Kognitiv testning online vid Parkinsons sjukdom
Djup kognitiv endofenotypning av Parkinsons sjukdom: en plattformsutveckling och pilotstudie
Detta är en genomförbarhets- och pilotstudie. Även om storskaliga neurokognitiva tester online görs alltmer inom psykiatrin, finns det inga sådana ansträngningar inom Parkinsons forskning. En stor del av denna pilotstudie kommer alltså att vara att demonstrera genomförbarhet och tillförlitlighet, och använda denna erfarenhet för att utveckla ett genomförbart protokoll för pågående forskning. De specifika kortsiktiga målen är:
- Att fastställa genomförbarheten av att utföra storskalig djup kognitiv fenotypning med hjälp av kognitiv testning online.
- För att visa att neurokognitiv testning online är giltig och tillförlitlig i ett mindre urval av lokalt rekryterade deltagare som testades både i labb och online.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Madeleine Sharp, MD
- Telefonnummer: 514-398-5174
- E-post: madeleine.sharp@mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Rekrytering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Madeleine Sharp
- E-post: madeleine.sharp@mcgill.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av Parkinsons sjukdom av neurolog eller frisk individ utan diagnos av någon neurologisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Psykotiska spektrumstörningar, aktiv okontrollerad depression, avancerad demens (dvs. behöver hjälp med dagliga aktiviteter som att klä på sig eller bada), större stroke, större huvudskada, epilepsi som kräver medicin mot anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter
Detta är en observationsstudie.
PD-patientgruppen kommer att bestå av deltagare som själv rapporterar att de har diagnosen Parkinsons sjukdom
|
Vi utvärderar flera kognitiva domäner och har gjort mindre anpassningar (minska det totala antalet försök eller förlänga svarsfönster) till flera vanliga neuropsykologiska tester inklusive mätningar av exekutiv funktion, arbetsminne, visuospatial funktion, deklarativt minne, belöningsbearbetning, responshämning. Sammantaget följer testerna vi använder en standarduppsättning: deltagarna visas stimuli på skärmen och ombeds att ge ett svar med antingen ett tangentbord eller en mus, baserat på en specifik uppsättning instruktioner. Vi tillhandahåller alltid en detaljerad uppsättning instruktioner på skärmen och en övningsfas. I vissa fall lämnas information om prestation i form av poäng, i andra fall lämnas ingen. |
|
Friska kontroller
Detta är en observationsstudie.
Den friska kontrollgruppen kommer att bestå av deltagare som själv rapporterar att de inte har diagnosen Parkinsons sjukdom
|
Vi utvärderar flera kognitiva domäner och har gjort mindre anpassningar (minska det totala antalet försök eller förlänga svarsfönster) till flera vanliga neuropsykologiska tester inklusive mätningar av exekutiv funktion, arbetsminne, visuospatial funktion, deklarativt minne, belöningsbearbetning, responshämning. Sammantaget följer testerna vi använder en standarduppsättning: deltagarna visas stimuli på skärmen och ombeds att ge ett svar med antingen ett tangentbord eller en mus, baserat på en specifik uppsättning instruktioner. Vi tillhandahåller alltid en detaljerad uppsättning instruktioner på skärmen och en övningsfas. I vissa fall lämnas information om prestation i form av poäng, i andra fall lämnas ingen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförandegrad av kognitiva testset (genomförbarhet)
Tidsram: Uppmätt en gång, eftersom detta är en tvärsnittsstudie (tiden för att slutföra kognitiva test beräknas vara 1,5 timmar)
|
Andel registrerade deltagare som genomför alla kognitiva tester.
|
Uppmätt en gång, eftersom detta är en tvärsnittsstudie (tiden för att slutföra kognitiva test beräknas vara 1,5 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet för webbaserad kontra personlig arbetsminnestestning (n-back test)
Tidsram: Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
Intraklasskorrelationskoefficient för webbaserad kontra personlig prestation på n-back-testet kommer att beräknas
|
Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
|
Tillförlitlighet hos webbaserad kontra personligt verkställande funktionstestning (Stroop-testprestanda)
Tidsram: Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
Intraklasskorrelationskoefficient för webbaserad kontra personlig prestation på Stroop-testet kommer att beräknas
|
Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
|
Tillförlitligheten hos webbaserad kontra in-person visuospatial funktionstestning (Trail making testprestanda)
Tidsram: Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
Intraklasskorrelationskoefficient för webbaserad kontra personlig prestation på Trailmaking-testet kommer att beräknas
|
Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
|
Tillförlitlighet för webbaserad kontra personlig deklarativ minnestestning (igenkänningsminne)
Tidsram: Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
Intraklasskorrelationskoefficient för webbaserad kontra personlig prestation på bildigenkänningstestet kommer att beräknas
|
Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
|
Tillförlitlighet hos webbaserad kontra personlig belöningsbearbetningstestning
Tidsram: Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
Intraklasskorrelationskoefficient för webbaserad kontra personlig prestation på den probabilistiska belöningsuppgiften kommer att beräknas
|
Webbaserad och personlig testning kommer att ske vid två separata tidpunkter, med minst 1 månads mellanrum och högst 3 månaders mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Madeleine Sharp, MD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-6045
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .