Когнитивное онлайн-тестирование при болезни Паркинсона
Глубокое когнитивное эндофенотипирование болезни Паркинсона: разработка платформы и пилотное исследование
Это технико-экономическое обоснование и пилотное исследование. Хотя широкомасштабные онлайн-нейрокогнитивные тесты все чаще проводятся в психиатрии, в исследованиях Паркинсона таких усилий не предпринимается. Таким образом, большая часть этого пилотного исследования будет посвящена демонстрации осуществимости и надежности, а также использованию этого опыта для разработки выполнимого протокола для текущих исследований. Конкретными краткосрочными целями являются:
- Установить возможность проведения крупномасштабного глубокого когнитивного фенотипирования с использованием когнитивного онлайн-тестирования.
- Продемонстрировать, что онлайн-нейрокогнитивное тестирование является действительным и надежным в небольшой выборке местных участников, протестированных как в лаборатории, так и онлайн.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madeleine Sharp, MD
- Номер телефона: 514-398-5174
- Электронная почта: madeleine.sharp@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3A 2B4
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Madeleine Sharp
- Электронная почта: madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз болезни Паркинсона неврологом или здоровым человеком без диагноза какого-либо неврологического заболевания
Критерий исключения:
- Расстройства психотического спектра, активная неконтролируемая депрессия, прогрессирующая деменция (т. потребность в помощи в повседневных делах, таких как одевание или купание), серьезный инсульт, серьезная травма головы, эпилепсия, требующая противосудорожных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПД
Это наблюдательное исследование.
Группа пациентов с болезнью Паркинсона будет состоять из участников, которые сообщают о себе, что у них диагностирована болезнь Паркинсона.
|
Мы оцениваем несколько когнитивных областей и внесли незначительные изменения (уменьшив общее количество испытаний или удлинив окна ответа) в несколько стандартных нейропсихологических тестов, включая измерения исполнительной функции, рабочей памяти, зрительно-пространственной функции, декларативной памяти, обработки вознаграждения, торможения реакции. В целом, тесты, которые мы используем, следуют стандартной схеме: участникам показывают стимулы на экране и просят дать ответ с помощью клавиатуры или мыши на основе определенного набора инструкций. Мы всегда предоставляем подробный набор инструкций на экране и этап практики. В некоторых случаях информация об эффективности предоставляется в виде баллов, в других случаях не предоставляется. |
|
Здоровые элементы управления
Это наблюдательное исследование.
Здоровая контрольная группа будет состоять из участников, которые сообщают, что у них нет диагноза болезни Паркинсона.
|
Мы оцениваем несколько когнитивных областей и внесли незначительные изменения (уменьшив общее количество испытаний или удлинив окна ответа) в несколько стандартных нейропсихологических тестов, включая измерения исполнительной функции, рабочей памяти, зрительно-пространственной функции, декларативной памяти, обработки вознаграждения, торможения реакции. В целом, тесты, которые мы используем, следуют стандартной схеме: участникам показывают стимулы на экране и просят дать ответ с помощью клавиатуры или мыши на основе определенного набора инструкций. Мы всегда предоставляем подробный набор инструкций на экране и этап практики. В некоторых случаях информация об эффективности предоставляется в виде баллов, в других случаях не предоставляется. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень завершения набора когнитивных тестов (выполнимость)
Временное ограничение: Измеряется один раз, так как это поперечное исследование (время выполнения когнитивных тестов оценивается в 1,5 часа)
|
Доля зарегистрированных участников, прошедших все когнитивные тесты.
|
Измеряется один раз, так как это поперечное исследование (время выполнения когнитивных тестов оценивается в 1,5 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность веб-тестирования рабочей памяти по сравнению с личным (n-back test)
Временное ограничение: Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
Будет рассчитан внутриклассовый коэффициент корреляции для результатов, полученных через Интернет, по сравнению с личными результатами в тесте n-back.
|
Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
|
Надежность веб-тестирования по сравнению с личным тестированием исполнительных функций (производительность теста Струпа)
Временное ограничение: Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
Будет рассчитан внутриклассовый коэффициент корреляции для онлайн-теста по сравнению с личным опытом в тесте Струпа.
|
Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
|
Надежность веб-тестирования зрительно-пространственной функции по сравнению с личным тестированием (производительность тестов с созданием следов)
Временное ограничение: Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
Будет рассчитан внутриклассовый коэффициент корреляции для онлайн-теста по сравнению с личными результатами в тесте Trail Making.
|
Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
|
Надежность тестирования декларативной памяти через Интернет по сравнению с личным тестированием (память распознавания)
Временное ограничение: Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
Будет рассчитан внутриклассовый коэффициент корреляции для результатов теста на распознавание изображений через Интернет и при личном общении.
|
Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
|
Надежность веб-тестирования по сравнению с личным тестированием обработки вознаграждения
Временное ограничение: Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
Будет рассчитан внутриклассовый коэффициент корреляции для онлайн- и очного выполнения задачи вероятностного вознаграждения.
|
Веб-тестирование и личное тестирование будут проводиться в два разных момента времени, с интервалом не менее 1 месяца и не более 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madeleine Sharp, MD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-6045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрокогнитивное тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты