Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny e-hälsoplattform (PWG)

8 maj 2023 uppdaterad av: Daren K. Heyland

En randomiserad prövning av en ny e-hälsoplattform (Plan Well GuideTM)

Syftet med den pågående studien är att utvärdera en ny e-hälsoplattform. Övergripande hypotes: Deltagare som får Plan Well Guide (PWG) 2.0 kommer att göra fler framsteg i sina "förberedelser" mätt med "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 månader och följaktligen uppleva större förbättringar i deras psykologiska välmående -being (PWB), hälsostatus och livstillfredsställelse vid 12 månader jämfört med deltagare som får PWG 1.0 (endast Advance Serious Illness-modulen). Studiedesign: Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad studie på flera platser för att utvärdera en ny e-hälsoplattform. Övergripande hypotes: Deltagare som får Plan Well Guide (PWG) 2.0 kommer att göra fler framsteg i sina "förberedelser" mätt med "Preparedness for the Future Questionnaire (PREP FQ)" efter 6 månader och följaktligen uppleva större förbättringar i deras psykologiska välmående -being (PWB), hälsostatus och livstillfredsställelse efter 12 månader jämfört med deltagare som fick PWG 1.0 (endast Advance Serious Illness-modulen). Studiedesign: Vi föreslår att genomföra en randomiserad studie på flera platser. Inställning: Flera platser i Lethbridge Alberta. ett urval av primärvårdsmottagningar samt rekrytera deltagare online. Studiepopulation: Utredarna planerar att inkludera intresserade deltagare som är mellan 25 och 70 år gamla. Vi kommer att utesluta deltagare som inte talar engelska eller inte har tillgång till internet/e-postadresser och som redan har en hög PWB-poäng. Studieintervention: Berättigade deltagare kommer sedan att fördelas slumpmässigt till 2 grupper: PWG 1.0 eller PWG 2.0. Resultat: Det primära resultatet för denna studie kommer att vara en total poäng av PWB-enkäten; viktiga sekundära resultat inkluderar PWB-domänpoäng, SF-12, enstaka objekts bedömning av livstillfredsställelse, allt mätt vid 6 och 12 månader. Ytterligare resultat inkluderar "lediga dagar" och utnyttjande av hälsovård. Betydelse: Denna studie kommer att vara den första stora multicenterstudien som undersöker effekterna av en ny e-hälsoplattform som syftar till att förbättra människors psykiska välbefinnande och hälsostatus samt deras beredskap för beslutsfattande vid allvarlig sjukdom under denna tid av en global pandemi. Resultaten av detta försök kommer sannolikt att påverka individers beredskapsläge, och om de sprids brett kan de ha en dramatisk effekt på hälsan och välbefinnandet för ett brett segment av befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5T2
        • City of Lethbridge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år gammal

Exklusions kriterier:

  • talar eller läser inte engelska
  • ingen internetuppkoppling hemma
  • en baslinje PWB-poäng på 4,5 eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: (PWG 1.0)
De som randomiserades till PWG 1.0 skulle redan ha slutfört sin medicinska planering för allvarlig sjukdom. Ytterligare engagemang i rättegången kommer endast att ske i syftet med insamlingen av resultatdata
Övrig: Vårdstandard
Deltagarna planerar inte för sin framtid (PWG 2.0) eller använder e-hälsoplattformen
Aktiv komparator: Interventionsgrupp: PWG 2.0
Medicinsk planering för allvarliga sjukdomar plus den nya e-hälsoplattformen utformad för att hjälpa människor att tänka och planera framåt
Övrig: Medicinsk planering för allvarliga sjukdomar plus den nya e-hälsoplattformen (PWG 2.0)

PWG 2.0 består av följande komponenter:

  1. Ett diagnostiskt frågeformulär, "Förberedelse för framtidens frågeformulär" och benchmarkerad rapport som hjälper användare att bedöma sina styrkor, svagheter och möjligheter till förbättringar.
  2. En omfattande e-arbetsbok som hjälper användare att förstå vetenskapen bakom personlig beteendeförändring.
  3. Länkar till webbsidor med ytterligare e-arbetsböcker och kurerat innehåll som syftar till att hjälpa användare att göra framsteg med de 30 olika attityder, beteenden och aktiviteter som förebådar en bättre framtid (ämnen listade i bilaga A).
  4. E-meddelanden levereras via e-post (via text ett alternativ för de som föredrar det) med skräddarsytt innehåll utformat för att ge flera knuffar för att vägleda användaren att gå vidare genom vårt innehåll.
  5. Månatligt nyhetsbrev med aktuella ämnen och frågor relaterade till de 30 ämnena och beteendeförändring i allmänhet.
  6. En virtuell konsultation med Dr Heyland, skapare av PWG och huvudutredare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande poäng för beredskap för framtiden
Tidsram: 6 månader

Alla poäng skalades om till att sträcka sig mellan 0 (sämsta - lägsta möjliga totala poäng givet de tillämpliga besvarade frågorna) och 100 (bästa - högsta möjliga totala poäng givet tillämpliga besvarade frågor).

Mätt för Fas II-studien: frågeformuläret innehåller 34 artiklar i 8 distinkta domäner ("Medico-juridiska", "Socialt", "Psykologiskt välbefinnande", "Planering", "Berikning", "Positivt hälsobeteende", "Negativt". Hälsobeteenden" och "Planering i sena livet")
6 månader
Objektpoäng för Preparedness for the Future Question-poäng
Tidsram: 6 månader
Uppmätt för fas II-studien
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng på skalan för psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 12 månader
Skalan är 42 till 294 och de högre poängen indikerar bättre välbefinnande
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daren K. Heyland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PWG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beslutsfattande

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera