パーキンソン病におけるオンライン認知テスト
パーキンソン病の深層認知エンドフェノタイピング: プラットフォームの開発とパイロット研究
これは実現可能性とパイロット スタディです。 精神医学では大規模なオンライン神経認知検査がますます行われていますが、パーキンソン病の研究ではそのような取り組みはありません。 したがって、このパイロット研究の大部分は、実現可能性と信頼性を実証し、この経験を利用して進行中の研究のための実行可能なプロトコルを開発することになります. 具体的な短期目標は次のとおりです。
- オンライン認知テストを使用して大規模な深層認知表現型検査を実行する可能性を確立する。
- 実験室とオンラインの両方でテストされたローカルで募集された参加者の少数のサンプルで、オンライン神経認知テストが有効で信頼できることを実証すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Madeleine Sharp, MD
- 電話番号：514-398-5174
- メール：madeleine.sharp@mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- 募集
- McGill University Health Centre
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コンタクト：
- Madeleine Sharp
- メール：madeleine.sharp@mcgill.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経内科医または神経疾患の診断を受けていない健康な個人によるパーキンソン病の診断
除外基準:
- 精神病性スペクトラム障害、制御不能な活動性うつ病、高度な認知症 (すなわち、 着替えや入浴などの日常活動に介助が必要な場合)、大脳卒中、大頭部外傷、抗てんかん薬が必要なてんかん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PD患者
これは観察研究です。
PD患者グループは、パーキンソン病の診断を受けていることを自己申告した参加者で構成されます
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私たちはいくつかの認知領域を評価しており、実行機能、作業記憶、視覚空間機能、宣言的記憶、報酬処理、反応抑制の測定を含むいくつかの標準的な神経心理学テストにマイナーな適応 (試験の総数を減らすか、応答ウィンドウを長くする) を行いました。 全体として、私たちが使用するテストは標準的な設定に従います。参加者は画面に刺激が表示され、特定の一連の指示に基づいて、キーボードまたはマウスを使用して応答を提供するよう求められます。 画面上の詳細な手順と練習段階を常に提供しています。 パフォーマンスに関する情報がポイントの形で提供される場合もあれば、提供されない場合もあります。 |
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健康管理
これは観察研究です。
健康な対照群は、パーキンソン病の診断を受けていないことを自己申告した参加者で構成されます
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私たちはいくつかの認知領域を評価しており、実行機能、作業記憶、視覚空間機能、宣言的記憶、報酬処理、反応抑制の測定を含むいくつかの標準的な神経心理学テストにマイナーな適応 (試験の総数を減らすか、応答ウィンドウを長くする) を行いました。 全体として、私たちが使用するテストは標準的な設定に従います。参加者は画面に刺激が表示され、特定の一連の指示に基づいて、キーボードまたはマウスを使用して応答を提供するよう求められます。 画面上の詳細な手順と練習段階を常に提供しています。 パフォーマンスに関する情報がポイントの形で提供される場合もあれば、提供されない場合もあります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知テストセットの完了率 (実現可能性)
時間枠：これは横断研究であるため、1 回測定されます (認知テストを完了するのにかかる時間は 1.5 時間と推定されます)。
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すべての認知テストを完了した登録参加者の割合。
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これは横断研究であるため、1 回測定されます (認知テストを完了するのにかかる時間は 1.5 時間と推定されます)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Web ベースと対面の作業記憶テスト (n-back テスト) の信頼性
時間枠：Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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NバックテストでのWebベースと対面のパフォーマンスのクラス内相関係数が計算されます
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Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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Web ベースと対面の実行機能テストの信頼性 (ストループ テストのパフォーマンス)
時間枠：Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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Stroop テストでの Web ベースのパフォーマンスと対面でのパフォーマンスのクラス内相関係数が計算されます
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Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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Web ベースと対面の視空間機能テストの信頼性 (トレイル メイキング テストのパフォーマンス)
時間枠：Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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Trail Making テストでの Web ベースのパフォーマンスと対面のパフォーマンスのクラス内相関係数が計算されます
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Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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Webベース対対面の宣言的記憶テスト（認識記憶）の信頼性
時間枠：Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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画像認識テストでの Web ベースのパフォーマンスと対面のパフォーマンスのクラス内相関係数が計算されます
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Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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Web ベースと対面の報酬処理テストの信頼性
時間枠：Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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確率的報酬タスクでの Web ベースと対面のパフォーマンスのクラス内相関係数が計算されます
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Web ベースのテストと対面テストは、少なくとも 1 か月間隔で 3 か月以内の 2 つの別々の時点で行われます。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Madeleine Sharp, MD、McGill University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。