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Kognitive Online-Tests bei der Parkinson-Krankheit

23. August 2021 aktualisiert von: McGill University

Tiefe kognitive Endophänotypisierung der Parkinson-Krankheit: Eine Plattformentwicklung und Pilotstudie

Dies ist eine Machbarkeits- und Pilotstudie. Obwohl in der Psychiatrie zunehmend groß angelegte neurokognitive Online-Tests durchgeführt werden, gibt es in der Parkinson-Forschung keine derartigen Bemühungen. Daher wird ein großer Teil dieser Pilotstudie darin bestehen, die Machbarkeit und Zuverlässigkeit zu demonstrieren und diese Erfahrung zu nutzen, um ein praktikables Protokoll für die laufende Forschung zu entwickeln. Die konkreten kurzfristigen Ziele sind:

  1. Nachweis der Machbarkeit der Durchführung einer groß angelegten tiefen kognitiven Phänotypisierung mithilfe von kognitiven Online-Tests.
  2. Um zu zeigen, dass neurokognitive Online-Tests bei einer kleineren Stichprobe von lokal rekrutierten Teilnehmern, die sowohl im Labor als auch online getestet wurden, gültig und zuverlässig sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit und ohne Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen oder eine gesunde Person ohne Diagnose einer neurologischen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Störungen des psychotischen Spektrums, aktive unkontrollierte Depression, fortgeschrittene Demenz (z. Hilfe bei täglichen Aktivitäten wie Ankleiden oder Baden benötigen), schwerer Schlaganfall, schwere Kopfverletzung, Epilepsie, die Medikamente gegen Krampfanfälle erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die PD-Patientengruppe besteht aus Teilnehmern, die selbst angeben, dass sie eine Diagnose der Parkinson-Krankheit haben
Sonstiges: Neurokognitive Tests

Wir bewerten mehrere kognitive Domänen und haben geringfügige Anpassungen (Reduzierung der Gesamtzahl der Versuche oder Verlängerung der Reaktionsfenster) an mehreren neuropsychologischen Standardtests vorgenommen, einschließlich Messungen der exekutiven Funktion, des Arbeitsgedächtnisses, der visuell-räumlichen Funktion, des deklarativen Gedächtnisses, der Belohnungsverarbeitung und der Reaktionshemmung.

Insgesamt folgen die von uns verwendeten Tests einem Standardaufbau: Den Teilnehmern werden Stimuli auf dem Bildschirm gezeigt und sie werden gebeten, basierend auf einer bestimmten Reihe von Anweisungen entweder mit einer Tastatur oder einer Maus eine Antwort zu geben. Wir bieten immer eine detaillierte Bildschirmanleitung und eine Übungsphase. Teilweise werden Leistungsangaben in Form von Punkten gemacht, teilweise gar nicht.
Gesunde Kontrollen
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus Teilnehmern, die nach eigenen Angaben keine Parkinson-Diagnose haben
Sonstiges: Neurokognitive Tests

Wir bewerten mehrere kognitive Domänen und haben geringfügige Anpassungen (Reduzierung der Gesamtzahl der Versuche oder Verlängerung der Reaktionsfenster) an mehreren neuropsychologischen Standardtests vorgenommen, einschließlich Messungen der exekutiven Funktion, des Arbeitsgedächtnisses, der visuell-räumlichen Funktion, des deklarativen Gedächtnisses, der Belohnungsverarbeitung und der Reaktionshemmung.

Insgesamt folgen die von uns verwendeten Tests einem Standardaufbau: Den Teilnehmern werden Stimuli auf dem Bildschirm gezeigt und sie werden gebeten, basierend auf einer bestimmten Reihe von Anweisungen entweder mit einer Tastatur oder einer Maus eine Antwort zu geben. Wir bieten immer eine detaillierte Bildschirmanleitung und eine Übungsphase. Teilweise werden Leistungsangaben in Form von Punkten gemacht, teilweise gar nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate des kognitiven Testsets (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einmal gemessen, da es sich um eine Querschnittsstudie handelt (Zeit zur Durchführung kognitiver Tests wird auf 1,5 Stunden geschätzt)
Anteil der registrierten Teilnehmer, die alle kognitiven Tests absolvieren.
Einmal gemessen, da es sich um eine Querschnittsstudie handelt (Zeit zur Durchführung kognitiver Tests wird auf 1,5 Stunden geschätzt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit webbasierter vs. persönlicher Arbeitsgedächtnistests (n-Back-Test)
Zeitfenster: Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Der klasseninterne Korrelationskoeffizient für webbasierte vs. persönliche Leistung beim n-back-Test wird berechnet
Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Zuverlässigkeit webbasierter vs. persönlicher Funktionstests (Stroop-Testleistung)
Zeitfenster: Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Der klasseninterne Korrelationskoeffizient für webbasierte vs. persönliche Leistung beim Stroop-Test wird berechnet
Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Zuverlässigkeit von webbasierten vs. persönlichen visuell-räumlichen Funktionstests (Trail Making Test Performance)
Zeitfenster: Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Der Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse für die webbasierte vs. persönliche Leistung beim Trail Making Test wird berechnet
Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Zuverlässigkeit von webbasierten vs. persönlichen deklarativen Gedächtnistests (Wiedererkennungsgedächtnis)
Zeitfenster: Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Der Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse für die webbasierte vs. persönliche Leistung beim Bilderkennungstest wird berechnet
Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Zuverlässigkeit von webbasierten vs. persönlichen Belohnungsverarbeitungstests
Zeitfenster: Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen
Der Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse für webbasierte vs. persönliche Leistung bei der probabilistischen Belohnungsaufgabe wird berechnet
Webbasierte und persönliche Tests finden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten statt, die mindestens 1 Monat und höchstens 3 Monate auseinander liegen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Ermittler

  • Hauptermittler: Madeleine Sharp, MD, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-6045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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