Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online kognitív tesztelés Parkinson-kórban

2021. augusztus 23. frissítette: McGill University

A Parkinson-kór mély kognitív endofenotipizálása: Platformfejlesztés és kísérleti tanulmány

Ez egy megvalósíthatósági és kísérleti tanulmány. Bár a pszichiátriában egyre gyakrabban végeznek nagyszabású online neurokognitív tesztelést, a Parkinson-kutatásban nincsenek ilyen erőfeszítések. Így ennek a kísérleti tanulmánynak a nagy része a megvalósíthatóság és a megbízhatóság bemutatása lesz, és ennek a tapasztalatnak a felhasználása egy megvalósítható protokoll kidolgozására a folyamatban lévő kutatásokhoz. A konkrét rövid távú célok a következők:

  1. A nagy léptékű mély kognitív fenotipizálás megvalósíthatóságának megállapítása online kognitív tesztelés segítségével.
  2. Annak bizonyítására, hogy az online neurokognitív tesztelés érvényes és megbízható, a helyileg toborzott résztvevők kisebb mintájában laboratóriumban és online is teszteltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban szenvedő és nem szenvedő emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór diagnosztizálása neurológus vagy egészséges egyén által, akinek nincs neurológiai betegsége

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus spektrum zavarok, aktív, kontrollálatlan depresszió, előrehaladott demencia (pl. segítségre van szüksége a napi tevékenységekhez, például öltözködéshez vagy fürdéshez), súlyos agyvérzés, súlyos fejsérülés, görcsoldó gyógyszereket igénylő epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PD betegek
Ez egy megfigyeléses tanulmány. A PD-betegcsoport olyan résztvevőkből áll, akik saját maguk jelentik be, hogy Parkinson-kórt diagnosztizáltak
Egyéb: Neurokognitív tesztelés

Számos kognitív tartományt értékelünk, és kisebb adaptációkat hajtottunk végre (csökkentve a kísérletek számát vagy meghosszabbítva a válaszidőket) számos standard neuropszichológiai teszten, beleértve a végrehajtó funkciót, a munkamemóriát, a térbeli térfunkciót, a deklaratív memóriát, a jutalomfeldolgozást és a válaszgátlást.

Összességében az általunk használt tesztek szabványos elrendezést követnek: a résztvevők ingereket jelenítenek meg a képernyőn, és arra kérik őket, hogy adjanak választ billentyűzet vagy egér segítségével, egy adott utasításkészlet alapján. Mindig részletes utasításokat adunk a képernyőn és egy gyakorlati szakaszt. Egyes esetekben a teljesítményre vonatkozó információkat pontok formájában adják meg, más esetekben nem.
Egészséges ellenőrzések
Ez egy megfigyeléses tanulmány. Az egészséges kontrollcsoport olyan résztvevőkből áll, akik önmagukról számolnak be arról, hogy nem diagnosztizáltak Parkinson-kórt
Egyéb: Neurokognitív tesztelés

Számos kognitív tartományt értékelünk, és kisebb adaptációkat hajtottunk végre (csökkentve a kísérletek számát vagy meghosszabbítva a válaszidőket) számos standard neuropszichológiai teszten, beleértve a végrehajtó funkciót, a munkamemóriát, a térbeli térfunkciót, a deklaratív memóriát, a jutalomfeldolgozást és a válaszgátlást.

Összességében az általunk használt tesztek szabványos elrendezést követnek: a résztvevők ingereket jelenítenek meg a képernyőn, és arra kérik őket, hogy adjanak választ billentyűzet vagy egér segítségével, egy adott utasításkészlet alapján. Mindig részletes utasításokat adunk a képernyőn és egy gyakorlati szakaszt. Egyes esetekben a teljesítményre vonatkozó információkat pontok formájában adják meg, más esetekben nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív tesztkészlet kitöltési aránya (megvalósíthatóság)
Időkeret: Egyszer mérve, mivel ez egy keresztmetszeti vizsgálat (a kognitív tesztek elvégzéséhez szükséges idő a becslések szerint 1,5 óra)
Azon regisztrált résztvevők aránya, akik az összes kognitív tesztet elvégezték.
Egyszer mérve, mivel ez egy keresztmetszeti vizsgálat (a kognitív tesztek elvégzéséhez szükséges idő a becslések szerint 1,5 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A webalapú és a személyes munkamemória tesztelésének megbízhatósága (n-back teszt)
Időkeret: A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
Az osztályon belüli korrelációs együtthatót a webalapú és a személyes teljesítményhez az n-back teszten számítják ki
A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
A webalapú és a személyes végrehajtói funkciók tesztelésének megbízhatósága (Stroop teszt teljesítménye)
Időkeret: A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
Az osztályon belüli korrelációs együttható a webalapú és a személyes teljesítményhez a Stroop-teszten kerül kiszámításra
A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
A web-alapú és a személyes térbeli térbeli funkcióteszt megbízhatósága (Trail maketeszt teljesítménye)
Időkeret: A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
Az osztályon belüli korrelációs együtthatót a webalapú és a személyes teljesítményhez a Trail készítő teszten számítják ki
A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
A webalapú és a személyes deklaratív memóriateszt (felismerési memória) megbízhatósága
Időkeret: A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
Az osztályon belüli korrelációs együtthatót a webalapú és a személyes teljesítményhez a képfelismerési tesztben számítják ki
A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
A webalapú és a személyes jutalomfeldolgozás tesztelésének megbízhatósága
Időkeret: A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.
A program kiszámítja a valószínűségi jutalmazási feladat webalapú és személyes teljesítményének osztályon belüli korrelációs együtthatóját
A webalapú és a személyes tesztelés két külön időpontban történik, legalább 1 hónapos, de legfeljebb 3 hónapos eltéréssel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madeleine Sharp, MD, McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-6045

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurokognitív tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel