Testy poznawcze online w chorobie Parkinsona
Głębokie poznawcze endofenotypowanie choroby Parkinsona: rozwój platformy i badanie pilotażowe
Jest to studium wykonalności i pilotaż. Chociaż w psychiatrii coraz częściej przeprowadza się internetowe testy neurokognitywne na dużą skalę, nie ma takich wysiłków w badaniach nad chorobą Parkinsona. Dlatego duża część tego badania pilotażowego będzie polegać na wykazaniu wykonalności i niezawodności oraz wykorzystaniu tego doświadczenia do opracowania wykonalnego protokołu dla trwających badań. Szczegółowe cele krótkoterminowe to:
- Aby ustalić wykonalność przeprowadzenia głębokiego fenotypowania poznawczego na dużą skalę przy użyciu testów poznawczych online.
- Aby wykazać, że testy neurokognitywne online są ważne i wiarygodne na mniejszej próbie lokalnie rekrutowanych uczestników, przetestowano je zarówno w laboratorium, jak i online.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madeleine Sharp, MD
- Numer telefonu: 514-398-5174
- E-mail: madeleine.sharp@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Madeleine Sharp
- E-mail: madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie choroby Parkinsona przez neurologa lub osobę zdrową bez rozpoznania jakiejkolwiek choroby neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ze spektrum psychotycznego, czynna niekontrolowana depresja, zaawansowana demencja (tj. wymagająca pomocy przy codziennych czynnościach, takich jak ubieranie się lub kąpiel), poważny udar mózgu, poważny uraz głowy, padaczka wymagająca leków przeciwpadaczkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ChP
To jest badanie obserwacyjne.
Grupa pacjentów z chorobą Parkinsona będzie składać się z uczestników, którzy sami zgłoszą, że mają diagnozę choroby Parkinsona
|
Oceniamy kilka domen poznawczych i dokonaliśmy niewielkich adaptacji (zmniejszając całkowitą liczbę prób lub wydłużając okna odpowiedzi) kilku standardowych testów neuropsychologicznych, w tym pomiarów funkcji wykonawczych, pamięci roboczej, funkcji wzrokowo-przestrzennej, pamięci deklaratywnej, przetwarzania nagrody, hamowania odpowiedzi. Ogólnie rzecz biorąc, testy, których używamy, mają standardową konfigurację: uczestnikom wyświetlane są bodźce na ekranie i proszeni są o udzielenie odpowiedzi za pomocą klawiatury lub myszy, w oparciu o określony zestaw instrukcji. Zawsze zapewniamy szczegółowy zestaw instrukcji wyświetlanych na ekranie i fazę ćwiczeń. W niektórych przypadkach informacje o wydajności są podawane w postaci punktów, w innych nie są podawane. |
|
Zdrowe kontrole
To jest badanie obserwacyjne.
Zdrowa grupa kontrolna będzie składać się z uczestników, którzy sami zgłaszają, że nie mają diagnozy choroby Parkinsona
|
Oceniamy kilka domen poznawczych i dokonaliśmy niewielkich adaptacji (zmniejszając całkowitą liczbę prób lub wydłużając okna odpowiedzi) kilku standardowych testów neuropsychologicznych, w tym pomiarów funkcji wykonawczych, pamięci roboczej, funkcji wzrokowo-przestrzennej, pamięci deklaratywnej, przetwarzania nagrody, hamowania odpowiedzi. Ogólnie rzecz biorąc, testy, których używamy, mają standardową konfigurację: uczestnikom wyświetlane są bodźce na ekranie i proszeni są o udzielenie odpowiedzi za pomocą klawiatury lub myszy, w oparciu o określony zestaw instrukcji. Zawsze zapewniamy szczegółowy zestaw instrukcji wyświetlanych na ekranie i fazę ćwiczeń. W niektórych przypadkach informacje o wydajności są podawane w postaci punktów, w innych nie są podawane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia zestawu testów poznawczych (wykonalność)
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo, ponieważ jest to badanie przekrojowe (czas wykonania testów poznawczych szacowany jest na 1,5 godziny)
|
Odsetek zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli wszystkie testy poznawcze.
|
Mierzone jednorazowo, ponieważ jest to badanie przekrojowe (czas wykonania testów poznawczych szacowany jest na 1,5 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność internetowych i osobistych testów pamięci roboczej (test n-back)
Ramy czasowe: Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
Zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla wyników w sieci i osobiście w teście n-back
|
Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
|
Wiarygodność internetowych i osobistych testów funkcji wykonawczych (wydajność testu Stroopa)
Ramy czasowe: Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
W teście Stroopa zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla wydajności internetowej i osobistej w teście Stroopa
|
Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
|
Wiarygodność internetowych i osobistych testów funkcji wzrokowo-przestrzennych (wydajność testu tworzenia szlaków)
Ramy czasowe: Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
Zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla wyników w teście tworzenia szlaków w trybie internetowym i osobistym
|
Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
|
Wiarygodność internetowego i osobistego testowania pamięci deklaratywnej (pamięć rozpoznawania)
Ramy czasowe: Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
Zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla wyników testu rozpoznawania obrazu w trybie internetowym i osobistym
|
Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
|
Wiarygodność testowania przetwarzania nagród przez Internet i osobiście
Ramy czasowe: Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
Obliczony zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla wydajności internetowej i osobistej w przypadku probabilistycznego zadania z nagrodą
|
Testy internetowe i osobiste będą przeprowadzane w dwóch oddzielnych punktach czasowych, w odstępie co najmniej 1 miesiąca i nie więcej niż w odstępie 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madeleine Sharp, MD, McGill University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-6045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .