Tests cognitifs en ligne dans la maladie de Parkinson
Endophénotypage cognitif profond de la maladie de Parkinson : développement d'une plateforme et étude pilote
Il s'agit d'une étude de faisabilité et pilote. Bien que des tests neurocognitifs en ligne à grande échelle soient de plus en plus pratiqués en psychiatrie, il n'y a pas de tels efforts dans la recherche sur la maladie de Parkinson. Ainsi, une grande partie de cette étude pilote consistera à démontrer la faisabilité et la fiabilité, et à utiliser cette expérience pour développer un protocole réalisable pour la recherche en cours. Les objectifs spécifiques à court terme sont :
- Établir la faisabilité d'effectuer un phénotypage cognitif profond à grande échelle à l'aide de tests cognitifs en ligne.
- Démontrer que les tests neurocognitifs en ligne sont valides et fiables dans un petit échantillon de participants recrutés localement testés à la fois en laboratoire et en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madeleine Sharp, MD
- Numéro de téléphone: 514-398-5174
- E-mail: madeleine.sharp@mcgill.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Recrutement
- McGill University Health Centre
-
Contact:
- Madeleine Sharp
- E-mail: madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue ou une personne en bonne santé sans diagnostic de maladie neurologique
Critère d'exclusion:
- Troubles du spectre psychotique, dépression active incontrôlée, démence avancée (c.-à-d. ayant besoin d'aide pour les activités quotidiennes telles que s'habiller ou se laver), accident vasculaire cérébral majeur, traumatisme crânien majeur, épilepsie nécessitant des médicaments anti-épileptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients parkinsoniens
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Le groupe de patients parkinsoniens sera composé de participants qui déclarent eux-mêmes qu'ils ont un diagnostic de maladie de Parkinson
|
Nous évaluons plusieurs domaines cognitifs et avons apporté des adaptations mineures (réduction du nombre total d'essais ou allongement des fenêtres de réponse) à plusieurs tests de neuropsychologie standard, notamment des mesures de la fonction exécutive, de la mémoire de travail, de la fonction visuospatiale, de la mémoire déclarative, du traitement des récompenses et de l'inhibition de la réponse. Dans l'ensemble, les tests que nous utilisons suivent une configuration standard : les participants reçoivent des stimuli à l'écran et sont invités à fournir une réponse à l'aide d'un clavier ou d'une souris, en fonction d'un ensemble d'instructions spécifiques. Nous fournissons toujours un ensemble détaillé d'instructions à l'écran et une phase de pratique. Dans certains cas, les informations sur les performances sont fournies sous forme de points, dans d'autres cas, aucune n'est fournie. |
|
Contrôles sains
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Le groupe témoin en bonne santé sera composé de participants qui déclarent qu'ils n'ont pas reçu de diagnostic de la maladie de Parkinson
|
Nous évaluons plusieurs domaines cognitifs et avons apporté des adaptations mineures (réduction du nombre total d'essais ou allongement des fenêtres de réponse) à plusieurs tests de neuropsychologie standard, notamment des mesures de la fonction exécutive, de la mémoire de travail, de la fonction visuospatiale, de la mémoire déclarative, du traitement des récompenses et de l'inhibition de la réponse. Dans l'ensemble, les tests que nous utilisons suivent une configuration standard : les participants reçoivent des stimuli à l'écran et sont invités à fournir une réponse à l'aide d'un clavier ou d'une souris, en fonction d'un ensemble d'instructions spécifiques. Nous fournissons toujours un ensemble détaillé d'instructions à l'écran et une phase de pratique. Dans certains cas, les informations sur les performances sont fournies sous forme de points, dans d'autres cas, aucune n'est fournie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'achèvement de l'ensemble de tests cognitifs (faisabilité)
Délai: Mesuré une fois, car il s'agit d'une étude transversale (le temps nécessaire pour effectuer les tests cognitifs est estimé à 1,5 heure)
|
Proportion de participants inscrits qui terminent tous les tests cognitifs.
|
Mesuré une fois, car il s'agit d'une étude transversale (le temps nécessaire pour effectuer les tests cognitifs est estimé à 1,5 heure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité des tests de mémoire de travail sur le Web par rapport aux tests en personne (test n-back)
Délai: Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
Le coefficient de corrélation intraclasse pour les performances sur le Web par rapport aux performances en personne sur le test n-back sera calculé
|
Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
|
Fiabilité des tests des fonctions exécutives sur le Web par rapport aux tests en personne (performances du test Stroop)
Délai: Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
Le coefficient de corrélation intraclasse pour les performances sur le Web par rapport aux performances en personne sur le test Stroop sera calculé
|
Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
|
Fiabilité des tests de fonction visuospatiale sur le Web vs en personne (Performance des tests de création de sentiers)
Délai: Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
Le coefficient de corrélation intraclasse pour les performances sur le Web par rapport aux performances en personne sur le test de création de sentiers sera calculé
|
Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
|
Fiabilité des tests de mémoire déclaratifs sur le Web et en personne (mémoire de reconnaissance)
Délai: Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
Le coefficient de corrélation intraclasse pour les performances sur le Web par rapport aux performances en personne sur le test de reconnaissance d'image sera calculé
|
Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
|
Fiabilité des tests de traitement des récompenses sur le Web par rapport aux tests en personne
Délai: Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
Le coefficient de corrélation intraclasse pour les performances sur le Web par rapport aux performances en personne sur la tâche de récompense probabiliste sera calculé
|
Les tests en ligne et en personne auront lieu à deux moments distincts, à au moins 1 mois d'intervalle et pas plus de 3 mois d'intervalle
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madeleine Sharp, MD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-6045
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .