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Test cognitivi online nella malattia di Parkinson

23 agosto 2021 aggiornato da: McGill University

Endofenotipizzazione cognitiva profonda del morbo di Parkinson: sviluppo di una piattaforma e studio pilota

Si tratta di uno studio di fattibilità e pilota. Sebbene i test neurocognitivi online su larga scala vengano sempre più eseguiti in psichiatria, non ci sono tali sforzi nella ricerca sul Parkinson. Pertanto, gran parte di questo studio pilota sarà volto a dimostrare la fattibilità e l'affidabilità e utilizzare questa esperienza per sviluppare un protocollo fattibile per la ricerca in corso. Gli obiettivi specifici a breve termine sono:

  1. Stabilire la fattibilità dell'esecuzione di fenotipizzazione cognitiva profonda su larga scala utilizzando test cognitivi online.
  2. Per dimostrare che i test neurocognitivi online sono validi e affidabili in un campione più piccolo di partecipanti reclutati localmente testati sia in laboratorio che online.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con e senza malattia di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi della malattia di Parkinson da parte di un neurologo o di un individuo sano senza diagnosi di alcuna malattia neurologica

Criteri di esclusione:

  • Disturbi dello spettro psicotico, depressione attiva incontrollata, demenza avanzata (es. bisogno di assistenza per le attività quotidiane come vestirsi o fare il bagno), ictus grave, grave trauma cranico, epilessia che richiede farmaci antiepilettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PD
Questo è uno studio osservazionale. Il gruppo di pazienti con PD sarà composto da partecipanti che autodichiareranno di avere una diagnosi di morbo di Parkinson
Altro: Test neurocognitivi

Stiamo valutando diversi domini cognitivi e abbiamo apportato adattamenti minori (riducendo il numero totale di prove o allungando le finestre di risposta) a diversi test neuropsicologici standard tra cui misure della funzione esecutiva, memoria di lavoro, funzione visuospaziale, memoria dichiarativa, elaborazione della ricompensa, inibizione della risposta.

Nel complesso, i test che utilizziamo seguono una configurazione standard: ai partecipanti vengono mostrati stimoli sullo schermo e viene chiesto di fornire una risposta utilizzando una tastiera o un mouse, sulla base di un insieme specifico di istruzioni. Forniamo sempre una serie dettagliata di istruzioni sullo schermo e una fase pratica. In alcuni casi, le informazioni sulla performance sono fornite sotto forma di punti, in altri casi non ne vengono fornite.
Controlli sani
Questo è uno studio osservazionale. Il gruppo di controllo sano sarà composto da partecipanti che autodichiarano di non avere una diagnosi di morbo di Parkinson
Altro: Test neurocognitivi

Stiamo valutando diversi domini cognitivi e abbiamo apportato adattamenti minori (riducendo il numero totale di prove o allungando le finestre di risposta) a diversi test neuropsicologici standard tra cui misure della funzione esecutiva, memoria di lavoro, funzione visuospaziale, memoria dichiarativa, elaborazione della ricompensa, inibizione della risposta.

Nel complesso, i test che utilizziamo seguono una configurazione standard: ai partecipanti vengono mostrati stimoli sullo schermo e viene chiesto di fornire una risposta utilizzando una tastiera o un mouse, sulla base di un insieme specifico di istruzioni. Forniamo sempre una serie dettagliata di istruzioni sullo schermo e una fase pratica. In alcuni casi, le informazioni sulla performance sono fornite sotto forma di punti, in altri casi non ne vengono fornite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento del set di test cognitivi (fattibilità)
Lasso di tempo: Misurato una volta, poiché si tratta di uno studio trasversale (il tempo per completare i test cognitivi è stimato in 1,5 ore)
Proporzione di partecipanti registrati che completano tutti i test cognitivi.
Misurato una volta, poiché si tratta di uno studio trasversale (il tempo per completare i test cognitivi è stimato in 1,5 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità del test della memoria di lavoro basato sul web rispetto a quello di persona (test n-back)
Lasso di tempo: I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Verrà calcolato il coefficiente di correlazione intraclasse per le prestazioni basate sul Web rispetto a quelle di persona durante il test n-back
I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Affidabilità del test delle funzioni esecutive basato sul Web rispetto a quello di persona (prestazioni del test Stroop)
Lasso di tempo: I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Verrà calcolato il coefficiente di correlazione intraclasse per le prestazioni basate sul Web rispetto a quelle di persona nel test Stroop
I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Affidabilità del test della funzione visuospaziale basato sul Web rispetto a quello di persona (prestazioni del test di creazione di tracce)
Lasso di tempo: I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Verrà calcolato il coefficiente di correlazione intraclasse per le prestazioni basate sul web rispetto a quelle di persona durante il test di Trail making
I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Affidabilità del test della memoria dichiarativa basato sul Web rispetto a quello di persona (memoria di riconoscimento)
Lasso di tempo: I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Verrà calcolato il coefficiente di correlazione intraclasse per le prestazioni basate sul Web rispetto a quelle di persona nel test di riconoscimento delle immagini
I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Affidabilità dei test di elaborazione delle ricompense basati sul Web rispetto a quelli di persona
Lasso di tempo: I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi
Verrà calcolato il coefficiente di correlazione intraclasse per le prestazioni basate sul Web rispetto a quelle di persona nell'attività di ricompensa probabilistica
I test basati sul Web e di persona si svolgeranno in due momenti distinti, a distanza di almeno 1 mese e non più di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Investigatori

  • Investigatore principale: Madeleine Sharp, MD, McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-6045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Test neurocognitivi

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