Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny E-sundhedsplatform (PWG)

8. maj 2023 opdateret af: Daren K. Heyland

Et randomiseret forsøg med en ny e-sundhedsplatform (Plan Well GuideTM)

Formålet med det nuværende forsøg er at evaluere en ny e-sundhedsplatform. Overordnet hypotese: Deltagere, der modtager Plan Well Guide (PWG) 2.0, vil gøre flere fremskridt i deres 'forberedelser' målt ved "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 måneder og følgelig opleve større forbedringer i deres psykologiske velvære -væren (PWB), helbredsstatus og livstilfredshed efter 12 måneder sammenlignet med deltagere, der modtager PWG 1.0 (kun Advance Serious Illness-modul). Undersøgelsesdesign: Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret forsøg på flere steder for at evaluere en ny e-sundhedsplatform. Overordnet hypotese: Deltagere, der modtager Plan Well Guide (PWG) 2.0, vil gøre flere fremskridt i deres 'forberedelser' målt ved "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 måneder og følgelig opleve større forbedringer i deres psykologiske velvære -væsen (PWB), helbredsstatus og livstilfredshed efter 12 måneder sammenlignet med deltagere, der modtager PWG 1.0 (kun Advance Serious Illness-modul). Undersøgelsesdesign: Vi foreslår at udføre et randomiseret forsøg på flere steder. Indstilling: Flere steder i Lethbridge Alberta. et udsnit af primære klinikker samt rekruttere online deltagere. Undersøgelsespopulation: Efterforskerne planlægger at inkludere interesserede deltagere i alderen mellem 25 og 70 år. Vi vil udelukke deltagere, der ikke taler engelsk eller ikke har internetadgang/e-mail-adresser, og som allerede har en høj PWB-score. Undersøgelsesintervention: Kvalificerede deltagere vil derefter blive tilfældigt allokeret til 2 grupper: PWG 1.0 eller PWG 2.0. Resultater: Det primære resultat for dette forsøg vil være en samlet score af PWB-spørgeskema; vigtige sekundære resultater omfatter PWB-domænescores, SF-12, single-item rating af livstilfredshed, alle målt ved 6 og 12 måneder. Yderligere resultater omfatter "fridage" og brug af sundhedspleje. Betydning: Denne undersøgelse vil være det første store multicenterforsøg, der undersøger virkningerne af en ny e-sundhedsplatform, der har til formål at forbedre folks psykiske velvære og helbredsstatus samt deres parathed til at træffe beslutninger om alvorlig sygdom i denne tid af en global pandemi. Resultaterne af dette forsøg vil sandsynligvis påvirke individers beredskabstilstand, og hvis de udbredes bredt, kan de have en dramatisk effekt på sundhed og velvære for en bred del af befolkningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • taler eller læser ikke engelsk
  • ingen internetadgang i hjemmet
  • en baseline PWB-score på 4,5 eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: (PWG 1.0)
De, der er randomiseret til PWG 1.0, ville allerede have afsluttet deres medicinske planlægning af alvorlig sygdom. Yderligere involvering i forsøget vil udelukkende være med henblik på indsamling af resultatdata
Andet: Standard for pleje
Deltagerne planlægger ikke deres fremtid (PWG 2.0) eller bruger e-sundhedsplatformen
Aktiv komparator: Interventionsgruppe: PWG 2.0
Medicinsk planlægning for alvorlig sygdom plus den nye e-sundhedsplatform designet til at hjælpe folk med at tænke og planlægge mere bredt
Andet: Medicinsk planlægning for alvorlig sygdom plus den nye e-sundhedsplatform (PWG 2.0)

PWG 2.0 består af følgende komponenter:

  1. Et diagnostisk spørgeskema, "Forberedelse til fremtidens spørgeskema" og benchmarkeret rapport, der hjælper brugerne med at vurdere deres styrker, svagheder og muligheder for forbedring.
  2. En omfattende e-arbejdsbog, der hjælper brugere med at forstå videnskaben bag personlig adfærdsændring.
  3. Links til websider med yderligere e-arbejdsbøger og kurateret indhold, der har til formål at hjælpe brugere med at gøre fremskridt med de 30 forskellige holdninger, adfærd og aktiviteter, der varsler en bedre fremtid (emner anført i appendiks A).
  4. E-beskeder leveret via e-mails (via tekst en mulighed for dem, der foretrækker det) med skræddersyet indhold designet til at give flere skub for at guide brugeren til at komme videre gennem vores indhold.
  5. Månedligt nyhedsbrev med aktuelle emner og problemstillinger relateret til de 30 emner og adfærdsændring generelt.
  6. En virtuel konsultation med Dr. Heyland, skaberen af ​​PWG og hovedefterforsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for beredskab til fremtidens spørgsmål
Tidsramme: 6 måneder

Alle scores blev omskaleret til at variere mellem 0 (værst - lavest mulige samlede point givet de relevante besvarede spørgsmål) og 100 (bedst - højest mulige samlede point givet relevante besvarede spørgsmål).

Målt til fase II-studiet: Spørgeskemaet indeholder 34 emner i 8 forskellige domæner ("Medico-juridisk", "Social", "Psykologisk velvære", "Planlægning", "Berigelse", "Positiv sundhedsadfærd", "Negativ Sundhedsadfærd" og "Senelivsplanlægning")
6 måneder
Punktscore for Preparedness for the Future Question score
Tidsramme: 6 måneder
Målt til fase II forsøget
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på Psychological Well Being Scale
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen er 42 til 294, og de højere score indikerer større velvære
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daren K. Heyland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PWG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningstagning

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner