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Pruebas cognitivas en línea en la enfermedad de Parkinson

23 de agosto de 2021 actualizado por: McGill University

Endofenotipificación cognitiva profunda de la enfermedad de Parkinson: desarrollo de una plataforma y estudio piloto

Se trata de un estudio de viabilidad y piloto. Aunque las pruebas neurocognitivas en línea a gran escala se realizan cada vez más en psiquiatría, no existen tales esfuerzos en la investigación del Parkinson. Por lo tanto, una gran parte de este estudio piloto será para demostrar la viabilidad y confiabilidad, y usar esta experiencia para desarrollar un protocolo factible para la investigación en curso. Los objetivos específicos a corto plazo son:

  1. Establecer la viabilidad de realizar un fenotipado cognitivo profundo a gran escala mediante pruebas cognitivas en línea.
  2. Demostrar que las pruebas neurocognitivas en línea son válidas y confiables en una muestra más pequeña de participantes reclutados localmente y evaluados tanto en el laboratorio como en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3A 2B4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con y sin enfermedad de Parkinson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de enfermedad de Parkinson por neurólogo o individuo sano sin diagnóstico de ninguna enfermedad neurológica

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del espectro psicótico, depresión activa no controlada, demencia avanzada (es decir, necesita ayuda con las actividades diarias como vestirse o bañarse), accidente cerebrovascular importante, traumatismo craneal importante, epilepsia que requiere medicamentos anticonvulsivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EP
Este es un estudio observacional. El grupo de pacientes con EP consistirá en participantes que autoinforman que tienen un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
Otro: Pruebas neurocognitivas

Estamos evaluando varios dominios cognitivos y hemos realizado adaptaciones menores (reduciendo el número total de ensayos o alargando las ventanas de respuesta) a varias pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen medidas de función ejecutiva, memoria de trabajo, función visuoespacial, memoria declarativa, procesamiento de recompensas, inhibición de respuestas.

En general, las pruebas que usamos siguen una configuración estándar: a los participantes se les muestran estímulos en la pantalla y se les pide que proporcionen una respuesta usando un teclado o un mouse, según un conjunto específico de instrucciones. Siempre proporcionamos un conjunto detallado de instrucciones en pantalla y una fase de práctica. En algunos casos, la información sobre el rendimiento se proporciona en forma de puntos, en otros casos, no se proporciona ninguno.
Controles saludables
Este es un estudio observacional. El grupo de control sano consistirá en participantes que autoinforman que no tienen un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
Otro: Pruebas neurocognitivas

Estamos evaluando varios dominios cognitivos y hemos realizado adaptaciones menores (reduciendo el número total de ensayos o alargando las ventanas de respuesta) a varias pruebas neuropsicológicas estándar que incluyen medidas de función ejecutiva, memoria de trabajo, función visuoespacial, memoria declarativa, procesamiento de recompensas, inhibición de respuestas.

En general, las pruebas que usamos siguen una configuración estándar: a los participantes se les muestran estímulos en la pantalla y se les pide que proporcionen una respuesta usando un teclado o un mouse, según un conjunto específico de instrucciones. Siempre proporcionamos un conjunto detallado de instrucciones en pantalla y una fase de práctica. En algunos casos, la información sobre el rendimiento se proporciona en forma de puntos, en otros casos, no se proporciona ninguno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización del conjunto de pruebas cognitivas (factibilidad)
Periodo de tiempo: Medido una vez, ya que se trata de un estudio transversal (el tiempo para completar las pruebas cognitivas se estima en 1,5 horas)
Proporción de participantes registrados que completan todas las pruebas cognitivas.
Medido una vez, ya que se trata de un estudio transversal (el tiempo para completar las pruebas cognitivas se estima en 1,5 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de las pruebas de memoria de trabajo basadas en la web frente a las presenciales (prueba n-back)
Periodo de tiempo: Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Se calculará el coeficiente de correlación intraclase para el rendimiento basado en la web frente al rendimiento en persona en la prueba n-back
Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Fiabilidad de las pruebas de funciones ejecutivas basadas en la web frente a las presenciales (rendimiento de la prueba Stroop)
Periodo de tiempo: Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Se calculará el coeficiente de correlación intraclase para el desempeño basado en la web versus en persona en la prueba Stroop
Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Fiabilidad de las pruebas de función visuoespacial basadas en la web frente a las presenciales (rendimiento de la prueba de creación de senderos)
Periodo de tiempo: Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Se calculará el coeficiente de correlación intraclase para el rendimiento basado en la web frente al rendimiento en persona en la prueba de creación de senderos.
Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Fiabilidad de las pruebas de memoria declarativas basadas en la web frente a las presenciales (memoria de reconocimiento)
Periodo de tiempo: Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Se calculará el coeficiente de correlación intraclase para el rendimiento en la web frente al rendimiento en persona en la prueba de reconocimiento de imágenes.
Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Fiabilidad de las pruebas de procesamiento de recompensas basadas en la web frente a las presenciales
Periodo de tiempo: Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia
Se calculará el coeficiente de correlación intraclase para el desempeño basado en la web versus en persona en la tarea de recompensa probabilística
Las pruebas en persona y basadas en la web se realizarán en dos puntos de tiempo separados, con al menos 1 mes de diferencia y no más de 3 meses de diferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University

Investigadores

  • Investigador principal: Madeleine Sharp, MD, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-6045

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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