- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05025254
파킨슨병에 대한 온라인 인지 테스트
파킨슨병의 심층 인지 내분비 표현형 분석: 플랫폼 개발 및 파일럿 연구
이것은 타당성 및 파일럿 연구입니다. 대규모 온라인 신경인지 테스트가 정신과에서 점점 더 많이 시행되고 있지만 파킨슨병 연구에는 그러한 노력이 없습니다. 따라서 이 파일럿 연구의 대부분은 타당성과 신뢰성을 입증하고 이 경험을 사용하여 진행 중인 연구를 위한 실행 가능한 프로토콜을 개발하는 것입니다. 구체적인 단기 목표는 다음과 같습니다.
- 온라인 인지 테스트를 사용하여 대규모 심층 인지 표현형 수행의 타당성을 확립합니다.
- 온라인 신경인지 테스트가 현지에서 모집된 참가자의 소규모 샘플에서 유효하고 신뢰할 수 있음을 입증하기 위해 실험실과 온라인 모두에서 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madeleine Sharp, MD
- 전화번호: 514-398-5174
- 이메일: madeleine.sharp@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- 모병
- McGill University Health Centre
-
연락하다:
- Madeleine Sharp
- 이메일: madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경학적 질병의 진단 없이 신경과 전문의 또는 건강한 개인에 의한 파킨슨병 진단
제외 기준:
- 정신병적 스펙트럼 장애, 통제되지 않는 활동성 우울증, 진행성 치매(예: 옷 입기 또는 목욕과 같은 일상 활동에 도움이 필요한 경우), 주요 뇌졸중, 주요 두부 손상, 항경련제가 필요한 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PD 환자
이것은 관찰 연구입니다.
PD 환자 그룹은 파킨슨병 진단을 받았다고 자가 보고하는 참가자로 구성됩니다.
|
우리는 여러 인지 영역을 평가하고 실행 기능, 작업 기억, 시공간 기능, 선언적 기억, 보상 처리, 반응 억제 측정을 포함한 몇 가지 표준 신경심리학 테스트에 대해 약간의 조정(총 시행 횟수 감소 또는 반응 창 연장)을 했습니다. 전반적으로 우리가 사용하는 테스트는 표준 설정을 따릅니다. 참가자는 화면에 자극을 표시하고 특정 지침 세트에 따라 키보드나 마우스를 사용하여 응답을 제공하도록 요청받습니다. 우리는 항상 자세한 화면 지침과 연습 단계를 제공합니다. 실적에 대한 정보가 포인트로 제공되는 경우도 있고, 제공되지 않는 경우도 있습니다. |
|
건강한 통제
이것은 관찰 연구입니다.
건강한 대조군은 파킨슨병 진단을 받지 못했다고 자가 보고한 참가자로 구성됩니다.
|
우리는 여러 인지 영역을 평가하고 실행 기능, 작업 기억, 시공간 기능, 선언적 기억, 보상 처리, 반응 억제 측정을 포함한 몇 가지 표준 신경심리학 테스트에 대해 약간의 조정(총 시행 횟수 감소 또는 반응 창 연장)을 했습니다. 전반적으로 우리가 사용하는 테스트는 표준 설정을 따릅니다. 참가자는 화면에 자극을 표시하고 특정 지침 세트에 따라 키보드나 마우스를 사용하여 응답을 제공하도록 요청받습니다. 우리는 항상 자세한 화면 지침과 연습 단계를 제공합니다. 실적에 대한 정보가 포인트로 제공되는 경우도 있고, 제공되지 않는 경우도 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 테스트 세트 완료율(타당성)
기간: 단면 연구이므로 한 번 측정합니다(인지 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 1.5시간으로 추정됨).
|
모든 인지 테스트를 완료한 등록된 참가자의 비율.
|
단면 연구이므로 한 번 측정합니다(인지 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 1.5시간으로 추정됨).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웹 기반 대 직접 작업 기억 테스트(n-back 테스트)의 신뢰성
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
N-back 테스트에서 웹 기반 대 개인 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
|
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
|
웹 기반 대 대면 실행 기능 테스트의 신뢰성(Stroop 테스트 성능)
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
Stroop 테스트에서 웹 기반 대 개인 성능에 대한 수업 내 상관 계수가 계산됩니다.
|
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
|
웹 기반 대 대면 시공간 기능 테스트의 신뢰성(트레일 메이킹 테스트 성능)
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
트레일 메이킹 테스트에서 웹 기반 대 개인 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
|
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
|
웹 기반 대 직접 선언적 메모리 테스트(인식 메모리)의 신뢰성
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
이미지 인식 테스트에서 웹 기반 대 대면 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
|
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
|
웹 기반 대 대면 보상 처리 테스트의 신뢰성
기간: 웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
확률론적 보상 작업에 대한 웹 기반 대 개인 성능에 대한 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다.
|
웹 기반 및 대면 테스트는 최소 1개월 간격과 최대 3개월 간격으로 두 개의 개별 시점에서 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madeleine Sharp, MD, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .