie będzie pierwszym dużym wieloośrodkowym badaniem oceniającym efekty nowej platformy e-zdrowia mającej na celu poprawę dobrostanu psychicznego i stanu zdrowia ludzi, a także ich gotowość do podejmowania decyzji dotyczących poważnych chorób w tym czasie światowa pandemia. Wyniki tego badania prawdopodobnie wpłyną na stan gotowości poszczególnych osób, a jeśli zostaną szeroko rozpowszechnione, mogą mieć dramatyczny wpływ na zdrowie i samopoczucie szerokiego segmentu populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nie mów ani nie czytaj po angielsku
  • brak domowego internetu
  • wyjściowy wynik PWB 4,5 lub wyższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: (PWG 1.0)
Osoby przydzielone losowo do grupy PWG 1.0 ukończyły już planowanie leczenia poważnej choroby. Dalsze zaangażowanie w badanie będzie miało wyłącznie na celu zebranie danych wynikowych
Inny: Standard opieki
Uczestnicy nie planują swojej przyszłości (PWG 2.0) lub nie korzystają z platformy e-zdrowie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna: PWG 2.0
Planowanie medyczne poważnych chorób oraz nowatorska platforma e-zdrowia zaprojektowana, aby pomóc ludziom w szerszym myśleniu i planowaniu z wyprzedzeniem
Inny: Planowanie leczenia poważnych chorób oraz nowatorska platforma e-zdrowia (PWG 2.0)

PWG 2.0 składa się z następujących komponentów:

  1. Kwestionariusz diagnostyczny „Kwestionariusz gotowości na przyszłość” oraz raport porównawczy, który pomaga użytkownikom ocenić ich mocne i słabe strony oraz możliwości poprawy.
  2. Obszerny e-podręcznik, który pomaga użytkownikom zrozumieć naukę stojącą za zmianą zachowań osobistych.
  3. Linki do stron internetowych z dodatkowymi zeszytami ćwiczeń i wyselekcjonowanymi treściami, które mają pomóc użytkownikom w rozwijaniu 30 różnych postaw, zachowań i działań, które zapowiadają lepszą przyszłość (tematy wymienione w Dodatku A).
  4. Wiadomości e-mail dostarczane za pośrednictwem wiadomości e-mail (w formie wiadomości tekstowych, opcja dla tych, którzy wolą) z dostosowaną treścią, zaprojektowaną w celu zapewnienia wielu zachęt, aby poprowadzić użytkownika do przeglądania naszych treści.
  5. Miesięczny biuletyn z aktualnymi tematami i zagadnieniami związanymi z 30 tematami i ogólną zmianą zachowań.
  6. Wirtualna konsultacja z dr. Heylandem, twórcą PWG i głównym badaczem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna gotowość na przyszłość Wynik pytania
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wszystkie wyniki zostały przeskalowane do zakresu od 0 (najgorsza – najniższa możliwa łączna liczba punktów za odpowiednie odpowiedzi na pytania) do 100 (najlepsza – najwyższa możliwa całkowita liczba punktów za odpowiednie odpowiedzi na pytania).

Mierzone dla badania fazy II: kwestionariusz zawiera 34 pozycje w 8 różnych domenach („Lekarsko-prawne”, „Społeczne”, „Dobre samopoczucie psychiczne”, „Planowanie”, „Wzbogacanie”, „Pozytywne zachowania zdrowotne”, „Negatywne Zachowania zdrowotne” i „Planowanie późnego życia”)
6 miesięcy
Punktacja pozycji dla wyniku pytania dotyczącego gotowości na przyszłość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone dla badania fazy II
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik Skali Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala wynosi od 42 do 294, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daren K. Heyland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PWG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj