- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05024903
Nová platforma E-health (PWG)
Randomizovaná zkouška nové platformy E-health (Plan Well GuideTM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
- City of Lethbridge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25-70 let
Kritéria vyloučení:
- nemluvte ani nečtěte anglicky
- žádný domácí internet
- základní PWB skóre 4,5 nebo vyšší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: (PWG 1.0)
Ti, kteří byli randomizováni do PWG 1.0, by již dokončili lékařské plánování vážných onemocnění.
Další zapojení do studie bude výhradně pro účely sběru dat o výsledcích
|
Účastníci neplánují svou budoucnost (PWG 2.0) ani nevyužívají platformu e-health
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina: PWG 2.0
Lékařské plánování závažných onemocnění a nová platforma elektronického zdravotnictví navržená tak, aby pomohla lidem myslet a plánovat dopředu
|
PWG 2.0 se skládá z následujících komponent:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre v otázce připravenosti na budoucnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Všechna skóre byla upravena tak, aby se pohybovala v rozmezí od 0 (nejhorší - nejnižší možný celkový počet bodů za příslušné zodpovězené otázky) a 100 (nejlepší - nejvyšší možný celkový počet bodů za příslušné zodpovězené otázky). Měřeno pro studii fáze II: dotazník obsahuje 34 položek v 8 odlišných doménách ("Lékařsko-právní", "Sociální", "Psychologická pohoda", "Plánování", "Obohacování", "Pozitivní zdravotní chování", "Negativní" Zdravotní chování“ a „Plánování pozdního věku“) |
6 měsíců
|
|
Skóre položek pro skóre připravenosti na budoucnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pro studii fáze II
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre stupnice psychické pohody
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice je 42 až 294 a vyšší skóre znamená větší pohodu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Howard M, Elston D, Borhan S, Hafid A, Arora N, Forbes R, Bernard C, Heyland DK. Randomised trial of a serious illness decision aid (Plan Well Guide) for patients and their substitute decision-makers to improve engagement in advance care planning. BMJ Support Palliat Care. 2022 Mar;12(1):99-106. doi: 10.1136/bmjspcare-2021-003040. Epub 2021 Jun 30.
- Heyland DK, Heyland R, Bailey A, Howard M. A novel decision aid to help plan for serious illness: a multisite randomized trial. CMAJ Open. 2020 Apr 28;8(2):E289-E296. doi: 10.9778/cmajo.20190179. Print 2020 Apr-Jun.
- Howard M, Slaven M, Bernard C, Borhan S, Elston D, Arora N, Tan A, Heyland DK. Decision support intervention (Plan Well Guide) for patients and their substitute decision-makers to improve engagement in advance care planning: protocol for a randomised trial. BMJ Open. 2019 Sep 20;9(9):e027897. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027897.
- Heyland DK, Pope JP, Jiang X, Day AG. Determining the psychometric properties of a novel questionnaire to measure "preparedness for the future" (Prep FQ). Health Qual Life Outcomes. 2021 Apr 15;19(1):122. doi: 10.1186/s12955-021-01759-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PWG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy