Kognitiv testing online ved Parkinsons sykdom
Dyp kognitiv endofenotyping av Parkinsons sykdom: En plattformutvikling og pilotstudie
Dette er en mulighets- og pilotstudie. Selv om storskala nevrokognitiv testing i økende grad utføres i psykiatrien, er det ingen slik innsats i Parkinsons forskning. En stor del av denne pilotstudien vil derfor være å demonstrere gjennomførbarhet og pålitelighet, og bruke denne erfaringen til å utvikle en gjennomførbar protokoll for pågående forskning. De spesifikke kortsiktige målene er:
- Å etablere muligheten for å utføre storskala dyp kognitiv fenotyping ved bruk av online kognitiv testing.
- For å demonstrere at online nevrokognitiv testing er gyldig og pålitelig i et mindre utvalg av lokalt rekrutterte deltakere testet både i laboratoriet og online.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Madeleine Sharp, MD
- Telefonnummer: 514-398-5174
- E-post: madeleine.sharp@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Madeleine Sharp
- E-post: madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av Parkinsons sykdom av nevrolog eller frisk person uten diagnose av noen nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske spektrumforstyrrelser, aktiv ukontrollert depresjon, avansert demens (dvs. trenger hjelp til daglige aktiviteter som påkledning eller bading), større hjerneslag, alvorlig hodeskade, epilepsi som krever medisiner mot anfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD-pasienter
Dette er en observasjonsstudie.
PD-pasientgruppen vil bestå av deltakere som selv rapporterer at de har en diagnose Parkinsons sykdom
|
Vi vurderer flere kognitive domener og har gjort mindre tilpasninger (reduserer det totale antallet forsøk eller forlenger responsvinduer) til flere standard nevropsykologiske tester inkludert mål for eksekutiv funksjon, arbeidsminne, visuospatial funksjon, deklarativ hukommelse, belønningsbehandling, responshemming. Samlet sett følger testene vi bruker et standardoppsett: deltakerne blir vist stimuli på skjermen og blir bedt om å gi et svar ved hjelp av enten et tastatur eller en mus, basert på et spesifikt sett med instruksjoner. Vi gir alltid et detaljert sett med instruksjoner på skjermen og en praksisfase. I noen tilfeller gis informasjon om ytelse i form av poeng, i andre tilfeller gis ingen. |
|
Sunne kontroller
Dette er en observasjonsstudie.
Den friske kontrollgruppen vil bestå av deltakere som selv rapporterer at de ikke har en diagnose av Parkinsons sykdom
|
Vi vurderer flere kognitive domener og har gjort mindre tilpasninger (reduserer det totale antallet forsøk eller forlenger responsvinduer) til flere standard nevropsykologiske tester inkludert mål for eksekutiv funksjon, arbeidsminne, visuospatial funksjon, deklarativ hukommelse, belønningsbehandling, responshemming. Samlet sett følger testene vi bruker et standardoppsett: deltakerne blir vist stimuli på skjermen og blir bedt om å gi et svar ved hjelp av enten et tastatur eller en mus, basert på et spesifikt sett med instruksjoner. Vi gir alltid et detaljert sett med instruksjoner på skjermen og en praksisfase. I noen tilfeller gis informasjon om ytelse i form av poeng, i andre tilfeller gis ingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsgrad av kognitiv testsett (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Målt én gang, da dette er en tverrsnittsstudie (tid til å fullføre kognitive tester er beregnet til 1,5 timer)
|
Andel registrerte deltakere som fullfører all kognitiv testing.
|
Målt én gang, da dette er en tverrsnittsstudie (tid til å fullføre kognitive tester er beregnet til 1,5 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av nettbasert vs personlig arbeidsminnetest (n-back test)
Tidsramme: Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisient for nettbasert vs. personlig ytelse på n-back-testen vil bli beregnet
|
Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
|
Pålitelighet av nettbasert kontra personlig eksekutiv funksjonstesting (Stroop-testytelse)
Tidsramme: Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisient for nettbasert vs. personlig ytelse på Stroop-testen vil bli beregnet
|
Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
|
Pålitelighet av nettbasert kontra in-person visuospatial funksjonstesting (Trail making test ytelse)
Tidsramme: Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
Intraklasse-korrelasjonskoeffisient for nettbasert vs. personlig ytelse på Trailmaking-testen vil bli beregnet
|
Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
|
Pålitelighet av nettbasert vs personlig deklarativ minnetesting (gjenkjenningsminne)
Tidsramme: Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisient for nettbasert vs. personlig ytelse på bildegjenkjenningstesten vil bli beregnet
|
Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
|
Pålitelighet av nettbasert kontra personlig belønningsbehandlingstesting
Tidsramme: Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisient for nettbasert vs. personlig ytelse på den sannsynlige belønningsoppgaven vil bli beregnet
|
Nettbasert og personlig testing vil finne sted på to separate tidspunkter, med minst 1 måneds mellomrom og ikke mer enn 3 måneders mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madeleine Sharp, MD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-6045
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .