Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová platforma E-health (PWG)

8. května 2023 aktualizováno: Daren K. Heyland

Randomizovaná zkouška nové platformy E-health (Plan Well GuideTM)

Účelem současného pokusu je vyhodnotit novou platformu elektronického zdravotnictví. Celková hypotéza: Účastníci, kteří obdrží Plan Well Guide (PWG) 2.0, udělají větší pokrok ve svých „přípravách“, jak je měřeno „Dotazníkem připravenosti na budoucnost (PREP FQ)“ po 6 měsících, a následně zaznamenají větší zlepšení ve své psychické pohodě. -bytost (PWB), zdravotní stav a životní spokojenost po 12 měsících ve srovnání s účastníky, kteří obdrželi PWG 1.0 (pouze modul Advanced Serious Illness). Design studie: Vyšetřovatelé navrhují provést vícemístnou randomizovanou studii k vyhodnocení nové platformy elektronického zdravotnictví. Celková hypotéza: Účastníci, kteří obdrží Plan Well Guide (PWG) 2.0, udělají větší pokrok ve svých „přípravách“, jak je měřeno „Dotazníkem připravenosti na budoucnost (PREP FQ)“ po 6 měsících, a následně zaznamenají větší zlepšení ve své psychické pohodě. -bytost (PWB), zdravotní stav a životní spokojenost po 12 měsících ve srovnání s účastníky, kteří dostávali PWG 1.0 (pouze modul Advanced Serious Illness). Návrh studie: Navrhujeme provést randomizovanou studii na více místech. Prostředí: Několik míst v Lethbridge Alberta. vzorek klinik primární péče a také nábor účastníků online. Studijní populace: Výzkumníci plánují zahrnout zainteresované účastníky ve věku od 25 do 70 let. Vyloučíme účastníky, kteří nemluví anglicky nebo nemají přístup k internetu/e-mailové adresy a již mají vysoké skóre PWB. Intervence studie: Způsobilí účastníci budou poté náhodně rozděleni do 2 skupin: PWG 1.0 nebo PWG 2.0. Výsledky: Primárním výsledkem této studie bude celkové skóre dotazníku PWB; klíčové sekundární výsledky zahrnují skóre domény PWB, SF-12, jednopoložkové hodnocení životní spokojenosti, vše měřeno po 6 a 12 měsících. Mezi další výsledky patří „dny pracovního klidu“ a využití zdravotní péče. Význam: Tato studie bude první velkou multicentrickou studií zkoumající účinky nové platformy elektronického zdravotnictví zaměřené na zlepšení psychické pohody a zdravotního stavu lidí, jakož i jejich připravenost na rozhodování o závažných onemocněních v této době. globální pandemie. Výsledky této studie pravděpodobně ovlivní stav připravenosti jednotlivců, a pokud budou široce rozšířeny, mohou mít dramatický vliv na zdraví a pohodu široké části populace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25-70 let

Kritéria vyloučení:

  • nemluvte ani nečtěte anglicky
  • žádný domácí internet
  • základní PWB skóre 4,5 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: (PWG 1.0)
Ti, kteří byli randomizováni do PWG 1.0, by již dokončili lékařské plánování vážných onemocnění. Další zapojení do studie bude výhradně pro účely sběru dat o výsledcích
Účastníci neplánují svou budoucnost (PWG 2.0) ani nevyužívají platformu e-health
Aktivní komparátor: Zásahová skupina: PWG 2.0
Lékařské plánování závažných onemocnění a nová platforma elektronického zdravotnictví navržená tak, aby pomohla lidem myslet a plánovat dopředu

PWG 2.0 se skládá z následujících komponent:

  1. Diagnostický dotazník „Dotazník připravenosti na budoucnost“ a srovnávací zpráva, která uživatelům pomáhá posoudit jejich silné a slabé stránky a příležitosti ke zlepšení.
  2. Komplexní elektronický sešit, který pomáhá uživatelům porozumět vědě, která stojí za změnou osobního chování.
  3. Odkazy na webové stránky s dalšími elektronickými sešity a kurátorským obsahem, jejichž cílem je pomoci uživatelům pokročit ve 30 různých postojích, chování a činnostech, které předpovídají lepší budoucnost (témata uvedená v příloze A).
  4. E-zprávy doručované prostřednictvím e-mailů (pro ty, kteří preferují možnost prostřednictvím textu) s přizpůsobeným obsahem navrženým tak, aby poskytoval více pobídek, které uživatele vedou k postupu naším obsahem.
  5. Měsíční zpravodaj s aktuálními tématy a problémy souvisejícími s 30 tématy a změnami chování obecně.
  6. Virtuální konzultace s Dr. Heylandem, tvůrcem PWG a hlavním řešitelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre v otázce připravenosti na budoucnost
Časové okno: 6 měsíců

Všechna skóre byla upravena tak, aby se pohybovala v rozmezí od 0 (nejhorší - nejnižší možný celkový počet bodů za příslušné zodpovězené otázky) a 100 (nejlepší - nejvyšší možný celkový počet bodů za příslušné zodpovězené otázky).

Měřeno pro studii fáze II: dotazník obsahuje 34 položek v 8 odlišných doménách ("Lékařsko-právní", "Sociální", "Psychologická pohoda", "Plánování", "Obohacování", "Pozitivní zdravotní chování", "Negativní" Zdravotní chování“ a „Plánování pozdního věku“)

6 měsíců
Skóre položek pro skóre připravenosti na budoucnost
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pro studii fáze II
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre stupnice psychické pohody
Časové okno: 12 měsíců
Stupnice je 42 až 294 a vyšší skóre znamená větší pohodu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PWG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Předplatit