Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv test online ved Parkinsons sygdom

23. august 2021 opdateret af: McGill University

Dyb kognitiv endofenotyping af Parkinsons sygdom: En platformudvikling og pilotundersøgelse

Dette er en gennemførligheds- og pilotundersøgelse. Selvom der i stigende grad udføres neurokognitive tests på nettet i stor skala i psykiatrien, er der ingen sådan indsats i Parkinsons forskning. En stor del af denne pilotundersøgelse vil således være at demonstrere gennemførlighed og pålidelighed og bruge denne erfaring til at udvikle en gennemførlig protokol for igangværende forskning. De specifikke kortsigtede mål er:

  1. At etablere gennemførligheden af ​​at udføre storstilet dyb kognitiv fænotyping ved hjælp af online kognitiv testning.
  2. For at demonstrere, at online neurokognitiv testning er valid og pålidelig i et mindre udvalg af lokalt rekrutterede deltagere testet både i laboratoriet og online.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med og uden Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af Parkinsons sygdom af neurolog eller rask person uden diagnose af nogen neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske spektrum lidelser, aktiv ukontrolleret depression, fremskreden demens (dvs. behov for hjælp til daglige aktiviteter såsom påklædning eller badning), større slagtilfælde, større hovedskade, epilepsi, der kræver anti-anfaldsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD patienter
Dette er et observationsstudie. PD-patientgruppen vil bestå af deltagere, som selv rapporterer, at de har en diagnose af Parkinsons sygdom
Andet: Neurokognitiv testning

Vi vurderer adskillige kognitive domæner og har foretaget mindre tilpasninger (reducerer det samlede antal forsøg eller forlænger responsvinduer) til adskillige standard neuropsykologiske tests, herunder målinger af eksekutiv funktion, arbejdshukommelse, visuospatial funktion, deklarativ hukommelse, belønningsbehandling, responshæmning.

Samlet set følger de tests, vi bruger, en standardopsætning: Deltagerne får vist stimuli på skærmen og bliver bedt om at give et svar ved hjælp af enten et tastatur eller en mus, baseret på et specifikt sæt instruktioner. Vi leverer altid et detaljeret sæt instruktioner på skærmen og en praksisfase. I nogle tilfælde gives oplysninger om præstation i form af point, i andre tilfælde gives ingen.
Sund kontrol
Dette er et observationsstudie. Den raske kontrolgruppe vil bestå af deltagere, der selv rapporterer, at de ikke har en diagnose af Parkinsons sygdom
Andet: Neurokognitiv testning

Vi vurderer adskillige kognitive domæner og har foretaget mindre tilpasninger (reducerer det samlede antal forsøg eller forlænger responsvinduer) til adskillige standard neuropsykologiske tests, herunder målinger af eksekutiv funktion, arbejdshukommelse, visuospatial funktion, deklarativ hukommelse, belønningsbehandling, responshæmning.

Samlet set følger de tests, vi bruger, en standardopsætning: Deltagerne får vist stimuli på skærmen og bliver bedt om at give et svar ved hjælp af enten et tastatur eller en mus, baseret på et specifikt sæt instruktioner. Vi leverer altid et detaljeret sæt instruktioner på skærmen og en praksisfase. I nogle tilfælde gives oplysninger om præstation i form af point, i andre tilfælde gives ingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelseshastighed for kognitiv testsæt (gennemførlighed)
Tidsramme: Målt én gang, da dette er en tværsnitsundersøgelse (tid til at gennemføre kognitive test er estimeret til at være 1,5 time)
Andel af tilmeldte deltagere, der gennemfører alle kognitive tests.
Målt én gang, da dette er en tværsnitsundersøgelse (tid til at gennemføre kognitive test er estimeret til at være 1,5 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af webbaseret vs personlig arbejdshukommelsestest (n-back test)
Tidsramme: Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Intraklasse-korrelationskoefficient for webbaseret vs. personlig præstation på n-back-testen vil blive beregnet
Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Pålidelighed af webbaseret vs in-person eksekutiv funktionstest (Stroop test ydeevne)
Tidsramme: Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Intraklasse-korrelationskoefficient for webbaseret vs. personlig præstation på Stroop-testen vil blive beregnet
Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Pålidelighed af webbaseret vs in-person visuospatial funktionstest (Trail making test performance)
Tidsramme: Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Intraklasse-korrelationskoefficient for webbaseret vs. personlig præstation på Trailmaking-testen vil blive beregnet
Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Pålidelighed af webbaseret vs personlig deklarativ hukommelsestest (genkendelseshukommelse)
Tidsramme: Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Intraklasse-korrelationskoefficient for webbaseret vs. personlig præstation på billedgenkendelsestesten vil blive beregnet
Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Pålidelighed af webbaseret kontra personlig belønningsbehandlingstest
Tidsramme: Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum
Intraklasse-korrelationskoefficient for webbaseret vs. personlig præstation på den probabilistiske belønningsopgave vil blive beregnet
Web-baseret og personlig test vil finde sted på to separate tidspunkter, med mindst 1 måneds mellemrum og ikke mere end 3 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madeleine Sharp, MD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-6045

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Neurokognitiv testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner