이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병에 대한 온라인 인지 테스트

2021년 8월 23일 업데이트: McGill University

파킨슨병의 심층 인지 내분비 표현형 분석: 플랫폼 개발 및 파일럿 연구

이것은 타당성 및 파일럿 연구입니다. 대규모 온라인 신경인지 테스트가 정신과에서 점점 더 많이 시행되고 있지만 파킨슨병 연구에는 그러한 노력이 없습니다. 따라서 이 파일럿 연구의 대부분은 타당성과 신뢰성을 입증하고 이 경험을 사용하여 진행 중인 연구를 위한 실행 가능한 프로토콜을 개발하는 것입니다. 구체적인 단기 목표는 다음과 같습니다.

  1. 온라인 인지 테스트를 사용하여 대규모 심층 인지 표현형 수행의 타당성을 확립합니다.
  2. 온라인 신경인지 테스트가 현지에서 모집된 참가자의 소규모 샘플에서 유효하고 신뢰할 수 있음을 입증하기 위해 실험실과 온라인 모두에서 테스트했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병이 있는 사람과 없는 사람

설명

포함 기준:

  • 신경학적 질병의 진단 없이 신경과 전문의 또는 건강한 개인에 의한 파킨슨병 진단

제외 기준:

  • 정신병적 스펙트럼 장애, 통제되지 않는 활동성 우울증, 진행성 치매(예: 옷 입기 또는 목욕과 같은 일상 활동에 도움이 필요한 경우), 주요 뇌졸중, 주요 두부 손상, 항경련제가 필요한 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PD 환자
이것은 관찰 연구입니다. PD 환자 그룹은 파킨슨병 진단을 받았다고 자가 보고하는 참가자로 구성됩니다.

우리는 여러 인지 영역을 평가하고 실행 기능, 작업 기억, 시공간 기능, 선언적 기억, 보상 처리, 반응 억제 측정을 포함한 몇 가지 표준 신경심리학 테스트에 대해 약간의 조정(총 시행 횟수 감소 또는 반응 창 연장)을 했습니다.

전반적으로 우리가 사용하는 테스트는 표준 설정을 따릅니다. 참가자는 화면에 자극을 표시하고 특정 지침 세트에 따라 키보드나 마우스를 사용하여 응답을 제공하도록 요청받습니다. 우리는 항상 자세한 화면 지침과 연습 단계를 제공합니다. 실적에 대한 정보가 포인트로 제공되는 경우도 있고, 제공되지 않는 경우도 있습니다.

건강한 통제
이것은 관찰 연구입니다. 건강한 대조군은 파킨슨병 진단을 받지 못했다고 자가 보고한 참가자로 구성됩니다.

우리는 여러 인지 영역을 평가하고 실행 기능, 작업 기억, 시공간 기능, 선언적 기억, 보상 처리, 반응 억제 측정을 포함한 몇 가지 표준 신경심리학 테스트에 대해 약간의 조정(총 시행 횟수 감소 또는 반응 창 연장)을 했습니다.

전반적으로 우리가 사용하는 테스트는 표준 설정을 따릅니다. 참가자는 화면에 자극을 표시하고 특정 지침 세트에 따라 키보드나 마우스를 사용하여 응답을 제공하도록 요청받습니다. 우리는 항상 자세한 화면 지침과 연습 단계를 제공합니다. 실적에 대한 정보가 포인트로 제공되는 경우도 있고, 제공되지 않는 경우도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 테스트 세트 완료율(타당성)
기간: 단면 연구이므로 한 번 측정합니다(인지 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 1.5시간으로 추정됨).
모든 인지 테스트를 완료한 등록된 참가자의 비율.
단면 연구이므로 한 번 측정합니다(인지 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 1.5시간으로 추정됨).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웹 기반 대 직접 작업 기억 테스트(n-back 테스트)의 신뢰성
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
N-back 테스트에서 웹 기반 대 개인 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
웹 기반 대 대면 실행 기능 테스트의 신뢰성(Stroop 테스트 성능)
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
Stroop 테스트에서 웹 기반 대 개인 성능에 대한 수업 내 상관 계수가 계산됩니다.
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
웹 기반 대 대면 시공간 기능 테스트의 신뢰성(트레일 메이킹 테스트 성능)
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
트레일 메이킹 테스트에서 웹 기반 대 개인 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
웹 기반 대 직접 선언적 메모리 테스트(인식 메모리)의 신뢰성
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
이미지 인식 테스트에서 웹 기반 대 대면 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
웹 기반 대 대면 보상 처리 테스트의 신뢰성
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
확률론적 보상 작업에 대한 웹 기반 대 개인 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Madeleine Sharp, MD, McGill University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다