Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve tests online bij de ziekte van Parkinson

23 augustus 2021 bijgewerkt door: McGill University

Diepe cognitieve endofenotypering van de ziekte van Parkinson: een platformontwikkeling en pilotstudie

Dit is een haalbaarheids- en pilotstudie. Hoewel er in de psychiatrie steeds meer grootschalige online neurocognitieve testen worden gedaan, zijn er geen dergelijke inspanningen in het onderzoek naar Parkinson. Een groot deel van deze pilootstudie zal dus zijn om de haalbaarheid en betrouwbaarheid aan te tonen en deze ervaring te gebruiken om een ​​haalbaar protocol voor lopend onderzoek te ontwikkelen. De specifieke kortetermijndoelstellingen zijn:

  1. De haalbaarheid vaststellen van het uitvoeren van grootschalige diepe cognitieve fenotypering met behulp van online cognitieve tests.
  2. Om aan te tonen dat online neurocognitieve tests valide en betrouwbaar zijn in een kleinere steekproef van lokaal geworven deelnemers die zowel in het laboratorium als online zijn getest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met en zonder de ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van de ziekte van Parkinson door een neuroloog of een gezonde persoon zonder diagnose van een neurologische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische spectrumstoornissen, actieve ongecontroleerde depressie, gevorderde dementie (d.w.z. hulp nodig hebben bij dagelijkse activiteiten zoals aankleden of baden), zware beroerte, ernstig hoofdletsel, epilepsie waarvoor anti-epileptica nodig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-patiënten
Dit is een observatieonderzoek. De PD-patiëntengroep zal bestaan ​​uit deelnemers die zelf melden dat ze de diagnose van de ziekte van Parkinson hebben
Ander: Neurocognitieve testen

We beoordelen verschillende cognitieve domeinen en hebben kleine aanpassingen gemaakt (vermindering van het totale aantal proeven of verlenging van responsvensters) aan verschillende standaard neuropsychologische tests, waaronder metingen van executieve functies, werkgeheugen, visueel-ruimtelijke functie, declaratief geheugen, beloningsverwerking, responsinhibitie.

Over het algemeen volgen de tests die we gebruiken een standaardopzet: deelnemers krijgen prikkels op het scherm te zien en worden gevraagd om een ​​antwoord te geven met behulp van een toetsenbord of een muis, op basis van een specifieke set instructies. We bieden altijd een gedetailleerde set instructies op het scherm en een oefenfase. In sommige gevallen wordt informatie over prestaties verstrekt in de vorm van punten, in andere gevallen wordt er niets verstrekt.
Gezonde controles
Dit is een observatieonderzoek. De gezonde controlegroep zal bestaan ​​uit deelnemers die zelf melden dat ze geen diagnose van de ziekte van Parkinson hebben
Ander: Neurocognitieve testen

We beoordelen verschillende cognitieve domeinen en hebben kleine aanpassingen gemaakt (vermindering van het totale aantal proeven of verlenging van responsvensters) aan verschillende standaard neuropsychologische tests, waaronder metingen van executieve functies, werkgeheugen, visueel-ruimtelijke functie, declaratief geheugen, beloningsverwerking, responsinhibitie.

Over het algemeen volgen de tests die we gebruiken een standaardopzet: deelnemers krijgen prikkels op het scherm te zien en worden gevraagd om een ​​antwoord te geven met behulp van een toetsenbord of een muis, op basis van een specifieke set instructies. We bieden altijd een gedetailleerde set instructies op het scherm en een oefenfase. In sommige gevallen wordt informatie over prestaties verstrekt in de vorm van punten, in andere gevallen wordt er niets verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage cognitieve testset (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Eenmalig gemeten, aangezien dit een cross-sectionele studie is (de tijd om cognitieve tests af te ronden wordt geschat op 1,5 uur)
Percentage geregistreerde deelnemers dat alle cognitieve tests voltooit.
Eenmalig gemeten, aangezien dit een cross-sectionele studie is (de tijd om cognitieve tests af te ronden wordt geschat op 1,5 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van webgebaseerde versus persoonlijke werkgeheugentesten (n-back-test)
Tijdsspanne: Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
De intraclass-correlatiecoëfficiënt voor webgebaseerde versus persoonlijke prestaties op de n-back-test wordt berekend
Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Betrouwbaarheid van webgebaseerd versus persoonlijk testen van uitvoerende functies (Stroop-testprestaties)
Tijdsspanne: Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Intraclass-correlatiecoëfficiënt voor webgebaseerde versus persoonlijke prestaties op de Stroop-test wordt berekend
Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Betrouwbaarheid van webgebaseerde versus persoonlijke visueel-ruimtelijke functietesten (Trail making testprestaties)
Tijdsspanne: Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Intraclass-correlatiecoëfficiënt voor webgebaseerde versus persoonlijke prestaties op de Trail making-test wordt berekend
Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Betrouwbaarheid van webgebaseerde versus persoonlijke declaratieve geheugentesten (herkenningsgeheugen)
Tijdsspanne: Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Intraclass-correlatiecoëfficiënt voor webgebaseerde versus persoonlijke prestaties op de beeldherkenningstest wordt berekend
Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Betrouwbaarheid van webgebaseerde versus persoonlijke beloningsverwerkingstesten
Tijdsspanne: Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden
Intraclass-correlatiecoëfficiënt voor webgebaseerde versus persoonlijke prestaties op de probabilistische beloningstaak wordt berekend
Webgebaseerd en persoonlijk testen vindt plaats op twee afzonderlijke tijdstippen, met een tussenpoos van minimaal 1 maand en niet meer dan 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madeleine Sharp, MD, McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-6045

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren