Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní testování online u Parkinsonovy choroby

23. srpna 2021 aktualizováno: McGill University

Hluboká kognitivní endofenotypizace Parkinsonovy choroby: Vývoj platformy a pilotní studie

Jedná se o studii proveditelnosti a pilotní studii. Přestože se v psychiatrii stále více provádí rozsáhlé online neurokognitivní testování, ve výzkumu Parkinsonovy choroby takové snahy nejsou. Velká část této pilotní studie bude tedy sloužit k prokázání proveditelnosti a spolehlivosti a využití těchto zkušeností k vytvoření proveditelného protokolu pro pokračující výzkum. Konkrétní krátkodobé cíle jsou:

  1. Prokázat proveditelnost provádění rozsáhlého hlubokého kognitivního fenotypování pomocí online kognitivního testování.
  2. Prokázat, že online neurokognitivní testování je platné a spolehlivé na menším vzorku místně rekrutovaných účastníků testovaných v laboratoři i online.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s Parkinsonovou chorobou a bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika Parkinsonovy choroby neurologem nebo zdravým jedincem bez diagnózy jakéhokoli neurologického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy psychotického spektra, aktivní nekontrolovaná deprese, pokročilá demence (tj. potřeba pomoci s každodenními činnostmi, jako je oblékání nebo koupání), závažná mrtvice, velké poranění hlavy, epilepsie vyžadující léky proti záchvatům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PD
Toto je pozorovací studie. Skupina pacientů s PD se bude skládat z účastníků, kteří sami hlásí, že mají diagnózu Parkinsonovy choroby
Jiný: Neurokognitivní testování

Posuzujeme několik kognitivních domén a provedli jsme drobné úpravy (snížení celkového počtu pokusů nebo prodloužení reakčních oken) několika standardních neuropsychologických testů včetně měření výkonné funkce, pracovní paměti, visuoprostorové funkce, deklarativní paměti, zpracování odměny, inhibice odezvy.

Celkově se testy, které používáme, řídí standardním nastavením: účastníkům se na obrazovce zobrazují podněty a jsou požádáni, aby poskytli odpověď pomocí klávesnice nebo myši na základě specifické sady instrukcí. Vždy poskytujeme podrobný soubor pokynů na obrazovce a cvičnou fázi. V některých případech jsou informace o plnění poskytovány ve formě bodů, v jiných případech nejsou poskytovány žádné.
Zdravé kontroly
Toto je pozorovací studie. Zdravá kontrolní skupina se bude skládat z účastníků, kteří sami uvedou, že nemají diagnózu Parkinsonovy choroby
Jiný: Neurokognitivní testování

Posuzujeme několik kognitivních domén a provedli jsme drobné úpravy (snížení celkového počtu pokusů nebo prodloužení reakčních oken) několika standardních neuropsychologických testů včetně měření výkonné funkce, pracovní paměti, visuoprostorové funkce, deklarativní paměti, zpracování odměny, inhibice odezvy.

Celkově se testy, které používáme, řídí standardním nastavením: účastníkům se na obrazovce zobrazují podněty a jsou požádáni, aby poskytli odpověď pomocí klávesnice nebo myši na základě specifické sady instrukcí. Vždy poskytujeme podrobný soubor pokynů na obrazovce a cvičnou fázi. V některých případech jsou informace o plnění poskytovány ve formě bodů, v jiných případech nejsou poskytovány žádné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení sady kognitivních testů (proveditelnost)
Časové okno: Měřeno jednou, protože se jedná o průřezovou studii (čas na dokončení kognitivních testů se odhaduje na 1,5 hodiny)
Podíl registrovaných účastníků, kteří dokončili všechna kognitivní testování.
Měřeno jednou, protože se jedná o průřezovou studii (čas na dokončení kognitivních testů se odhaduje na 1,5 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost webového vs osobního testování pracovní paměti (n-back test)
Časové okno: Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Bude vypočítán vnitrotřídní korelační koeficient pro výkon na webu vs. osobní výkon v testu n-back
Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Spolehlivost webového vs osobního testování funkcí vedoucích pracovníků (výkon Stroopova testu)
Časové okno: Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Bude vypočítán vnitrotřídní korelační koeficient pro výkon na webu vs. osobní výkon ve Stroopově testu
Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Spolehlivost webového a osobního testování vizuoprostorových funkcí (výkonnost testu vytváření stop)
Časové okno: Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Bude vypočítán vnitrotřídní korelační koeficient pro výkon na webu vs. osobní výkon v testu tvorby stezky
Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Spolehlivost webového versus osobního deklarativního testování paměti (rozpoznávací paměť)
Časové okno: Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Bude vypočítán vnitrotřídní korelační koeficient pro výkon na webu vs. osobní výkon v testu rozpoznávání obrazu
Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Spolehlivost webového a osobního testování zpracování odměn
Časové okno: Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců
Bude vypočítán vnitrotřídní korelační koeficient pro výkon na webu vs. osobní výkon na úkolu pravděpodobnostní odměny
Webové a osobní testování bude probíhat ve dvou samostatných časových bodech, s odstupem nejméně 1 měsíce a ne více než 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madeleine Sharp, MD, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-6045

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Neurokognitivní testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit