Kognitiivinen testaus verkossa Parkinsonin taudissa
Parkinsonin taudin syväkognitiivinen endofenotyyppi: alustan kehittäminen ja pilottitutkimus
Tämä on toteutettavuus- ja pilottitutkimus. Vaikka laajamittaista neurokognitiivista online-testausta tehdään yhä enemmän psykiatriassa, Parkinsonin tutkimuksessa ei ole tällaisia pyrkimyksiä. Näin ollen suuri osa tästä pilottitutkimuksesta on toteutettavuuden ja luotettavuuden osoittaminen ja tämän kokemuksen avulla kehitettäessä toteutettavissa oleva protokolla käynnissä olevaa tutkimusta varten. Erityiset lyhyen aikavälin tavoitteet ovat:
- Selvittää mahdollisuutta suorittaa laajamittainen syvä kognitiivinen fenotyypitys käyttämällä online-kognitiivista testausta.
- Osoittaakseen, että neurokognitiivinen online-testaus on pätevää ja luotettavaa pienemmässä otoksessa paikallisesti rekrytoituja osallistujia testattiin sekä laboratoriossa että verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madeleine Sharp, MD
- Puhelinnumero: 514-398-5174
- Sähköposti: madeleine.sharp@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Madeleine Sharp
- Sähköposti: madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosin tekee neurologi tai terve henkilö, jolla ei ole diagnosoitua neurologista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen kirjon häiriöt, aktiivinen hallitsematon masennus, pitkälle edennyt dementia (ts. joka tarvitsee apua päivittäisissä toimissa, kuten pukeutuminen tai kylpeminen), vakava aivohalvaus, vakava päävamma, epilepsia, joka vaatii kouristuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-potilaat
Tämä on havainnointitutkimus.
PD-potilasryhmä koostuu osallistujista, jotka ilmoittavat itse, että heillä on Parkinsonin taudin diagnoosi
|
Arvioimme useita kognitiivisia alueita ja olemme tehneet pieniä mukautuksia (pienentämällä kokeiden kokonaismäärää tai pidentäen vasteikkunoita) useisiin standardeihin neuropsykologisiin testeihin, mukaan lukien toimeenpanotoiminnan, työmuistin, visuospatiaalisen toiminnan, deklaratiivisen muistin, palkitsemisen ja vasteen eston mittaukset. Kaiken kaikkiaan käyttämämme testit noudattavat normaalia kokoonpanoa: osallistujille näytetään ärsykkeitä näytöllä ja heitä pyydetään antamaan vastaus joko näppäimistön tai hiiren avulla tiettyjen ohjeiden perusteella. Tarjoamme aina yksityiskohtaiset ohjeet näytölle ja harjoitusvaiheen. Joissakin tapauksissa tiedot suorituskyvystä annetaan pisteiden muodossa, toisissa tapauksissa niitä ei anneta. |
|
Terveet kontrollit
Tämä on havainnointitutkimus.
Terveet kontrolliryhmät koostuvat osallistujista, jotka ilmoittavat itse, ettei heillä ole Parkinsonin taudin diagnoosia
|
Arvioimme useita kognitiivisia alueita ja olemme tehneet pieniä mukautuksia (pienentämällä kokeiden kokonaismäärää tai pidentäen vasteikkunoita) useisiin standardeihin neuropsykologisiin testeihin, mukaan lukien toimeenpanotoiminnan, työmuistin, visuospatiaalisen toiminnan, deklaratiivisen muistin, palkitsemisen ja vasteen eston mittaukset. Kaiken kaikkiaan käyttämämme testit noudattavat normaalia kokoonpanoa: osallistujille näytetään ärsykkeitä näytöllä ja heitä pyydetään antamaan vastaus joko näppäimistön tai hiiren avulla tiettyjen ohjeiden perusteella. Tarjoamme aina yksityiskohtaiset ohjeet näytölle ja harjoitusvaiheen. Joissakin tapauksissa tiedot suorituskyvystä annetaan pisteiden muodossa, toisissa tapauksissa niitä ei anneta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen testisarjan valmistumisaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Kerran mitattu, koska kyseessä on poikkileikkaustutkimus (kognitiivisten testien suorittamiseen kuluva aika on arviolta 1,5 tuntia)
|
Kaikkien kognitiivisten testien suorittaneiden rekisteröityneiden osallistujien osuus.
|
Kerran mitattu, koska kyseessä on poikkileikkaustutkimus (kognitiivisten testien suorittamiseen kuluva aika on arviolta 1,5 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkopohjaisen vs. henkilökohtaisen työmuistin testauksen luotettavuus (n-back-testi)
Aikaikkuna: Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin verkkopohjaiselle vs. henkilökohtaiselle suoritukselle n-back-testissä lasketaan
|
Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
|
Verkkopohjaisen vs. henkilökohtaisen toimeenpanotoiminnan testauksen luotettavuus (Stroop-testin suorituskyky)
Aikaikkuna: Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin verkkopohjaiselle vs. henkilökohtaiselle suoritukselle Stroop-testissä lasketaan
|
Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
|
Verkkopohjaisen vs. henkilökohtaisen visuaalisten toimintojen testauksen luotettavuus (Trail making testin suorituskyky)
Aikaikkuna: Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin verkkopohjaiselle vs. henkilökohtaiselle suoritukselle poluntekotestissä lasketaan
|
Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
|
Verkkopohjaisen vs. henkilökohtaisen deklaratiivisen muistitestauksen luotettavuus (tunnistusmuisti)
Aikaikkuna: Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin verkkopohjaiselle ja henkilökohtaiselle suoritukselle kuvantunnistustestissä lasketaan
|
Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
|
Verkkopohjaisen vs. henkilökohtaisen palkkionkäsittelyn testauksen luotettavuus
Aikaikkuna: Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin verkkopohjaiselle vs. henkilökohtaiselle suoritukselle todennäköisyyspohjaisessa palkitsemistehtävässä lasketaan
|
Verkkopohjainen ja henkilökohtainen testaus suoritetaan kahdessa eri ajankohtana, vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madeleine Sharp, MD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .