Testes cognitivos online na doença de Parkinson
Endofenotipagem Cognitiva Profunda da Doença de Parkinson: Desenvolvimento de Plataforma e Estudo Piloto
Este é um estudo piloto e de viabilidade. Embora testes neurocognitivos on-line em larga escala estejam sendo feitos cada vez mais em psiquiatria, não há tais esforços na pesquisa de Parkinson. Assim, grande parte deste estudo piloto será demonstrar viabilidade e confiabilidade e usar esta experiência para desenvolver um protocolo viável para pesquisas em andamento. Os objetivos específicos de curto prazo são:
- Estabelecer a viabilidade de realizar fenotipagem cognitiva profunda em larga escala usando testes cognitivos online.
- Demonstrar que o teste neurocognitivo online é válido e confiável em uma amostra menor de participantes recrutados localmente testados tanto em laboratório quanto online.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madeleine Sharp, MD
- Número de telefone: 514-398-5174
- E-mail: madeleine.sharp@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
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Contato:
- Madeleine Sharp
- E-mail: madeleine.sharp@mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença de Parkinson por neurologista ou indivíduo saudável sem diagnóstico de qualquer doença neurológica
Critério de exclusão:
- Perturbações do espectro psicótico, depressão ativa não controlada, demência avançada (i.e. necessitando de assistência com atividades diárias, como vestir-se ou tomar banho), acidente vascular cerebral grave, traumatismo craniano grave, epilepsia que requer medicamentos anticonvulsivantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DP
Este é um estudo observacional.
O grupo de pacientes com DP consistirá em participantes que relatam ter um diagnóstico de doença de Parkinson
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Estamos avaliando vários domínios cognitivos e fizemos pequenas adaptações (reduzindo o número total de tentativas ou aumentando as janelas de resposta) para vários testes padrão de neuropsicologia, incluindo medidas de função executiva, memória de trabalho, função visuoespacial, memória declarativa, processamento de recompensa, inibição de resposta. No geral, os testes que usamos seguem uma configuração padrão: os participantes recebem estímulos na tela e são solicitados a fornecer uma resposta usando um teclado ou um mouse, com base em um conjunto específico de instruções. Sempre fornecemos um conjunto detalhado de instruções na tela e uma fase prática. Em alguns casos, as informações sobre o desempenho são fornecidas na forma de pontos, em outros casos, nenhuma. |
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Controles saudáveis
Este é um estudo observacional.
O grupo de controle saudável consistirá de participantes que relatam que não têm diagnóstico de doença de Parkinson
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Estamos avaliando vários domínios cognitivos e fizemos pequenas adaptações (reduzindo o número total de tentativas ou aumentando as janelas de resposta) para vários testes padrão de neuropsicologia, incluindo medidas de função executiva, memória de trabalho, função visuoespacial, memória declarativa, processamento de recompensa, inibição de resposta. No geral, os testes que usamos seguem uma configuração padrão: os participantes recebem estímulos na tela e são solicitados a fornecer uma resposta usando um teclado ou um mouse, com base em um conjunto específico de instruções. Sempre fornecemos um conjunto detalhado de instruções na tela e uma fase prática. Em alguns casos, as informações sobre o desempenho são fornecidas na forma de pontos, em outros casos, nenhuma. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão do conjunto de testes cognitivos (viabilidade)
Prazo: Medido uma vez, pois este é um estudo transversal (o tempo para concluir os testes cognitivos é estimado em 1,5 horas)
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Proporção de participantes registrados que concluíram todos os testes cognitivos.
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Medido uma vez, pois este é um estudo transversal (o tempo para concluir os testes cognitivos é estimado em 1,5 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade do teste de memória de trabalho baseado na web versus pessoal (teste n-back)
Prazo: Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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O coeficiente de correlação intraclasse para desempenho baseado na web vs. presencial no teste n-back será calculado
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Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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Confiabilidade do teste de função executiva baseado na web versus presencial (desempenho do teste Stroop)
Prazo: Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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O coeficiente de correlação intraclasse para desempenho baseado na web vs. presencial no teste Stroop será calculado
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Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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Confiabilidade do teste de função visuoespacial baseado na web versus pessoal (desempenho do teste de trilha)
Prazo: Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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O coeficiente de correlação intraclasse para desempenho baseado na web vs. presencial no teste de trilha será calculado
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Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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Confiabilidade do teste de memória declarativa baseado na web versus presencial (memória de reconhecimento)
Prazo: Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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O coeficiente de correlação intraclasse para desempenho baseado na web vs. presencial no teste de reconhecimento de imagem será calculado
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Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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Confiabilidade do teste de processamento de recompensa baseado na web versus presencial
Prazo: Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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O coeficiente de correlação intraclasse para desempenho baseado na web vs. presencial na tarefa de recompensa probabilística será calculado
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Os testes baseados na Web e presenciais ocorrerão em dois pontos de tempo separados, com pelo menos 1 mês de intervalo e não mais de 3 meses de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madeleine Sharp, MD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-6045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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