帕金森病在线认知测试
2021年8月23日 更新者：McGill University
帕金森病的深度认知内表型分析：平台开发和试点研究
这是一项可行性和试点研究。 尽管在精神病学领域越来越多地进行大规模在线神经认知测试，但帕金森病研究中还没有这样的努力。 因此，该试点研究的很大一部分将用于证明可行性和可靠性，并利用这些经验为正在进行的研究制定可行的方案。 具体的短期目标是：
- 确定使用在线认知测试进行大规模深度认知表型分析的可行性。
- 为了证明在线神经认知测试在较小的本地招募参与者样本中是有效和可靠的，这些参与者在实验室和在线进行了测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Madeleine Sharp, MD
- 电话号码：514-398-5174
- 邮箱：madeleine.sharp@mcgill.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
- 招聘中
- McGill University Health Centre
-
接触：
- Madeleine Sharp
- 邮箱：madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有和未患有帕金森病的人
描述
纳入标准：
- 由神经科医生或没有诊断出任何神经系统疾病的健康人诊断出帕金森病
排除标准：
- 精神病谱系障碍、活动性不受控制的抑郁症、晚期痴呆（即 日常活动需要帮助，例如穿衣或洗澡）、严重中风、严重头部受伤、需要抗癫痫药物治疗的癫痫症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕金森病患者
这是一项观察性研究。
PD 患者组将由自我报告诊断为帕金森病的参与者组成
|
我们正在评估几个认知领域，并对几个标准的神经心理学测试（包括执行功能、工作记忆、视觉空间功能、陈述性记忆、奖赏处理、反应抑制的测量）进行了微小的调整（减少试验总数或延长反应窗口）。 总的来说，我们使用的测试遵循标准设置：参与者在屏幕上看到刺激，并被要求根据一组特定的指令使用键盘或鼠标提供响应。 我们始终提供一套详细的屏幕说明和练习阶段。 在某些情况下，有关性能的信息以分数的形式提供，而在其他情况下，则不提供任何信息。 |
|
健康控制
这是一项观察性研究。
健康对照组将由自我报告没有诊断出帕金森病的参与者组成
|
我们正在评估几个认知领域，并对几个标准的神经心理学测试（包括执行功能、工作记忆、视觉空间功能、陈述性记忆、奖赏处理、反应抑制的测量）进行了微小的调整（减少试验总数或延长反应窗口）。 总的来说，我们使用的测试遵循标准设置：参与者在屏幕上看到刺激，并被要求根据一组特定的指令使用键盘或鼠标提供响应。 我们始终提供一套详细的屏幕说明和练习阶段。 在某些情况下，有关性能的信息以分数的形式提供，而在其他情况下，则不提供任何信息。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知测试集完成率（可行性）
大体时间：测量一次，因为这是一项横断面研究（完成认知测试的时间估计为 1.5 小时）
|
完成所有认知测试的注册参与者的比例。
|
测量一次，因为这是一项横断面研究（完成认知测试的时间估计为 1.5 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于网络与面对面工作记忆测试（n-back 测试）的可靠性
大体时间：基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
将计算 n-back 测试中基于网络与面对面表现的类内相关系数
|
基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
|
基于 Web 与面对面执行功能测试的可靠性（Stroop 测试性能）
大体时间：基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
将计算 Stroop 测试中基于网络与面对面表现的类内相关系数
|
基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
|
基于网络与面对面视觉空间功能测试的可靠性（试行测试性能）
大体时间：基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
将计算 Trail making 测试中基于网络与面对面表现的类内相关系数
|
基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
|
基于网络与面对面陈述性记忆测试（识别记忆）的可靠性
大体时间：基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
将计算图像识别测试中基于网络与面对面表现的类内相关系数
|
基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
|
基于网络与面对面奖励处理测试的可靠性
大体时间：基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
将计算概率奖励任务中基于网络与面对面表现的类内相关系数
|
基于 Web 和面对面的测试将在两个不同的时间点进行，至少相隔 1 个月，相隔不超过 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madeleine Sharp, MD、McGill University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.